4SC AG gibt Update zur Resminostat- und RESMAIN-Studie bekannt
Am 05. Mai 2022 um 07:31 Uhr
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Die 4SC AG gab bekannt, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Gremium von Experten für klinische und Arzneimittelsicherheit, erneut die unveränderte Fortsetzung der laufenden Zulassungsstudie RESMAIN empfiehlt. Die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie, die als multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie durchgeführt wird, untersucht Resminostat für die Erhaltungstherapie von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium, bei denen die Krankheit mit einer vorherigen systemischen Therapie unter Kontrolle gebracht werden konnte. Die Rekrutierung für die RESMAIN-Studie ist nun abgeschlossen, die Studie wird im ersten Quartal 2023 entblindet und kurz danach werden erste Daten verfügbar sein.
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Die 4Sc AG ist ein in Deutschland ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das niedermolekulare Medikamente entwickelt, die über epigenetische Mechanismen auf Schlüsselindikationen bei Krebs abzielen. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst mehrere Krebsmedikamente, die sich in verschiedenen Stadien der präklinischen und klinischen Entwicklung befinden. Die wichtigsten Produkte sind Resminostat, ein oral verabreichter Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor für die Behandlung eines breiten Spektrums von onkologischen Indikationen, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten; 4SC-202, ein oral verabreichtes kleines Molekül und epigenetischer Modulator, der die Enzyme Lysin-spezifische Demethylase 1 (LSD1) und Histon-Deacetylase (HDAC) 1, 2, 3 hemmt, und 4SC-208, ein kleines Molekül, das auf zwei Kinasen für die Hedgehog/GLI-Signalübertragung abzielt.
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