Ad hoc: Valneva gibt Abschluss eines neuen IXIARO®-Liefervertrages in Höhe von $ 59
Mio. mit der US-Regierung bekannt


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Ad hoc:    Valneva gibt Abschluss eines neuen IXIARO®-Liefervertrages in Höhe 
von $ 59 Mio. mit der US-Regierung bekannt 
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    Valneva gibt Abschluss eines neuen IXIARO(®)-Liefervertrages in Höhe von
                     $ 59 Mio. mit der US-Regierung bekannt

Saint  Herblain (Frankreich), 16. Jänner 2019 -  Valneva SE ("Valneva" oder "das
Unternehmen"),      ein     Biotechunternehmen,     das     Impfstoffe     gegen
Infektionskrankheiten  mit großem ungedeckten  Bedarf entwickelt und vermarktet,
gab  heute den Abschluss eines  neuen Vertrages mit dem Verteidigungsministerium
der  US-Regierung über die Lieferung des Japanische Enzephalitis (JE)-Impfstoffs
IXIARO(®) in Höhe von $ 59 Mio. bekannt.

Gemäß   den  Vertragsbedingungen  wird  Valneva  die  IXIARO(®)-Dosen  zu 
einem
garantierten  Wert  von  $ 59 Mio.  und  möglicherweise  bis  zu  einem Wert
von
$ 70 Mio.  im  Laufe  des  Jahres 2019  und  Anfang  2020 an die
Logistikagentur
"Defense   Logistics   Agency"  des  US-Verteidigungsministeriums  liefern.  Ein
Lieferzeitplan  wird  derzeit  ausgearbeitet  und  die ersten Lieferungen werden
sofort starten.

Franck Grimaud, President und Chief Business Officer von Valneva kommentierte,
"Wir  sind  erfreut,  dass  wir  unsere  Zusammenarbeit mit der US-Regierung zur
Bekämpfung  dieser tödlichen Krankheit fortführen.  IXIARO(®) wird seit 2010
vom
US-Militär  genutzt und wir sind begeistert, dass wir die Ausweitung der Nutzung
des  Impfstoffs zum  Schutz von  militärischem Personal  und deren  Familien vor
Japanischer Enzephalitis weiter unterstützen können."

IXIARO(®)   ist   der   einzige  JE-Impfstoff,  der  von  der  US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde  (US Food  and Drug  Administration, FDA)  zugelassen ist. Er
wurde  im Rahmen einer  Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung  mit dem Walter
Reed  Army Institute  of Research  entwickelt. Valneva  vermarktet und vertreibt
IXIARO(®)  direkt an das  US-Militär und im  US-Privatmarkt. Im Oktober 2018 hat
das  Unternehmen  bekannt  gegeben,  dass  die FDA ein beschleunigtes IXIARO(®)-
Impfschema zugelassen hat, bei dem die zwei Dosen im Abstand von 7 Tagen anstatt
wie  im früheren Impfschema  im Abstand von  28 Tagen verabreicht werden. Dieses
beschleunigte Impfschema wurde für erwachsene Reisende im Alter von 18-65 Jahren
zugelassen  und  stellt  eine  Ergänzung  zu  dem  bereits  früher  zugelassenen
Impfschema dar.

Nach  Erhalt  dieses  Auftrages  wird  das Unternehmen einen ersten finanziellen
Ausblick für das Jahr 2019 bekannt geben.


IXIARO(®)/JESPECT(®)
Valnevas Impfstoff zur aktiven Immunisierung und Vorbeugung von Japanischer
Enzephalitis ist zugelassen für Erwachsene, die in endemische Gebiete reisen,
oder dort leben. Der Impfstoff hat in den USA, Europa, Kanada, Hong Kong,
Singapur und Israel unter dem Markennamen IXIARO(®) die Marktzulassung erhalten
und wird in Australien und Neuseeland unter dem Markennamen JESPECT(®)
vermarktet. Er ist der einzige Japanische Enzephalitis-Impfstoff, der an das US-
Militär geliefert wird. In den EU-Mitgliedsstaaten, Norwegen, Liechtenstein und
Island, sowie in den USA ist IXIARO(®) für die aktive Immunisierung gegen
Japanische Enzephalitis in Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern
im Alter von ab 2 Monaten zugelassen. In allen anderen Gebieten, in denen
IXIARO(®)/JESPECT(®) eine Lizenz hat, ist er für die Anwendung bei Personen ab
18 Jahren zugelassen.

Japanische Enzephalitis
Japanische Enzephalitis (JE) ist eine tödliche Infektionskrankheit, die vor
allem in Asien vorkommt. 70.000 Fälle von JE treten schätzungsweise jedes Jahr
in Asien auf, obwohl die tatsächliche Zahl der Fälle aufgrund von zu geringen
Angaben in ländlichen Gebieten und anderen Faktoren wahrscheinlich viel höher
liegt. JE ist in etwa 30 % der Personen, die Symptome zeigen, tödlich und die
Hälfte der Überlebenden trägt permanente Hirnschäden davon. Die Krankheit ist
in
Südostasien, Indien und China, einer Region mit mehr als 3 Milliarden
Einwohnern, endemisch. In nur einem Monat im Jahr 2005 wurden mehr als 1.200
Kinder während einer Epidemie in Uttar Pradesh, Indien und Nepal getötet.

Valneva SE
Valneva  ist ein Biotechunternehmen,  das Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten
mit  großem  ungedeckten  Bedarf  entwickelt  und vermarktet. Valnevas Portfolio
beinhaltet  zwei am Markt  befindliche Reiseimpfstoffe: IXIARO(®)/JESPECT(®) zur
Prävention  von  Japanischer  Enzephalitis  und  DUKORAL(®)  zur  Prävention
von
Cholera  und, in  einigen Ländern,  zur Vorbeugung  von durch  ETEC verursachtem
Durchfall.   Das   Unternehmen  hat  eine  solide  Pipeline  an  Impfstoffen  in
Entwicklung,   einschließlich   eines   einzigartigen   Impfstoffs   gegen  Lyme
Borreliose.  Valneva  hat  Standorte  in  Österreich,  Schweden, dem Vereinigten
Königreich,  Frankreich,  Kanada  und  den  USA  mit  mehr als 450 Mitarbeitern.
www.valneva.com


 Valnevas Investoren und Medienkontakte
 Laetitia Bachelot-Fontaine               Teresa Pinzolits
 Global Head of Investor Relations &      Corporate Communications Specialist
 Corporate Communications                 T +43 (0)1 20620 1116
 M +33 (0)6 4516 7099                     communications@valneva.com
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Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung
sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen,
des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
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2019_01_16_VLA_DoD_Contract_PR_GER: 
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Source: Valneva  via GlobeNewswire

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