Valneva hat die endgültigen positiven Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten aus der Phase-2-Studie (VLA15-221) für den Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose, VLA15, veröffentlicht, an dem das Unternehmen gemeinsam mit Pfizer arbeitet.

Die Ergebnisse zeigten eine starke anamnestische Immunantwort sowie ein günstiges Sicherheitsprofil sechs Monate nach einer dritten Auffrischungsdosis in allen Altersgruppen. Dies bestätigt den erwarteten Nutzen einer jährlichen Impfung vor jeder Lyme-Saison.

Zur Erinnerung: Pfizer und Valneva haben im April 2020 eine Kooperationsvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung des VLA15 durch den US-Konzern unterzeichnet. Es handelt sich um den am weitesten fortgeschrittenen Impfstoffkandidaten gegen die Lyme-Borreliose, mit derzeit zwei laufenden Phase-3-Studien.

Vorbehaltlich positiver Phase-3-Daten plant Pfizer, im Jahr 2026 Zulassungsanträge (BLA und AMM) sowohl bei der US-amerikanischen FDA als auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einzureichen.