Zydus Lifesciences Limited (einschließlich ihrer Tochtergesellschaften/verbundenen Unternehmen, im Folgenden als "Zydus" bezeichnet) hat von der United States Food and Drug Administration (USFDA) eine vorläufige Zulassung für Dapagliflozin-Tabletten in den Dosierungen 5 mg und 10 mg erhalten. Dapagliflozin ist ein Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitor, der als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus angezeigt ist. Die Dapagliflozin-Tabletten werden im Formulierungswerk der Gruppe im SEZ, Ahmedabad, hergestellt.
Dapagliflozin-Tabletten erzielten in den Vereinigten Staaten einen Jahresumsatz von 10.486,9 Mio. USD (IQVIA MAT Dezember 2025). Die Gruppe verfügt nun über 430 Zulassungen und hat seit Beginn des Einreichungsprozesses im Geschäftsjahr 2003-04 insgesamt 505 ANDAs eingereicht.
