Roivant hat positive Aktualisierungen zum Zeitplan in vier Schlüsselprogrammen bekanntgegeben: Der Antrag auf Zulassung (NDA) für Brepocitinib zur Behandlung der Dermatomyositis (DM) wird nun für Anfang des Kalenderjahres 2026 erwartet; die kommerzielle Vorbereitung läuft bereits, mit einer Markteinführung zu Beginn des Kalenderjahres 2027. Die Phase-3-Studie zu Brepocitinib bei nicht-infektiöser Uveitis (NIU) ist vollständig rekrutiert, die wichtigsten Ergebnisse werden nun in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2026 erwartet; auch hier laufen die kommerziellen Vorbereitungen, mit einer Markteinführung zu Beginn des Geschäftsjahres 2027. Die Phase-3-Studien zu Brepocitinib bei nicht-infektiöser UVEitis (NIU) sind vollständig rekrutiert, die wichtigsten Daten werden nun in der ersten Hälfte des Kalenderjahres 2026 erwartet. Zudem läuft eine Proof-of-Concept-Studie bei kutanem Lupus erythematodes (CLE).

Für Mosliciguat bleibt die Rekrutierung in der laufenden Phase-2-Studie bei pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) im Zeitplan; Pulmovant plant, die wichtigsten Ergebnisse in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2026 zu veröffentlichen - zuvor war dies für die zweite Hälfte des Geschäftsjahres 2026 vorgesehen. Frühere Daten (Periode 1) werden im Kalenderjahr 2026 erwartet, die wichtigsten Ergebnisse im Kalenderjahr 2027. Alle weiteren klinischen Entwicklungszeitpläne bleiben im Plan, darunter potenziell zulassungsrelevante Studien bei GD, Myasthenia gravis (MG), chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) und Sjögren-Syndrom (SjD) sowie eine Proof-of-Concept-Studie bei kutanem Lupus erythematodes ("CLE"). Die Rekrutierung für die laufende Phase-2-Studie mit Mosliciguat bei pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit kutanem Lupus erythematodes (CLE) läuft ebenfalls planmäßig. Pulmovant beabsichtigt zudem, in Kürze eine Phase-2-Studie (n=20) zu starten, in der Mosliciguat in Kombination mit inhaliertem Treprostinil bei Patienten mit PH-ILD untersucht wird.

Im US-Gerichtsverfahren zwischen Genevant und Moderna wurde eine Jury-Verhandlung für März 2026 angesetzt. Im Rechtsstreit mit Pfizer/BioNTech steht die gerichtliche Terminierung noch aus. Erste Gerichtsanhörungen und Entscheidungen im außeramerikanischen Moderna-Verfahren werden für das Kalenderjahr 2026 erwartet.