HepaRegeniX erreicht Meilenstein mit dem Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit der
MKK4-Inhibition im Model für fortgeschrittene chronische Lebererkrankungen

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HepaRegeniX erreicht Meilenstein mit dem Nachweis von Sicherheit und
Wirksamkeit der MKK4-Inhibition im Model für fortgeschrittene chronische
Lebererkrankungen

03.12.2020 / 09:00
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HepaRegeniX erreicht Meilenstein mit dem Nachweis
von Sicherheit und Wirksamkeit der MKK4-Inhibition im Model für
fortgeschrittene chronische Lebererkrankungen

Neue präklinische Daten zeigen vorteilhafte therapeutische Effekte bei
mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) assoziiertem
Leberzell-Karzinom (HCC)

Tübingen (Deutschland), 3. Dezember 2020 - HepaRegeniX GmbH, ein
Unternehmen, das neuartige Therapien in der präklinischen Phase für die
Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute
bekannt, dass die Behandlung mit selektiven MKK4-Inhibitoren (Mitogen
activated protein Kinase Kinase 4) hepatische Steatose und Leberschäden
reduzieren kann. Der Nachweis erfolgte im Tiermodell für mit
nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) assoziiertem Leberzell-Karzinom
(HCC). Die MKK4-Inhibition erwies sich nicht nur als sicher und gut
verträglich, sondern unterdrückte auch das Tumorwachstum von
NASH-assoziiertem HCC.

Die neuen Ergebnisse bestätigen nicht nur frühere Untersuchungen zur
Sicherheit der MKK4-Inhibition, [1] sondern legen auch eine mögliche
therapeutische Wirksamkeit von MKK4-Inhibitoren bei NASH-assoziiertem
Leberzell-Karzinom nahe. NASH ist ein Haupt-Risikofaktor für die Entstehung
von HCC. Die Häufigkeit von NASH-assoziiertem HCC steigt weltweit an. [2],
[3] Derzeit gibt es keine medikamentöse Therapie für NASH-assoziiertes HCC,
da dieser Leberkrebs im Gegensatz zu Leberzellkarzinomen anderer Ätiologie
nicht auf die Antikörper-Behandlung zur Blockade von Immun-Checkpoints
anspricht. [4], [5]

Dr. Michael Lutz, CEO von HepaRegeniX, sagte: "Wir freuen uns, dass wir
einen weiteren Meilenstein in der präklinischen Validierung von MKK4
erreicht haben. MKK4 ist ein vielversprechendes Zielmolekül für eine große
Bandbreite von akuten und chronischen Lebererkrankungen. In Kombination mit
dem ermutigenden Sicherheitsprofil im Modell für schwere Lebererkrankungen
könnten solche positiven Ergebnisse, vorbehaltlich einer erfolgreichen
klinischen Prüfung, die Prognose von Patienten verbessern, die aktuell nur
sehr wenige Therapieoptionen haben."

Prof. Dr. Lars Zender, Gründer und Board-Mitglied bei HepaRegeniX und
Professor und Direktor der Medizinischen Onkologie und Pneumologie am
Universitätsklinikum Tübingen, fügte hinzu: "Es ist ein großer Erfolg,
dass
wir nicht nur zeigen können, dass niedermolekulare MKK4-Inhibitoren
NASH-assoziierte Leberschäden reduzieren, einen Hauptrisikofaktor für die
Entwicklung von Leberzell-Karzinom, sondern zusätzlich auch die
Unterdrückung von HCC-Tumorwachstum. Sollte die Übertragung der
MKK4-Inhibition in die Klinik erfolgreich verlaufen, würde dies die Prognose
von Patienten mit NASH und NASH-assoziiertem HCC deutlich verbessern."

Bitte kontaktieren Sie für weitere Informationen:
HepaRegeniX GmbH
Dr. Michael Lutz
Chief Executive Officer
+49 (0) 7071 7912810
m.lutz@heparegenix.com

Für Journalistenanfragen:
MC Services AG
Katja Arnold, Andreas Jungfer
+49 (0) 89 210 228-0
heparegenix@mc-services.eu

Über HepaRegeniX GmbH www.heparegenix.com

Seit dem Firmenstart 2017 hat HepaRegeniX erfolgreich mehrere präklinische
Entwicklungskandidaten für die Behandlung akuter und chronischer
Lebererkrankungen auf Basis der neuartigen und proprietären molekularen
Zielstruktur Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4)
erforscht und entwickelt. MKK4 ist ein wesentlicher regulierender Schalter
bei der Leberregeneration. Die Suppression von MKK4 stellt die regenerative
Kapazität von Leberzellen sogar bei schwerwiegenden Leberschäden wieder her.
Dieses neuartige und einzigartige Therapiekonzept für die Behandlung von
Lebererkrankungen wurde von Prof. Lars Zender und seiner Forschungsgruppe am
Universitätsklinikum Tübingen entdeckt. Die Investoren der HepaRegeniX
umfassen den Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF), Novo Holdings A/S,
Coparion, High-Tech Gründerfonds und Ascenion GmbH.

Literatur
[1] Wüstefeld T et al., Cell 2013; 153(2):389-401; DOI:
https://doi.org/10.1016/j.cell.2013.03.026
[2] Negro F, Liver International 2019; 40(S1):73-76; DOI:
https://doi.org/10.1111/liv.14362
[3] Fingas CD et al., CLD 2016; 8(5):119-122; DOI:
https://doi.org/10.1002/cld.585
[4] Yau T et al. Ann Oncol 2019; 30:mdz394.029 DOI:
https://doi.org/10.1093/annonc/mdz394.029
[5] Finn RS et al., N Engl J Med 2020; 382:1894-1905; DOI:
https://doi.org/10.1056/nejmoa1915745


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