EIB unterstützt Immunic mit bis zu 24,5 Millionen Euro für die laufende Entwicklung
eines potenziellen COVID-19-Medikaments

^
DGAP-News: Immunic, Inc. / Schlagwort(e): Finanzierung
EIB unterstützt Immunic mit bis zu 24,5 Millionen Euro für die laufende
Entwicklung eines potenziellen COVID-19-Medikaments

20.10.2020 / 12:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

EIB unterstützt Immunic mit bis zu 24,5 Millionen Euro für die laufende
Entwicklung eines potenziellen COVID-19-Medikaments

- Europäische Investitionsbank und Immunic unterzeichnen
Finanzierungsvertrag über bis zu 24,5 Millionen Euro für Immunics am
weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten, IMU-838, zur Behandlung von
moderat erkrankten COVID-19-Patienten

- IMU-838 ist ein oral verfügbarer, niedermolekularer Medikamentenkandidat,
der aufgrund seiner antiviralen Wirkung und selektiven immunmodulatorischen
Eigenschaften derzeit zur Behandlung von COVID-19 getestet wird

- Das Venture-Darlehen der EIB wird durch "InnovFin - Infektionskrankheiten"
gestützt, einer Fazilität, die im Rahmen von "Horizon 2020", dem Forschungs-
und Innovationsprogramm der Europäischen Union für 2014-2020, aufgesetzt
wurde

Luxemburg, Gräfelfing, Deutschland und New York, 20. Oktober 2020 - Die
Europäische Investitionsbank (EIB) und Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das selektive, oral verfügbare
Immunologie-Therapien zur Behandlung chronischer Entzündungs- und
Autoimmunkrankheiten entwickelt, haben heute die Unterzeichnung eines
Finanzierungsvertrages über bis zu 24,5 Millionen Euro bekanntgegeben. Das
Venture-Darlehen soll Immunic bei der Finanzierung der laufenden
Phase-2-Studie "CALVID-1" des am weitesten fortgeschrittenen
Produktkandidaten, IMU-838, zur Behandlung von moderat erkrankten
COVID-19-Patienten unterstützen. Zudem sollen die mögliche Erweiterung der
CAVLID-1-Studie in eine konfirmatorische Phase-3-Studie sowie die
Herstellung von IMU-838 im kommerziellen Maßstab unterstützt werden. Die
Immunic AG, deutsche Tochtergesellschaft der Immunic, Inc., wird das
EIB-Darlehen nach Erreichen vereinbarter Meilensteine in drei Tranchen
erhalten.

In mehreren präklinischen Tests konnte Immunic die Aktivität des oral
verfügbaren, niedermolekularen Immunmodulators IMU-838 gegen SARS-CoV-2
erfolgreich nachweisen. In einer klinischen Phase-2-Studie wird der
Produktkandidat nun an stationären COVID-19-Patienten mit moderater
Erkrankung getestet. IMU-838 wird zudem in weiteren Phase-2-Studien erprobt,
um zu untersuchen, ob das Medikament zur Behandlung chronischer Entzündungs-
und Autoimmunkrankheiten wie Multiple Sklerose oder Colitis Ulcerosa
eingesetzt werden kann.

"Angesichts steigender SARS-CoV-2-Infektionszahlen arbeiten die besten
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler Europas unermüdlich daran, die
Pandemie in den Griff zu bekommen", sagte der für Innovation und das
Geschäft in Deutschland verantwortliche EIB-Vizepräsident Ambroise Fayolle.
"Die europäischen Institutionen haben die Aufgabe, diese Arbeit nach besten
Kräften zu unterstützen. Daher freue mich sehr, dass die EIB mit einer
Finanzierung zu den Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Immunic
beitragen kann. Bei Erfolg könnte Immunics Medikament die Zahl der schwer
erkrankten COVID-19-Patienten verringern. Das würde die Gesundheitssysteme,
aber auch die Patienten und ihre Familien entlasten."

Mariya Gabriel, EU-Kommissarin für Innovation, Forschung, Kultur, Bildung
und Jugend, sagte: "Die Europäische Union beteiligt sich aktiv am weltweiten
Wettlauf um bessere Lösungen gegen COVID-19. Mit diesem Darlehen an Immunic
beschleunigen wir die Entwicklung innovativer Behandlungsmethoden gegen das
Coronavirus und andere schwere Krankheiten, mit denen unsere Gesellschaft
konfrontiert ist."

"Die Finanzierungszusage der EIB bestätigt das Vertrauen der Bank in unseren
Hauptproduktkandidaten IMU-838. Dieser selektive, orale DHODH-Inhibitor hat
in präklinischen Tests eine starke antivirale Wirkung gezeigt und könnte
potenziell zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden", kommentierte Dr.
Daniel Vitt, Chief Executive Officer und President von Immunic. "Durch diese
Investition können wir unser klinisches CAVLID-1-Programm weiter
voranbringen. Im Jahresverlauf werden wir über die Ergebnisse einer im
Rahmen der Phase-2-Studie geplanten Zwischenanalyse zur Wirksamkeit
informieren. Danach können wir beurteilen, ob das Programm in eine
konfirmatorische Phase-3-Studie ausgeweitet werden kann."

Eines von Immunics Zielen ist es, IMU-838 nicht nur als Behandlungsoption
für COVID-19-Patienten zu entwickeln, sondern auch für den möglichen Einsatz
bei anderen, künftigen Viruspandemien. Die antivirale Wirkung von IMU-838
ist nachweislich wirtszellbasiert, was darauf hindeutet, dass das Medikament
unabhängig von virusspezifischen Proteinen und deren Struktur wirkt und
dadurch nicht dem Risiko von Resistenzen oder Mutationen von SARS-CoV-2
ausgesetzt ist. Durch dieses Wirkprinzip ist es potenziell auch gegen andere
Viren einsetzbar. Beispielsweise ist IMU-838 in vitro unter anderem gegen
das Influenza-A-Virus, HIV und das Hepatitis-C-Virus aktiv. Vor allem aber
wurde IMU-838 bislang bereits an etwa 650 Personen getestet und hat ein
attraktives pharmakokinetisches sowie Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil gezeigt.

Das EIB-Darlehen an Immunic wird im Rahmen der Fazilität für Projekte zur
Erforschung von Infektionskrankheiten (InnovFin - Infektionskrankheiten)
finanziert, die im Rahmen des Horizon 2020-Programms der Europäischen Union
eingerichtet wurde. InnovFin - Infektionskrankheiten ist ein Beispiel für
die erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen der Europäischen Kommission und der
EIB in einer Gesundheitskrise. Über diese Fazilität hat die EIB Europäische
Unternehmen bereits mit rund 400 Millionen Euro für die Entwicklung von
Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika gegen verschiedene
Infektionskrankheiten, insbesondere das Coronavirus, unterstützt.

Über die EIB
Die Europäische Investitionsbank (EIB) ist die Einrichtung der Europäischen
Union für langfristige Finanzierungen. Ihre Anteilseigner sind die
Mitgliedstaaten der EU. Die EIB vergibt langfristige Mittel für solide
Projekte, die den Zielen der EU entsprechen. Sie finanziert auch
Investitionen außerhalb der EU.

Über InnovFin - Infektionskrankheiten
Mit InnovFin - Infektionskrankheiten sollen Projekte zur Erforschung von
Infektionskrankheiten gefördert werden. Die gemeinsame Initiative der
Europäischen Kommission und der EIB-Gruppe ist Teil von Horizon 2020, dem
EU-Forschungs- und Innovationsprogramm 2014-2020. Über InnovFin -
Infektionskrankheiten kann die EIB Finanzierungen zwischen 7,5 Millionen und
75 Millionen Euro an innovative Unternehmen vergeben, die neue Impfstoffe,
Arzneimittel sowie medizinische und diagnostische Geräte entwickeln oder
Infrastrukturen zur Erforschung von Infektionskrankheiten schaffen.
Finanziert werden vor allem Projekte, die die präklinische Phase
abgeschlossen haben und im nächsten Schritt die klinische Validierung
benötigen. InnovFin - Infektionskrankheiten wurde um 400 Millionen Euro
aufgestockt, damit die Bank mehr Mittel für den Kampf gegen das Coronavirus
bereitstellen kann. Der Gesamtbeitrag der EU zu der Fazilität über Horizon
2020 wird auf fast 700 Millionen Euro geschätzt.

Über Immunic, Inc.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
über eine Pipeline von selektiven, oral verfügbaren Immunologie-Therapien
zur Behandlung chronischer Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen, wie
schubförmig remittierende Multiple Sklerose, Colitis Ulcerosa, Morbus Crohn
und Schuppenflechte, verfügt. Immunic entwickelt drei Small
Molecule-Produkte: Das am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprogramm,
IMU-838, ist ein selektiver Immunmodulator, der den intrazellulären
Stoffwechsel von aktivierten Immunzellen hemmt, indem er das Enzym DHODH
blockiert und der eine Wirtszell-basierte antivirale Wirkung zeigt; IMU-935
ist ein inverser Agonist von RORt; und IMU-856 zielt auf die
Wiederherstellung der intestinalen Barrierefunktion ab. Am 2. August 2020
gab Immunic positive Topline-Daten aus der Phase-2-Studie "EMPhASIS" mit
IMU-838 in schubförmig remittierender Multipler Sklerose bekannt, wobei
sowohl der primäre als auch der wichtigste sekundäre Endpunkt mit hoher
statistischer Signifikanz erreicht wurden. IMU-838 befindet sich außerdem in
klinischen Phase-2-Studien zur Behandlung von Colitis Ulcerosa und COVID-19.
Eine weitere Phase-2-Studie in Morbus Crohn ist geplant. An der Mayo Clinic
wird zudem eine Prüfarzt-initiierte, klinische "Proof-of-Concept"-Studie mit
IMU-838 in primär sklerosierender Cholangitis durchgeführt. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte: www.imux.com.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die erhebliche
Risiken und Unsicherheiten im Hinblick auf den "Safe Harbor" des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995 beinhalten. Alle Aussagen, mit
Ausnahme von Aussagen über historische Fakten, die in dieser
Pressemitteilung über die Strategie, zukünftige Geschäftstätigkeiten, die
zukünftige Finanzlage, die zukünftigen Einnahmen, geplante Ausgaben,
Aussichten, Pläne und Ziele des Managements enthalten sind, sind
zukunftsgerichtete Aussagen. Beispiele für solche Aussagen sind unter
anderem Aussagen über die drei Entwicklungsprogramme von Immunic und die
Erkrankungen, auf die sie abzielen, das Potenzial von IMU-838 zur sicheren
und effektiven Bekämpfung von Erkrankungen, klinische Daten für IMU-838, das
Timing für laufende und zukünftige klinische Studien, das Potenzial von
IMU-838 zur Behandlung der durch SARS-CoV-2 ausgelösten COVID-19-Erkrankung
und alle klinischen Studien, Kooperationen und Zulassungen im Zusammenhang
mit einer solchen potenziellen Behandlung, die künftige Verwendung des
EIB-Venture-Darlehens, die Art, Strategie und Ausrichtung des Unternehmens
sowie das Entwicklungs- und wirtschaftliche Potenzial aller
Produktkandidaten des Unternehmens. Immunic kann möglicherweise nicht
tatsächlich die Pläne erreichen, die Absichten umsetzen oder die Erwartungen
oder Prognosen erfüllen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegt
werden, und Sie sollten sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen
verlassen. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des
Managements und beinhalten Risiken und Unsicherheiten. Die tatsächlichen
Ergebnisse und Leistungen können wesentlich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen, und zwar aufgrund
zahlreicher Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die
COVID-19-Pandemie, Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit der
Fähigkeit, die zukünftige Mittelverwendung und die für zukünftige
Verbindlichkeiten und Geschäftsaktivitäten erforderlichen Reserven
vorherzusagen, der Verfügbarkeit ausreichender Finanzmittel, um
Geschäftsziele und betrieblichen Anforderungen zu erfüllen, der Tatsache,
dass die Ergebnisse früherer Studien und Prüfungen möglicherweise keine
Vorhersagen über zukünftige Ergebnisse klinischer Studien treffen, dem
Schutz und der Marktexklusivität des geistigen Eigentums von Immunic,
Risiken im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung und dem
Zulassungsverfahren sowie den Auswirkungen von Wettbewerbsprodukten und
technologischen Veränderungen. Eine weitere Auflistung und Beschreibung
dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie im Abschnitt
"Risk Factors" im Annual Report on Form 10-K für das am 31. Dezember 2019
endende Geschäftsjahr, der am 16. März 2020 bei der SEC eingereicht wurde,
im Quarterly Report on Form 10-Q für das am 30. Juni 2020 endende Quartal,
der am 3. August 2020 bei der SEC eingereicht wurde, und in den
nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange
Commission. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov oder
ir.imux.com/sec-filings erhältlich. Jede zukunftsgerichtete Aussage in
dieser Mitteilung ist nur auf den Zeitpunkt dieser Mitteilung bezogen.
Immunic lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die
nach dem Datum, an dem die Aussagen getroffen wurden, bestehen. Immunic
lehnt ausdrücklich jegliche Haftung für Handlungen ab, die auf der Grundlage
des Gesamtinhalts oder eines Teils des Inhalts dieser Pressemitteilung
vorgenommen wurden oder nicht vorgenommen wurden.

Kontakte

EIB
Antonie Kerwien, +352 4379-82175, a.kerwien@eib.org
Website: www.eib.org/press - Pressestelle: +352 4379 21000 - press@eib.org

Immunic, Inc.
Jessica Breu
Head of Investor Relations and Communications
+49 89 2080 477 09
jessica.breu@imux.com

Europäische Kommission
Johannes Bahrke
+32 460 75 86 15
Johannes.BAHRKE@ec.europa.eu

Marietta Grammenou
+32 460 755021
Marietta.GRAMMENOU@ec.europa.eu


---------------------------------------------------------------------------

20.10.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

1141796 20.10.2020

°