Der SKYCovione-Impfstoff wurde nach Angaben des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit für die Verabreichung von zwei Impfdosen an Personen ab 18 Jahren im Abstand von vier Wochen zugelassen.
In einer klinischen Phase III-Studie mit 4.037 Erwachsenen löste SKYCovione neutralisierende Antikörperreaktionen gegen den SARS-CoV-2-Elternstamm aus, so SK bioscience in einer Erklärung.
Es ist noch nicht bekannt, wie wirksam der Impfstoff gegen Omicron und andere COVID-Varianten ist.
Der Impfstoff wurde gemeinsam mit dem Institute for Protein Design der University of Washington und mit Unterstützung des globalen Arzneimittelherstellers GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt.
SK bioscience erklärte, dass es die Genehmigung für den Vertrieb von SKYCovione in anderen Ländern und durch die globale Impfstoff-Sharing-Einrichtung COVAX sowie für die Aufnahme in die Liste der Notfälle bei der Weltgesundheitsorganisation beantragen wird.
Die südkoreanischen Behörden haben ein 200-Milliarden-Won-Geschäft (155 Millionen Dollar) für den Kauf von 10 Millionen Dosen des Impfstoffs abgeschlossen, der unter normalen Kühlbedingungen gelagert werden kann, und sagten zuvor, dass sie mit der Einführung des Impfstoffs ab der zweiten Jahreshälfte rechnen.
SK Bioscience prüft nun die mögliche Verwendung des Impfstoffs für Auffrischungsimpfungen und plant Versuche für Jugendliche und Kinder, fügte das Unternehmen hinzu.
Fast 87% der 52 Millionen Einwohner Südkoreas sind vollständig geimpft, wobei 65% auch eine Auffrischungsimpfung erhalten haben, so die Daten der Koreanischen Behörde für Krankheitskontrolle und Prävention.
($1 = 1.293,2800 Won)
