Ipsen präsentiert First-in-Class-Daten der Phase II für Corabotase bei Glabellafalten

Ipsen hat auf dem Scale Symposium 2026 in Nashville, Tennessee, die ersten Daten zu Corabotase (n=183) bei moderaten bis schweren Glabellafalten vorgestellt. Corabotase ist der erste rekombinante Neuroinhibitor (RNI™) seiner Klasse von Ipsen. Basierend auf gentechnisch veränderten funktionellen Domänen von A (katalytisch) und B (bindend), wurde jedes Element seiner Struktur gezielt optimiert, um die Rezeptoraffinität zu erhöhen, die Aufnahme zu steigern und die Resistenz gegen Abbau zu verbessern.

In der Studie zeigten in Woche 4 66% der mit Corabotase (50ng) behandelten Patienten eine statistisch signifikante Verbesserung von >=2 Graden (Composite Response) gegenüber 0% unter Placebo (p=0,0001; primärer Endpunkt). 54,3% der mit Dysport behandelten Patienten wiesen in Woche 4 eine Verbesserung von >2 Graden (Composite Response) auf. In Woche 24 verzeichneten 60,8% der mit Corabotase (50ng) behandelten Patienten eine klinisch signifikante, anhaltende Wirkungsdauer im Vergleich zu Placebo (0,2%) und Dysport (36,7%), definiert als ein vom Prüfarzt bewerteter Score von 'keine' oder 'milde'

Faltenschwere. Diese Ergebnisse wurden durch die Patientenzufriedenheitswerte bestätigt, wobei 82,8% der mit Corabotase (50ng) behandelten Personen auf der 4-Punkte-Skala 'Subject Level of Satisfaction' (SLS) mit 'sehr zufrieden' oder 'zufrieden'

antworteten. Die von den Patienten berichteten Daten zeigten zudem einen schnellen Wirkungseintritt von Corabotase (50ng) innerhalb von 0,84 Tagen. Das Präparat erwies sich als gut verträglich, ohne signifikante Sicherheitsbedenken bei allen untersuchten Corabotase-Dosierungen in Phase 1. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war in allen Behandlungsarmen von Corabotase, Dysport und Placebo vergleichbar. Corabotase zeigte auch in Woche 36 weiterhin ein stärkeres Ansprechen bei der Faltenschwere im Vergleich zu Dysport.

In dieser Studie entsprach die Leistung von Dysport durchweg seinem klinischen Profil. Nach Auswertung dieser Daten wurde die 50ng-Dosis für die weitere Untersuchung in unserem Phase-III-Programm LAURITE ausgewählt. Die Dosierungen von Corabotase werden in Nanogramm (ng) angegeben und sind nicht direkt mit der einheitenbasierten Dosierung natürlich vorkommender Toxine vergleichbar.

Die Phase-II-Studie LANTIC dauert an, wobei Proof-of-Concept-Daten für zwei weitere ästhetische Indikationen (Stirnfalten und laterale Kanthalfalten) erwartet werden. Corabotase (IPN10200) ist ein gezielt entwickelter rekombinanter Neuroinhibitor (RNI™), der durch fortschrittliches Protein-Engineering und die proprietäre Fertigungsplattform von Ipsen konzipiert wurde. Basierend auf gentechnisch veränderten funktionellen Domänen von A (katalytisch) und B (bindend), wurde jedes Element seiner Struktur optimiert, um die Rezeptoraffinität zu erhöhen, die Aufnahme zu steigern und die Resistenz gegen Abbau zu verbessern.

Dies ermöglicht eine lang anhaltende Hemmung der Neurotransmitterfreisetzung und eine dauerhafte Reduzierung der Muskelaktivität. LANTIC (n=727) ist eine Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Corabotase bei drei ästhetischen Indikationen für moderate bis schwere Falten im oberen Gesichtsbereich: Glabellafalten, Stirnfalten und laterale Kanthalfalten, unterteilt in drei Phasen. Stufe 1 (die auf dem SCALE-Symposium vorgestellten Daten) umfasste Patienten zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Corabotase in einer Dosisfindungs- und Dosiseskalationsphase bei Glabellafalten mit drei definierten Schritten, einschließlich mehrerer Corabotase-Dosen: Dosiseskalation (Schritt 1: Phase Ib), Dosisfindung vs. Placebo und vs. Dysport (Schritt 2: Phase II) sowie zusätzliche Dosisfindung vs. Placebo und vs. Dysport (Schritt 3: Phase II).

In jedem Schritt wurden verschiedene Corabotase-Dosen evaluiert. Schritt 3 bildet die Grundlage für die Proof-of-Concept-Daten von Corabotase bei Glabellafalten mit 183 Patienten. Die Stufen 2 und 3 (Phase II) werden Corabotase in allen drei Indikationen des oberen Gesichtsbereichs gegen Placebo untersuchen.

Die LANTIC-Studie ist eine von mehreren laufenden Studien innerhalb der umfassenderen Corabotase-Entwicklungsprogramme von Ipsen.