Jedes Jahr kommen in den USA mehr als eine Million Frauen in die Menopause. In den letzten zwei Jahren haben sie verstärkt Östrogenpflaster zur Behandlung von Stimmungsschwankungen, Hitzewallungen und Schlafstörungen nachgefragt. Insbesondere soziale Medien fungierten dabei als Forum für einen Wandel in der Wahrnehmung von Sicherheit und Nutzen dieser Präparate.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA begann im vergangenen Juli öffentlich damit, die Hormonersatztherapie als "lebensrettend" zu preisen, und entfernte im November eine langjährige Sicherheitswarnung für diese Therapien. Dieser Kurswechsel der Food and Drug Administration zog laut Daten des Gesundheitsanalyse-Unternehmens Truveta einen Anstieg der Pflasternutzung um 26 % bis Februar nach sich.
"Als die FDA im November die Sicherheitswarnung aufhob, löste dies eine beispiellose Nachfrage aus, die derzeit nicht vollständig bedient werden kann", erklärte ein Sprecher des Schweizer Generikaherstellers Sandoz, der zusätzliche Lieferungen in die USA verschifft hat, um die Engpässe zu mildern.
Bei den Pflastern handelt es sich um eine Form der Hormonersatztherapie, bei der Östrogen direkt über die Haut in den Blutkreislauf abgegeben wird.
"20 Jahre lang nahmen weniger als 5 % der Frauen eine Hormontherapie in Anspruch. Jetzt steigen diese Zahlen... und die Ausweitung der Medikamentenproduktion ist nicht so einfach, wie es scheinen mag", sagte Dr. Gillian Goddard, Adjunct Assistant Professor an der NYU Grossman School of Medicine.
Obwohl die FDA die Pflaster offiziell noch nicht als Mangelware eingestuft hat, klappern Frauen auf der Suche nach ihnen zahlreiche Apotheken ab, reduzieren oder wechseln die Dosierung oder steigen auf andere Marken oder Therapieformen um. Dies geht aus Interviews mit sechs Patientinnen, drei Telemedizin-Anbietern und sechs Branchenexperten hervor.
Ein abruptes Absetzen kann zum Wiederauftreten der Symptome führen, während ein Markenwechsel neue Nebenwirkungen mit sich bringen kann, so Mediziner.
AUF DER SUCHE NACH NACHSCHUB
Amy Satterlund, 50, eine Produktmanagerin aus Fort Pierce, Colorado, verwendet das Östrogenpflaster seit etwa 18 Monaten, hatte jedoch kürzlich Schwierigkeiten, es zu beziehen.
Sie berichtete, dass sie Engpässe bei CVS-Apotheken und lange Wartezeiten bei der Online-Apotheke Cost Plus Drugs einplanen musste.
"Ich werde nervös bei dem Gedanken, mein Rezept nicht einlösen zu können, da dann die Nebenwirkungen oder die Symptome der Perimenopause zurückkehren könnten", sagte Satterlund.
Ein Sprecher von CVS Health erklärte, dass die Hersteller in den letzten Wochen nicht in der Lage waren, ausreichende Mengen zu liefern.
Ein Sprecher von Cost Plus gab an, man habe die Bestände aufgestockt, um mit der explodierenden Nachfrage Schritt zu halten, habe aber von den Lieferanten keine Informationen über länger anhaltende Engpässe erhalten.
Andrew Nixon, ein Sprecher des US-Gesundheitsministeriums, dem die FDA untersteht, sagte, die Behörde koordiniere sich mit den Unternehmen, um Bemühungen zur Steigerung des Angebots an Pflastern zu unterstützen.
GEÄNDERTE RICHTLINIEN, STEIGENDE NACHFRAGE
FDA-Kommissar Marty Makary revidierte im vergangenen Juli die früheren Warnungen vor der Anwendung von Hormonersatztherapien (HRT). In Interviews und Beiträgen erklärte er, dass Frauen aufgrund von Krebsrisiken von den Behandlungen abgeraten worden sei, sich die wissenschaftliche Evidenzlage jedoch geändert habe.
Die Studie der Women's Health Initiative aus dem Jahr 2002 hatte die Hormontherapie mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Krebsarten, Demenz, Herzinfarkte und Schlaganfälle in Verbindung gebracht. Heute weist das American College of Obstetricians and Gynecologists auf seiner Website auf Risiken und Nutzen der verschiedenen HRT-Arten hin und rät Patientinnen, die diese anwenden, jährlich mit ihrem Arzt über die Fortsetzung zu sprechen.
Unter Nutzung seiner elektronischen Gesundheitsdatenbank, die mehr als 130 Millionen Patienten in allen 50 Bundesstaaten umfasst, stellte Truveta fest, dass die Nutzung der meisten HRT-Formen in den letzten Jahren gestiegen ist. Den stärksten Zuwachs verzeichneten Östrogenpflaster mit einem Sprung von 184 % seit 2023. Die Nutzung von HRT-Vaginalcremes stieg im gleichen Zeitraum um 122 %.
Bis Februar 2026 wurde etwa 5 von 100 Frauen im Alter von 45 bis 54 Jahren eine östrogenbasierte HRT verschrieben, was einer Verdoppelung seit 2023 entspricht, basierend auf einer Analyse von Frauen, die in diesem Zeitraum ein medizinisches Rezept erhalten hatten.
Die Telemedizin-Plattform HRT Club, die Patientinnen den Zugang zu Hormontherapien und Ärzten erleichtert, gab an, dass der Absatz von Pflastern seit den Maßnahmen der FDA im November um 150 % gestiegen sei.
PRODUKTIONSHÜRDEN
Östrogenpflaster sind Generika mit geringen Gewinnspannen, was für Hersteller kaum Anreize bietet, kurzfristig in neue Produktionslinien oder Anlagen zu investieren, deren Bau Jahre dauern kann.
Langfristige Lieferverträge können Hersteller zudem daran hindern, sich schnell an Nachfrageänderungen anzupassen, so Branchenquellen und Ärzte.
Führende Hersteller der Pflaster, darunter Amneal, Zydus, Sandoz, Noven und Viatris, verzeichnen laut der American Society of Health-System Pharmacists bei einigen Dosierungen Engpässe.
Amneal und Viatris erklärten, sie versuchten, das Angebot an Pflastern zu erhöhen, um die Nachfrage zu decken. Zydus und Noven reagierten nicht auf eine Anfrage zur Stellungnahme.
Dr. Mary Rosser, Gynäkologin und Leiterin der Abteilung für integrierte Frauengesundheit an der Columbia University, sagte, die FDA verfüge durchaus über Möglichkeiten, Engpässe zu mildern. Dazu könnte gehören, von den Herstellern diversifiziertere Lieferketten und Backups zu verlangen sowie Mindestbestände und proaktive Inventarüberwachungssysteme vorzuschreiben.
Die FDA lehnte eine Stellungnahme zu solchen Optionen ab.
"Die Menschen haben lange gewartet, um eine Entscheidung darüber zu treffen, ob sie Hormone nehmen wollen", sagte Rosser. "Dann treffen sie die Entscheidung und können sie nicht bekommen."
