Präsident Joe Biden hat letzte Woche den Inflation Reduction Act (Gesetz zur Senkung der Inflation) unterzeichnet, mit dem neue Maßnahmen zur Bekämpfung des Klimawandels, der Steuern und der steigenden Kosten für Medikamente eingeführt werden.

Das Gesetz ermöglicht es der staatlichen Krankenversicherung Medicare für Menschen ab 65 Jahren und Behinderte zum ersten Mal, die Preise für bis zu 20 Medikamente pro Jahr auszuhandeln. Es setzt auch Grenzen für Preiserhöhungen bei Medikamenten für Medicare und begrenzt die Selbstbeteiligung der Versicherten.

Dieser Schritt stellt eine seltene Niederlage für die mächtige Pharmaindustrie dar und schafft einen Präzedenzfall für die Eindämmung der Arzneimittelpreise auf dem weltweit lukrativsten Markt für Medikamente.

"Wir wollen auf jeden Fall unser Fachwissen erweitern", sagte Chiquita Brooks-LaSure, Verwalterin der Centers for Medicare and Medicaid Services, in einem Interview. "Es hat lange gedauert, bis die Bundesregierung und Medicare diese Befugnis erhalten haben.

Brooks-LaSure sagte, sie plane, innerhalb des Centers for Medicare ein neues Team zu schaffen, das mit der Verhandlung von Arzneimittelpreisen beauftragt wird. Das CMS wird voraussichtlich im Herbst mit der Besetzung von über 100 Stellen beginnen.

"Wir sind wirklich auf der Suche nach klinischem Fachwissen ... sowie nach Leuten, die Erfahrung mit Verhandlungen haben", sagte Brooks-LaSure, deren Behörde die Aufsicht über fast alle Gesundheitsdienstleister in den Vereinigten Staaten und die Kontrolle über Bundesgesundheitsprogramme für 170 Millionen Menschen hat, von denen 64 Millionen in Medicare eingeschrieben sind.

"Eines der ersten Dinge, die wir tun müssen, ist die Auswahl der Medikamente, über die wir verhandeln. Wir haben 10, und das werden wir im nächsten Herbst, also in etwa einem Jahr, bekannt geben", sagte sie.

Das CMS wird Daten von Pharmaherstellern, Krankenversicherern und Apothekenverwaltern (PBMs) sammeln müssen, um die ersten 10 Medikamente zu identifizieren, die Gegenstand von Verhandlungen sein werden. Diese Liste wird bis 2029 auf 20 steigen, sagte sie.

DATENERHEBUNG

Die Regierung wird aus 50 "ausgabenstarken" Medikamenten, die nur einen Lieferanten haben, eine Auswahl treffen, die auf der Nutzung und den Kosten von Medicare basiert. Analysten des Gesundheitswesens haben gesagt, dass diese Liste das umsatzstärkste Krebsmedikament Revlimid von Bristol-Myers Squibb Co, das Medikament gegen rheumatische Arthritis Humira von AbbVie Inc und das blutverdünnende Medikament Xarelto, das von Johnson & Johnson in den Vereinigten Staaten verkauft wird, enthalten könnte.

Aber die vollständigen Preisinformationen für Medikamente werden auf dem US-Markt oft verschleiert. Die Arzneimittelhersteller, die sich mit Händen und Füßen gegen die Verabschiedung des neuen Gesetzes gewehrt haben, behaupten, dass sie den Krankenkassen oft erhebliche Rabatte und Preisnachlässe gewähren, die nicht an die Verbraucher weitergegeben werden. Die Krankenkassen argumentieren, dass die Arzneimittelhersteller für die Festlegung und Erhöhung der Preise ihrer Medikamente verantwortlich sind.

Der mächtige Handelsverband der pharmazeutischen Industrie, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), lehnte es ab, sich dazu zu äußern, wie seine Mitglieder dem CMS Informationen zur Verfügung stellen könnten oder ob einer von ihnen kontaktiert worden ist.

Vertreter der drei größten PBMs, die bei der Aushandlung von Medikamentenpreisen für Krankenversicherungen mitwirken, reagierten nicht auf Anfragen zur Stellungnahme.

AHIP, die größte Handelsgruppe der Krankenversicherungsbranche, und ihre Mitglieder sind bereit, die Regierung "bei dieser oder anderen Fragen zur Umsetzung neuer Richtlinien zu unterstützen", sagte Sprecher David Allen.

SCHNELLES HANDELN

Experten für Gesundheitspolitik sagen, dass CMS von außen anheuern muss, weil es derzeit nicht über die Kapazitäten verfügt, um Arzneimittelpreise auszuhandeln. Um etwas zu bewirken, muss die Behörde schnell handeln, denn das Gesetz verlangt, dass sie 2023 mit den Verhandlungen beginnt und die neuen Preise 2026 in Kraft treten.

"Die Idee, über Arzneimittelpreise zu verhandeln, wird schon seit geraumer Zeit diskutiert, aber dieses Gesetz kam sehr schnell zustande. Die Bundesregierung muss also schnell handeln, um hier eine Infrastruktur zu schaffen", sagte Larry Levitt, Executive Vice President für Gesundheitspolitik bei der Kaiser Family Foundation.

Brooks-LaSure sagte, sie werde ein weites Netz auswerfen und sucht nach erfahrenen Verhandlungsführern aus dem öffentlichen und privaten Sektor sowie nach Experten für Arzneimittelpreise.

"Wir sind auf jeden Fall bestrebt, sowohl innerhalb unserer Freunde in der Verwaltung als auch außerhalb einzustellen, und die Leute werden die ersten Stellenausschreibungen auf unserer CMS-Website sehen", sagte sie. "Egal, ob von der VA oder von außerhalb, vom kommerziellen Markt, alle sind willkommen.

Das Department of Veteran Affairs (VA), das die Gesundheitsversorgung von mehr als 9 Millionen Menschen abdeckt, verhandelt zwar auch über Arzneimittelpreise, aber in einem viel kleineren Rahmen als man es von Medicare erwarten würde.

Brooks-LaSure räumte den Unterschied ein und sagte: "Es wird einige neue, einzigartige CMS-Ansätze" für die Verhandlungen geben.

Das CMS sollte sich auch an Gruppen wie dem Institute for Clinical and Economic Review (ICER) orientieren, einer einflussreichen gemeinnützigen Organisation mit Sitz in Boston, die Arzneimittelpreise untersucht, sagte Andy Slavitt, ein ehemaliger CMS-Chef unter Präsident Barack Obama.

"Dies sind schwierige Verhandlungen, bei denen die Menschen gezwungen sind, das Hundefutter zu essen, das sie nicht essen wollen", sagte Slavitt.