Thermo Fisher Scientific Inc. hat die Aufnahme des ersten Patienten in das neue PPD® CorEvitas® Myasthenia Gravis (MG) Register bekannt gegeben.

Dieses landesweite Register sammelt Daten von MG-Patienten in den gesamten Vereinigten Staaten, um bestehende und neue Therapien für Myasthenia Gravis zu untersuchen und zu bewerten. Dabei werden Gesundheitszustand, Sicherheitsaspekte, Medikamenteneinnahme und die allgemeine Wirksamkeit der Behandlung verfolgt. Durch die Nutzung von Real-World-Daten soll das Register das Verständnis von MG vertiefen und die Versorgung der Patienten verbessern. Myasthenia Gravis ist eine seltene Autoimmunerkrankung der neuromuskulären Übertragungsstelle, die zu Muskelschwäche und Ermüdung führt, welche sich bei Aktivität verschlimmern und von Tag zu Tag schwanken können.

Obwohl MG häufiger bei Erwachsenen auftritt, kann die Erkrankung Menschen jeden Alters betreffen; die genaue Ursache bleibt unbekannt. Schätzungen zufolge sind in den USA über 70.000 Menschen mit MG diagnostiziert worden. Die Symptome können von mild bis schwer reichen und variieren. Sie können symptomfreie Phasen, schwere Episoden, die sich durch alltägliche Aktivitäten verschlechtern, oder eine myasthenische Krise umfassen, bei der die Muskelschwäche das Atmen oder Schlucken beeinträchtigt und medizinische Unterstützung wie Intubation oder Beatmung erforderlich macht.

Derzeit gibt es keine Möglichkeit, MG zu verhindern oder zu heilen, aber Behandlungen können helfen, die Symptome zu kontrollieren. Das Register ist darauf ausgelegt, klinische Daten von eingeschriebenen Patienten zu erfassen, die sich in neurologischer Betreuung befinden - sowohl in akademischen als auch in privatärztlichen Praxen. Das Register ist nun in den USA aktiv; der erste Patient wurde am 10. November aufgenommen. Das Projekt steht unter der wissenschaftlichen Leitung von James Howard, M.D., Professor für Neurologie, Medizin und Gesundheitswissenschaften an der University of North Carolina at Chapel Hill, sowie Michael Benatar, M.D., Ph.D., Professor für Neurologie und Public Health Sciences am University of Miami Health System.

Es handelt sich um das 14. unabhängige Register der PPD® CorEvitas® Clinical Registries, einem Teil des klinischen Forschungsbereichs von Thermo Fisher Scientific.

Die CorEvitas Clinical Registries bieten proprietäre Register für Autoimmun- und Entzündungserkrankungen mit strukturierten, regulatorisch verwertbaren klinischen Patientendaten von über 500 Studienzentren und mehr als 100.000 Patienten, die langfristig begleitet werden. Das unabhängige Registermodell der CorEvitas Clinical Registries wurde von Aufsichtsbehörden für langfristige Sicherheitsstudien nach der Zulassung in verschiedenen Krankheitsbereichen akzeptiert.