Basel (awp) - Der Pharmakonzern Roche hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA eine positive Empfehlung für die Krebstherapie Rozlytrek erhalten. Gleichzeitig empfiehlt der Ausschuss die bedingte Zulassung für die Therapie zur Behandlung von Patienten, die an bestimmten soliden Tumoren leiden.

Konkret sollte die Therapie zur Behandlung von Patienten eingesetzt werden, die eine Genfusion der neurotrophen Tyrosinrezeptorkinase (NTRK) exprimieren und an einem lokal fortgeschrittenen, metastasierenden soliden Tumor leiden, bei dem etwa eine chirurgische Resektion die Sterblichkeitswahrscheinlichkeit erhöhte, oder die keinen NTRK-Hemmer erhalten haben und für die es keine zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Darüber hinaus hat der CHMP Rozlytrek für die Behandlung von Erwachsenen mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) empfohlen, die zuvor nicht mit ROS1-Hemmern behandelt wurden.

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