IRW-PRESS: Sirona Biochem Corp.: Sirona Biochem erhält positive Ergebnisse einer klinischen
Studie zu seinem hautaufhellenden Wirkstoff TFC-1067 aus China

Sirona Biochem erhält positive Ergebnisse einer klinischen Studie zu seinem hautaufhellenden
Wirkstoff TFC-1067 aus China

Vancouver, British Columbia - 15. Mai 2019 - Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB)
(Sirona) freut sich, die Ergebnisse einer klinischen Studie zum neuartigen Hautaufheller TFC-1067
von Sirona in der Volksrepublik China mitzuteilen. Sironas TFC-1067 zeigte erneut eine aus
klinischer Sicht bedeutende hautaufhellende Wirkung, ohne dass Nebenwirkungen gemeldet wurden.

Ein wichtiger Vertriebshändler von Kosmetikrohstoffen in China veranlasste die klinische
Prüfung von TFC-1067 durch eine ausgewählte Gruppe seiner wichtigsten Kunden aus der
Kosmetikbranche. Die bei der Studie verwendete Formulierung entsprach jener, die in Sironas ersten
klinischen Studie durch Dr. Zoe Draelos in den USA verwendet wurde. Die Planungsprotokolle für
die klinische Studie und die Tests erfolgten durch die Kosmetikunternehmen unabhängig von
Sirona. Die Studien fanden in Guangzhou (China) statt. 

An den Studien, die an mehreren Standorten durchgeführt wurden, nahmen insgesamt 60
Probanden teil. Alle Probanden trugen die Formulierung mit TFC-1067 zweimal täglich auf das
Gesicht auf. Jede Studie dauerte vier Wochen. Während der vier Wochen berichteten 90 Prozent
der Probanden über eine aufhellende Wirkung dank TFC-1067. Der Vertriebshändler
informierte Sirona bereits darüber, dass eine zweite Reihe an Studien mit Sironas verbesserter
Formulierung der nächsten Generation im Gange sei. 

Dr. Géraldine Deliencourt-Godefroy, Chief Scientific Officer von Sirona Biochem,
erklärte: Dies sind hervorragende klinische Ergebnisse. Angesichts der Ergebnisse unserer
ersten klinischen Studie freuen wir uns, solche Ergebnisse auch über eine kurze Studiendauer
von vier Wochen zu sehen. Diese positiven Studienergebnisse an asiatischer Haut mit dem beobachteten
Aufhellungseffekt bekräftigen die klinische Wirkung von TFC-1067 bei verschiedenen Hauttypen.
Zur Beurteilung der Wirkung bei Dyschromien ist eine längere Studie erforderlich, wie dies in
der klinischen Studie von Sirona in den USA der Fall war. Sirona wartet auf eine Rückmeldung zu
den weiteren Studien, die derzeit in China mit unserer neuen Formulierung durchgeführt
werden.

Während der Studie wurden keine klinischen Sicherheitsprobleme mit TFC-1067 gemeldet.
TFC-1067 hat während einer kurzen klinischen Studie eine aufhellende Wirkung an asiatischen
Hauttypen gezeigt, berichtet Dr. Howard Verrico, CEO von Sirona Biochem. Wir ziehen es zwar vor,
Studien mit einem Doppelblind-Protokoll unter Verwendung eines vergleichbaren Wirkstoffs und mit
längerer Studiendauer - wie bei unserer Studie in den USA - durchzuführen; es war jedoch
wichtig, dass diese Kosmetikunternehmen ihre eigenen klinischen Versuche unabhängig von uns
durchführen und dadurch volles Vertrauen in die Ergebnisse haben. TFC-1067 liefert nach wie vor
hervorragende klinische Ergebnisse, wie unsere präklinischen Untersuchungen erwarten
ließen. Der Vertriebshändler meldete bereits ein starkes kommerzielles Interesse an
TFC-1067 auf Grundlage der aktuellen Ergebnisse an.

Das Team von Sirona ist weiterhin bestrebt, auf den Markteintritt mit einer sicheren und
wirksamen Alternative zu den aktuell erhältlichen Optionen hinzuarbeiten. Wir setzen den Ausbau
unserer Beziehung mit dem chinesischen Vertriebshändler fort und erwarten in Kürze weitere
positive Neuigkeiten, so Dr. Verrico abschließend. 

Der globale Hautaufhellungsmarkt wird bis 2024 voraussichtlich auf 32,1 Milliarden US-Dollar
anwachsen
. Asien ist das größte und wachstumsstärkste Segment dieses Marktes. Eine Umfrage
der Weltgesundheitsorganisation ergab, dass nahezu 40 Prozent der befragten Frauen in China nach
eigenen Angaben regelmäßig Aufhellungsprodukte verwendeten, von denen viele giftig sind
https://www.factmr.com/report/309/skin-lightening-products-market 
2 http://theglobalfool.com/tag/mercury/




.

Über Sirona Biochem Corp.

Sirona Biochem ist ein Unternehmen, das sich mit kosmetischen Inhaltsstoffen und der
Arzneimittelforschung beschäftigt und über eine eigene Technologieplattform verfügt.
Sirona hat sich auf die Stabilisierung von Kohlehydratmolekülen zur Verbesserung von
Wirksamkeit und Sicherheit spezialisiert. Neue Wirkstoffkomplexe werden patentiert, um das
Umsatzpotenzial zu maximieren.
 
Sironas Wirkstoffverbindungen werden an führende Unternehmen in aller Welt in Lizenz
vergeben. Diese verpflichten sich im Gegenzug zur Zahlung von Lizenzgebühren,
Meilensteingebühren (die bei Erreichen von Vertragszielen fällig werden) und laufenden
Umsatzbeteiligungsgebühren. Sironas Labor, TFChem, befindet sich in Frankreich und wurde dort
bereits mehrfach mit wissenschaftlichen Preisen ausgezeichnet bzw. hat von der Europäischen
Union und der französischen Regierung diverse Förderungen erhalten. Nähere
Informationen erhalten Sie unter  www.sironabiochem.com.
 
Die TSX Venture Exchange und deren Regulierungsorgane (in den Statuten der TSX Venture Exchange
als Regulation Services Provider bezeichnet) übernehmen keinerlei Verantwortung für die
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Christopher Hopton, CFO
Sirona Biochem Corp.
E-Mail: chopton@sironabiochem.com 
 
Sirona Biochem weist darauf hin, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine Beschreibung
historischer Tatsachen darstellen, zukunftsgerichtete Aussagen sein könnten. Bei
zukunftsgerichteten Aussagen handelt es sind lediglich um Prognosen, die auf aktuellen Erwartungen
basieren und sowohl bekannten als auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Sie
sollten sich nicht vorbehaltslos auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung der relevanten Informationen gültig sind, sofern nicht
explizit anders angegeben. Die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge könnten
sich bedingt durch die inhärenten Risiken und Unsicherheiten der Geschäftstätigkeit
von Sirona Biochem erheblich von jenen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen von
Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu zählen unter anderem
Aussagen über: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder
Verzögerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der behördlichen Genehmigung,
der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die
unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verzögerung oder Verhinderung der
Produktentwicklung oder -vermarktung führen könnten; den Umfang und die Gültigkeit
des Patentschutzes für seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und
Biotechnologieunternehmen; und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel zur Unterstützung
seiner Betriebstätigkeit aufzubringen. Sirona Biochem ist nicht verpflichtet,
zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich
vorgeschrieben.

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