Adimab, LLC gratuliert GSK plc zur kürzlich erfolgten Zulassung von Depemokimab durch die Europäische Kommission (EC) und die chinesische National Medical Products Administration (NMPA). Dies ergänzt die jüngsten Marktzulassungen in den USA, Japan und dem Vereinigten Königreich. Depemokimab ist das erste ultra-langwirksame Biologikum, das für die entsprechenden Indikationen zugelassen wurde. Es wurde von GSK intern mit einer verlängerten Halbwertszeit und einer optimierten Bindungsaffinität entwickelt, um eine halbjährliche Dosierung zu ermöglichen, wie in den zulassungsrelevanten Studien von GSK nachgewiesen wurde.
Zur Unterstützung des Molecule Engineering hat GSK die proprietäre hefebasierte Technologie von Adimab internalisiert, was die hausinterne Entdeckung, Optimierung, Produktion und Charakterisierung von Antikörpern für beliebige Zielstrukturen ermöglicht. Das Forschungsteam von GSK nutzte die Adimab-Plattform für Depemokimab, ein Produkt, das exakt auf das Zielprofil von GSK zugeschnitten ist, einschließlich einer Affinität im niedrigen Pikomolarbereich. GSK nutzt die Adimab-Plattform weiterhin zur Unterstützung anderer interner Programme. Zu den weiteren Partnern von Adimab im Bereich Platform Transfer gehören Biogen, Lilly, Merck, Novo Nordisk und Takeda.
Jeder Partner des Platform Transfer wurde durch Schulungen bei Adimab und am eigenen Standort in die Lage versetzt, die proprietäre Plattform von Adimab eigenständig zu betreiben. Zudem verfügt jeder Partner über eine eigene, einzigartige Diversität, wodurch sich nicht überschneidende Ergebnisse gewährleistet sind. Die Adimab-Technologie kann für jedes biologische Target, in jedem Format und in jedem Therapiebereich eingesetzt werden, was Flexibilität von der Entdeckung über das Engineering bis hin zur Generierung multispezifischer Antikörper bietet.
Unterstützung ist jederzeit verfügbar, einschließlich des Zugangs zu Adimab-Wissenschaftlern, halbjährlichen Technologie-Gipfeln und regelmäßigen Updates für Stämme, Bibliotheken und In-silico-Tools. Zu den weiteren kommerziellen Produkten, die Moleküle von Adimab enthalten, gehören: TYVYT (Sintilimab-Injektion) von Innovent, ein in China zur Behandlung verschiedener Krebsarten zugelassenes PD1-Programm. SINTBILO (Tafolecimab-Injektion) von Innovent, ein in China zur Behandlung erwachsener Patienten mit primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie zugelassenes PCSK9-Programm.
FUCASO (Equecabtagen-Autoleucel) von IASO Bio, ein in China zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassenes BCMA-CAR-T-Programm. PEMGARDA (Pemivibart) von Invivyd, ein monoklonaler SARS-CoV-2-Antikörper, der in den USA zur prophylaktischen Notfallanwendung zur Vermeidung von COVID-19-Infektionen zugelassen ist. UNLOXCYT (Cosibelimab) von Sun Pharma, ein in den USA zur Behandlung des metastasierten oder lokal fortgeschrittenen kutanen Plattenepithelkarzinoms zugelassenes PD-L1-Programm.
Zahlreiche weitere mit Adimab verbundene Programme befinden sich derzeit in Phase-II- oder Phase-III-Studien (Zulassungsstudien). Die Gesamtzahl der von Partnern initiierten klinischen Programme mit Adimab-Bezug hat mittlerweile 90 erreicht.
