"Seit der Einführung der zusammengesetzten Semaglutid-Pille auf unserer Plattform haben wir konstruktive Gespräche mit verschiedenen Akteuren der Branche geführt. Infolgedessen haben wir beschlossen, den Zugang zu dieser Behandlung einzustellen", teilte das Telemedizinunternehmen mit.
Die FDA erklärte am Freitag, dass sie plant, GLP-1-Inhaltsstoffe in zusammengesetzten Arzneimitteln, die von Unternehmen wie Hims und Online-Apotheken vermarktet werden, einzuschränken. Sie begründete dies mit Bedenken hinsichtlich Qualität, Sicherheit und möglichen Verstößen gegen Bundesgesetze.
Das Gesundheitsministerium (Department of Health and Human Services) teilte am Freitag mit, dass es das Unternehmen an das Justizministerium weiterleiten werde, machte jedoch keine Angaben dazu, ob der Verkauf des Hims-Produkts, der günstigsten GLP-1-Therapie auf dem US-Markt, kurzfristig gestoppt werden kann.
Reuters berichtete am Donnerstag, dass Hims damit beginnen würde, Kopien der neuen Wegovy-Pille von Novo Nordisk zu einem Einführungspreis von 49 US-Dollar pro Monat anzubieten, etwa 100 US-Dollar weniger als das Originalprodukt.
VERKAUFSWELLE BEI NOVO UND LILLY
Die Nachricht führte zu einem Kursrückgang bei den Aktien von Novo und dem Konkurrenten Eli Lilly, dessen eigene Pille im April auf den Markt kommen soll. Die Aktien konnten am Freitag nach Börsenschluss einen Teil der Verluste wettmachen, nachdem FDA-Kommissar Dr. Marty Makary seine Bedenken über X (ehemals Twitter) geäußert hatte, während die Hims-Aktie fiel.
"Niemand sollte GLP-1-Produkte in großem Umfang zusammenstellen oder Nachahmerprodukte verkaufen, unabhängig davon, wie sie verabreicht werden", sagte ein Sprecher von Lilly am Samstag in einer Stellungnahme gegenüber Reuters, nachdem Hims & Hers angekündigt hatte, die GLP-1-Pille nicht mehr anzubieten.
Das sogenannte Compounding, bei dem Apotheken Wirkstoffe für Spezialmedikamente mischen oder ein Medikament, aber in anderen Dosierungen, nachbauen, hat an Bedeutung gewonnen, da Amerikaner nach günstigeren Preisen für Medikamente suchen. Die Praxis ist unter bestimmten Umständen nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act legal.
Novo reagierte am Donnerstag auf den Start von Hims mit der Androhung rechtlicher Schritte gegen das Unternehmen, während Lilly, das bereits gegen zusammengesetzte Kopien seines injizierbaren Medikaments Zepbound vorgeht, erklärte, Patienten verdienten Besseres als Kopien ohne klinische Nachweise.
Das zusammengesetzte Medikament von Hims ist nicht von der FDA zugelassen und hat keine klinischen Studien zur Wirksamkeit durchlaufen.
Novo reagierte am Samstag nicht sofort auf eine Anfrage von Reuters nach einer Stellungnahme.
Hims & Hers reagierte nicht auf eine Anfrage von Reuters, ob das Unternehmen weiterhin zusammengesetzte Semaglutid-Injektionen auf seiner Website verkaufen werde. Das Unternehmen gibt zusammen mit Novo und Lilly Millionen für Werbung beim Super Bowl am Sonntag aus.
MARKTANTEILSKAMPF BEI NOVO
Novo verliert Marktanteile im Bereich Gewichtsabnahme an den Konkurrenten Lilly und Telemedizinfirmen wie Hims. Novo und Hims hatten 2025 eine Partnerschaft, die Hims erlaubte, injizierbares Wegovy zu verkaufen. Die beiden Unternehmen trennten sich jedoch wieder, nachdem Novo Hims vorwarf, Nachahmerprodukte von Wegovy unrechtmäßig vermarktet zu haben. Hims-CEO Andrew Dudum beschuldigte Novo, die Entscheidungsfreiheit der Hims-Ärzte kontrollieren zu wollen.
Makary erklärte am Freitag, die Behörde werde "alle verfügbaren Mittel zur Einhaltung und Durchsetzung ihrer Befugnisse einsetzen, um unbegründete Behauptungen und damit verbundene öffentliche Gesundheitsrisiken zu adressieren".
Das HHS, das die FDA überwacht, war für eine Stellungnahme nicht sofort erreichbar.
