Natera, Inc. hat die Ergebnisse der randomisierten, doppelblinden Phase-3-Studie IMvigor011 zum muskelinvasiven Blasenkrebs (MIBC) bekannt gegeben. Die Ergebnisse zeigen, dass Signatera das Zeitfenster für eine adjuvante Behandlung erweitern und den Einsatz von adjuvantem Atezolizumab (Tecentriq®) bei MIBC gezielt steuern kann, was zu einer verbesserten krankheitsfreien Überlebenszeit (DFS) und einem insgesamt besseren Überleben (OS) führt. Die Resultate werden im Rahmen eines Präsidentensymposiums auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgestellt.
Blasenkrebs ist die sechsthäufigste Krebserkrankung in den Vereinigten Staaten 1 , wobei MIBC 20-25 % der neu diagnostizierten Fälle ausmacht. Die radikale Zystektomie (mit oder ohne neoadjuvante Therapie) ist für etwa die Hälfte dieser Patientinnen und Patienten heilend. Bislang war es jedoch äußerst schwierig, diejenigen zu identifizieren, bei denen ein Rückfall wahrscheinlich ist, um ihnen eine wirksame, personalisierte Therapie anbieten zu können und gleichzeitig andere vor unnötigen Behandlungen zu bewahren. Die von Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, gesponserte IMvigor011-Studie wurde entwickelt, um genau diese Herausforderung zu adressieren.
Die Daten aus IMvigor011 werden Natera bei der Einreichung des Zulassungsantrags für die Marktzulassung von Signatera als begleitenden Diagnostiktest zur Auswahl von MIBC-Patienten unterstützen, die nach einer Zystektomie mit Atezolizumab behandelt werden sollen, bei der U.S. Food and Drug Administration.
