Die Bio-Techne Corporation gab bekannt, dass die Ella-Benchtop-Immunoassay-Plattform die CE-IVD-Kennzeichnung erhalten hat und nun im Europäischen Wirtschaftsraum zum Verkauf angeboten wird. Dieser Meilenstein bringt die charakteristische Benutzerfreundlichkeit, Geschwindigkeit und Reproduzierbarkeit von Ella in klinische Umgebungen und hilft Laboren, Arbeitsabläufe zu optimieren und zeitnahe Entscheidungen zu unterstützen. Ella ist ein kompaktes, kartuschenbasiertes Immunoassay-System, das präzise Biomarker-Ergebnisse in weniger als 90 Minuten mit minimalem Hands-on-Aufwand liefert.
Durch die Vereinfachung der manuellen Schritte traditioneller Immunoassays reduziert Ella die Bedienervariabilität und liefert hochwertige, reproduzierbare Daten, die sowohl für die translationale Forschung als auch für klinische Anwendungen geeignet sind. Die Plattform ist kompatibel mit Simple Plex®-Assays, die weiterhin nur für Forschungszwecke bestimmt sind und auf Antikörpern und Proteinen von R&D Systems basieren.
Mit mehr als 390 Analyten aus den Bereichen Neurowissenschaften, Immunologie, Onkologie sowie Zell- und Gentherapie ermöglicht das Simple Plex-Portfolio Forschern, Konsistenz und Datenqualität aufrechtzuerhalten und gleichzeitig effizient in einem breiten Anwendungsspektrum zu arbeiten. Mit der jetzt erfolgten CE-IVD-Kennzeichnung können Krankenhäuser, klinische Labore oder andere europäische Organisationen Ella als validierte Plattform zur Entwicklung von Inhouse-Tests, für klinische Studien oder andere translationale Aktivitäten nutzen. Entwicklern von diagnostischen Assays steht es ebenfalls offen, klinische Anwendungen auf der Ella CE-IVD-validierten Plattform zu entwickeln.
Die Zertifizierung stärkt das Vertrauen in die Leistungsfähigkeit von Ella und unterstützt das langfristige Ziel von Bio-Techne, die Präzisionsmedizin durch zuverlässige, standardisierte Lösungen zur Biomarker-Detektion voranzutreiben.
