Celltrion, Inc. präsentierte auf der 44. Jährlichen J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco, Kalifornien, zentrale strategische Prioritäten und aktuelle Entwicklungen in der klinischen Entwicklung seiner innovativen Arzneimittel-Pipelines, darunter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und multispezifische Antikörper (msAbs). Das Unternehmen hob zudem Pläne hervor, seine Produktions- und F&E-Kapazitäten auszubauen, um langfristiges Wachstum zu unterstützen, die Versorgungssicherheit zu erhöhen und sein langfristiges Engagement auf dem US-Markt zu bekräftigen. Die Präsentation bestand aus zwei Abschnitten--Von der Biosimilar-Exzellenz zu Next-Gen-Innovativen Therapeutika' und 'Skalierung unserer US-Präsenz mit einem Next-Gen-Produktions- und F&E-Hub'--und wurde auf dem Main Track der Konferenz gehalten.

Celltrions Chief Executive Officer Jin-Seok Seo und Senior Executive Vice President Hyuk-Jae Lee stellten die innovative Arzneimittel-Pipeline des Unternehmens vor, mit Plänen, bis 2028 bis zu 16 Anträge auf Prüfung neuer Arzneimittel (IND) einzureichen, darunter bis zu 10 ADCs, 4 msAbs, 1 rekombinantes Protein und 1 Peptid. Im Biosimilar-Geschäft strebt Celltrion an, bis 2030 bis zu 18 Produkte und bis 2038 insgesamt 41 Produkte zu vermarkten. Die ADC-Kandidaten des Unternehmens sind darauf ausgelegt, solide Tumorkrebserkrankungen zu bekämpfen; IND-Anträge für CT-P70, CT-P71 und CT-P73 werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2025 angenommen.

CT-P70, ein neuartiger ADC-Kandidat, der für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) entwickelt wird, erhielt kürzlich von der US-FDA die Fast-Track-Zulassung, was beschleunigte Interaktionen während des Entwicklungsprozesses und die Möglichkeit einer beschleunigten regulatorischen Überprüfung ermöglicht. Celltrion treibt ein Portfolio von msAbs voran, die darauf ausgelegt sind, gezielt Krebszellen anzugreifen oder nur unter bestimmten Bedingungen aktiviert zu werden. Celltrion erhielt eine IND-Zulassung der US-FDA für CT-P72, einen tetravalenten bispezifischen Antikörper, der entwickelt wird, um den humanen epithelialen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) und das Cluster of Differentiation 3 (CD3) zu adressieren.

Zur Stärkung der US-Produktionskapazitäten hat Celltrion kürzlich die strategische Übernahme einer ehemaligen Produktionsstätte von Eli Lilly in Branchburg, New Jersey, abgeschlossen und sich damit 66.000L Kapazität für Arzneimittelwirkstoffe (DS) gesichert. Das Unternehmen plant, die Kapazität bis 2030 schrittweise auf insgesamt 132.000L zu erhöhen und seine Fähigkeiten um Produktionsstätten für Arzneimittelprodukte (DP) zu erweitern. Durch diese Übernahme will Celltrion die langfristige Widerstandsfähigkeit der Lieferkette sicherstellen, Zoll- und Handelsrisiken eliminieren und letztlich seine Wettbewerbsfähigkeit auf dem US-Markt stärken.