Becton, Dickinson and Company hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für das EnCor EnCompass Brustbiopsie- und Gewebeentfernungssystem erteilt hat. Dieses multimodale Brustbiopsiesystem wurde entwickelt, um Ärzten Flexibilität über verschiedene Bildgebungsmodalitäten hinweg bei der Diagnose von Brusterkrankungen zu bieten. Das EnCor EnCompass Biopsiesystem soll das Brustbiopsie-Erlebnis optimieren, indem es Ärzten ermöglicht, Eingriffe auf einer Vielzahl von Brustbildgebungsplattformen mit nur einem integrierten System durchzuführen. Das System, dessen Markteinführung Anfang 2026 erwartet wird, kombiniert fortschrittliche Funktionen mit einem benutzerorientierten Design zur Unterstützung effizienter Abläufe.
Zu den wichtigsten Merkmalen des EnCor EnCompass Biopsiesystems gehören: Multimodale Anwendung zur Unterstützung von Eingriffen über verschiedene Brustbildgebungsplattformen; Hohe und niedrige Vakuumstärken sowie ein variabler Probenkanal, der während des Eingriffs angepasst werden kann; 360°-Probennahme zur Erreichung von Läsionen im gesamten Brustgewebe; Funktionen zur verbesserten Visualisierung, darunter eine echogene Schneidkanüle und ein beleuchteter Probenbehälter; Auswahl an 12G-, 10G- und 7G-Sonden, um unterschiedlichen Läsionstypen und -lokalisationen gerecht zu werden. Die Zulassung des EnCor EnCompass Biopsiesystems erweitert das Brustgesundheits-Portfolio von BD und unterstreicht das kontinuierliche Engagement des Unternehmens für die Weiterentwicklung von Technologien, die die frühzeitige Erkennung und Diagnose unterstützen.
