Labcorp gab die landesweite Verfügbarkeit von Agilent Technologies' PD-L1 IHC 22C3 pharmDx bekannt. Dabei handelt es sich um das einzige von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs, für die eine Behandlung mit Mercks KEYTRUDA infrage kommt. KEYTRUDA (Pembrolizumab) und KEYTRUDA QLEX (Pembrolizumab und Berahyaluronidase alfa-pmph) sind die ersten FDA-zugelassenen PD-1-Inhibitoren, die als Teil eines vollständigen Behandlungsschemas für geeignete Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom zur Verfügung stehen. Etwa 80 % der Betroffenen erleiden nach der Ersttherapie einen Rückfall, wobei viele eine Resistenz gegen platinbasierte Chemotherapien entwickeln, was die Behandlungsoptionen einschränkt und die Überlebenschancen verschlechtert.

Die Zulassung von KEYTRUDA und KEYTRUDA QLEX in diesem Bereich eröffnet bedeutende neue Therapieoptionen, die nachweislich das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung senken und das Gesamtüberleben verbessern. Die landesweite Verfügbarkeit von PD-L1 IHC 22C3 pharmDx durch Labcorp ermöglicht es Klinikern, Patientinnen, die von diesen neu zugelassenen Behandlungen profitieren könnten, schnell zu identifizieren. Nach der FDA-Zulassung von KEYTRUDA und KEYTRUDA QLEX zusammen mit PD-L1 IHC 22C3 pharmDx im Februar beteiligte sich Labcorp am Early Validation Program von Agilent Technologies, um eine schnelle Verfügbarkeit der Tests zu unterstützen.

Durch standardisierte Schulungen und Vorbereitungsmaßnahmen war Labcorp in der Lage, den landesweiten Zugang nach der Zulassung zügig auszuweiten. Die FDA ließ den PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-Test von Agilent Technologies als Begleitdiagnostikum zu, das die PD-L1-Expression bei epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom (EOC) nachweist. Er dient als Hilfsmittel bei der Identifizierung von Patientinnen für eine Behandlung mit KEYTRUDA, der Anti-PD-1-Therapie von Merck. Gleichzeitig genehmigte die FDA KEYTRUDA (Pembrolizumab) und KEYTRUDA QLEX (Pembrolizumab und Berahyaluronidase alfa-pmph) plus Paclitaxel, mit oder ohne Bevacizumab, zur Behandlung von Erwachsenen mit PD-L1+ (Combined Positive Score [CPS] =1), bestimmt durch einen FDA-autorisierten Test, bei platinresistentem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom nach ein oder zwei vorangegangenen systemischen Therapien.

Die Phase-3-Studie KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65) zeigte, dass KEYTRUDA plus Paclitaxel, mit oder ohne Bevacizumab, eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS), dem primären Endpunkt der Studie, sowie des Gesamtüberlebens (OS), einem wichtigen sekundären Endpunkt, bei Patientinnen mit platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom und PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS =1) im Vergleich zu Placebo plus Paclitaxel, mit oder ohne Bevacizumab, erzielte.