Das Biotech-Unternehmen Biogen berichtet über Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie CELIA mit dem Alzheimer-Kandidaten Diranersen. Die Studie zeigte eine Verringerung der Tau-Pathologie und eine Verlangsamung des kognitiven Verfalls bei Patienten mit Alzheimer im Frühstadium, insbesondere bei der niedrigsten Dosierung.

Die Studie erreichte jedoch nicht den primären Endpunkt hinsichtlich der Dosis-Wirkungs-Beziehung auf der CDR-SB-Skala nach 76 Wochen. Dennoch plant Biogen, den Wirkstoffkandidaten in zulassungsrelevante Studien zu überführen.

'In der CELIA-Studie haben wir unserer Ansicht nach eine beispiellose und überzeugende Konsistenz zwischen den Wirksamkeits- und Biomarker-Ergebnissen eines auf Tau ausgerichteten Medikaments in einer randomisierten Studie zu Alzheimer im Frühstadium gesehen', erklärt Priya Singhal, Executive Vice President und Entwicklungsleiterin bei Biogen.

'Wir sind von diesen Phase-2-Daten sehr ermutigt, die uns das Vertrauen geben, Diranersen in die zulassungsrelevante Entwicklung zu führen. Wir freuen uns auf den Dialog mit den Regulierungsbehörden und der breiteren Alzheimer-Gemeinschaft über die nächsten Schritte.'