Novo Nordisk hat am Montag Hims and Hers Health wegen Patentverletzung verklagt, nachdem das US-Telemedizin-Unternehmen eine 49-Dollar-Kopie von Novos Abnehmpille Wegovy auf den Markt gebracht und nach einer schnellen Gegenreaktion der US-Behörden wieder eingestellt hatte.

Die Aktien von Novo stiegen um 5%, während Hims um 20% einbrach. Die Aktien von Novo und dem Konkurrenten Eli Lilly waren in der vergangenen Woche gefallen, nachdem Hims die Billigpille eingeführt hatte, die die Einnahmen von Novo zu schädigen und den Übergang zu einem barzahlungsorientierten Verbrauchermarkt zu gefährden drohte.

Die Klage, die Novos Abnehmmittel in Tabletten- und Injektionsform umfasst, unterstreicht die Spannungen zwischen den Herstellern von Adipositasmedikamenten und Unternehmen, die Nachahmerprodukte mit denselben Wirkstoffen verkaufen und damit die Gewinne der Originalhersteller schädigen.

"Es gibt inzwischen eine wachsende Zahl von Stimmen, die sagen: 'Genug ist genug, was die Compounding-Situation in den Vereinigten Staaten betrifft'", sagte John Kuckelman, Chefjustiziar von Novo Nordisk, gegenüber Reuters und fügte hinzu, dass die Pillen-Einführung von Hims einen "Wendepunkt" darstelle.

Die Klage sei laut Hims ein "offener Angriff" von Novo auf "Millionen von Amerikanern, die auf individuell zusammengestellte Medikamente für den Zugang zu personalisierter Versorgung angewiesen sind".

"Wieder einmal nutzt Big Pharma das US-Justizsystem als Waffe, um die Auswahlmöglichkeiten der Verbraucher einzuschränken", hieß es.

'KRIEG GEGEN GLP-1-COMPOUNDER IM ALLGEMEINEN'

Analysten sagten, dass die Klage und die außergewöhnlich schnelle Reaktion der US-Arzneimittelbehörde FDA eine umfassendere Durchgreifaktion gegen zusammengesetzte GLP-1-Präparate markieren könnten, was den Wettbewerb für die patentierten Abnehmmittel der großen Hersteller erleichtern würde.

"Sie erklären nicht nur Hims & Hers' Wegovy-Pille den Krieg, sondern GLP-1-Compoundern im Allgemeinen", sagte Sydbank-Analyst Soren Lontoft Hansen.

Novo erklärte, man bitte das Gericht, Hims dauerhaft zu verbieten, nicht zugelassene, zusammengesetzte Medikamente zu verkaufen, die gegen unsere Patente verstoßen, und fordere Schadensersatz.

US-Vorschriften erlaubten Konkurrenzprodukte, als es bei den Medikamenten von Novo und Lilly zu Engpässen kam. Sie blieben auch nach Behebung der Engpässe auf dem Markt, da sich die Compounding-Industrie auf US-Gesetze berief, die es ihr erlauben, Inhaltsstoffe in Arzneimitteln individuell zusammenzustellen und zu verkaufen, etwa in anderen Dosierungen als bei der Markenvariante.

Die Klage markiert einen Strategiewechsel des dänischen Pharmariesen im juristischen Vorgehen gegen Compounding-Apotheken. Novo hat bereits mehrere Compounder verklagt, weil sie angeblich unsichere, falsch beworbene Wegovy-"Nachahmerprodukte" verkaufen, die seine Markenrechte verletzen. Die Hims-Klage ist jedoch die erste US-Patentrechtssache gegen einen Compounder.

"Mindestens hofft Novo mit dieser Patenteinreichung wohl, eine abschreckende Wirkung auf Hims und andere Compounder zu erzielen, die über die Einführung von Semaglutid-Produkten nachdenken, und Novo außerdem die Möglichkeit auf Schadensersatz für vergangene und laufende Verkäufe dieser Produkte zu geben", sagte Gaston Kroub, Partner der Kanzlei K2K IP Law für geistiges Eigentum.

NOVO, LILLY SCHLOSSEN PREISABKOMMEN MIT TRUMP

Die FDA erklärte am Freitag, sie werde die in zusammengesetzten Arzneimitteln verwendeten GLP-1-Inhaltsstoffe einschränken. 

Hims, deren Pille auf Semaglutid basierte – dem Wirkstoff in Novos Blockbustern Wegovy und Ozempic –, erklärte am Samstag, das Mittel nicht mehr anzubieten. Die Injektionsversion ist weiterhin auf der Website verfügbar; das Unternehmen antwortete nicht auf die Frage, ob sie auch diese aus dem Sortiment nehmen werde.

Novo und Lilly schlossen im vergangenen Jahr hochkarätige Preisabkommen mit US-Präsident Donald Trump ab, und ihre Abnehmmittel sind prominent auf der neuen TrumpRx-Website für vergünstigte Medikamente vertreten.

"Ich denke, die FDA hat sehr deutlich gemacht, dass sie eine zusammengesetzte Wegovy-Pille nicht tolerieren würde. Das war ein Angriff auf die Autorität der FDA", sagte Markus Manns von Union Investment, Aktionär von Novo und Lilly.

Lillys Aktien gaben weniger als 1% nach.

SELTENER SIEG FÜR NOVO IM KAMPF GEGEN COMPOUNDED DRUGS

Der Marktwert von Novo Nordisk ist im vergangenen Jahr um fast 50% gesunken. Die Aktie verlor allein vergangene Woche an einem Tag 17%, nachdem sie auf "beispiellosen Preisdruck" hingewiesen hatte.

Trotz seiner Vorreiterrolle auf dem Markt für Adipositasmedikamente zeigen die jüngsten Rückschläge, wie schnell Novos Dominanz erodiert ist. Und mit der erwarteten FDA-Zulassung für Eli Lillys orale GLP-1-Pille Orforglipron im April dürfte sich der Wettbewerb weiter verschärfen.

Im wichtigen US-Markt treiben die von Novo Nordisk und Lilly hergestellten Adipositasmedikamente den Wandel zu einem verbraucherorientierten Markt voran, in dem die Pharmakonzerne auf Barzahlungskanäle und Telemedizin setzen, um Dutzende Millionen Amerikaner zu erreichen.