RedHill Biopharma Ltd.: RedHill Biopharma berichtet Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2015

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DGAP-News: RedHill Biopharma Ltd. / Schlagwort(e): Jahresergebnis

RedHill Biopharma Ltd.: RedHill Biopharma berichtet Finanzergebnisse für das

vierte Quartal und das Gesamtjahr 2015

01.03.2016 / 08:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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1. März 2016

Pressemitteilung

RedHill Biopharma berichtet Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das

Gesamtjahr 2015

Die Höhepunkte beinhalten:

RedHill Biopharma (NASDAQ/TASE: RDHL) hat heute die Finanzergebnisse für

das Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2015 endete, bekannt gegeben.

RedHill weist weiter eine starke und schuldenfreie Bilanz aus und verfügt

per Ende 2015 über einen Bestand an Zahlungsmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten von etwa $58 Mio., der es dem Unternehmen

erlaubt, seine Entwicklungspläne weiter umzusetzen.

Zu den wesentlichen Meilensteinen im Jahr 2015 gehören positive

Top-Line-Ergebnisse aus der ersten Phase-III-Studie mit RHB-105 zur

Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion und aus der Phase-I-Studie

mit YELIVA(TM) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren sowie die erste

europäische Marktzulassung in Deutschland für den Wirkstoff RIZAPORT(TM)

zur Behandlung akuter Migräne.

Ausgewählte potenzielle Meilensteine für das Jahr 2016 sind: die

Zwischenergebnisse aus der Phase-III-Studie mit RHB-104 zur Behandlung von

Morbus Crohn, die im zweiten Halbjahr 2016 erwartet werden;

Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie mit BEKINDA(TM) bei

Gastroenteritis, die voraussichtlich ebenfalls im zweiten Halbjahr 2016

berichtet werden; Top-Line-Zwischenergebnisse aus der

Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie mit RHB-104 zur Behandlung von Multipler

Sklerose, mit denen in den kommenden Wochen gerechnet wird; die Initiierung

einer bestätigenden Phase-III-Studie mit RHB-105 bei

Helicobacter-pylori-Infektion.

Im Anhang finden Sie den vollständigen Finanzbericht. RedHill hat auch eine

Telefonkonferenz abgehalten, in der die Finanzergebnisse und Höhepunkte des

Geschäftsjahres erörtert wurden. Eine Aufzeichnung des Webcasts steht auf

der Webseite des Unternehmens unter http://ir.redhillbio.com/events.cfm für

einen Zeitraum von 30 Tagen zur Verfügung.

Über RedHill Biopharma Ltd .:

RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL/TASE: RDHL) ist ein aufstrebendes

Biopharmazie-Unternehmen mit Sitz in Israel, das sich in erster Linie auf

die Entwicklung und Vermarktung von proprietären, oral verabreichten,

niedermolekularen Medikamenten in späten Stadien der klinischen Entwicklung

zur Behandlung von entzündlichen und gastrointestinalen Erkrankungen,

darunter Krebs, spezialisiert hat. RedHills aktuelle Pipeline

unternehmenseigener Produkte umfasst: (i) RHB-105 - eine orale

Kombinationstherapie zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen mit

erfolgreichen Top-Line-Ergebnissen aus einer ersten Phase-III-Studie; (ii)

RHB-104 - eine orale Kombinationstherapie zur Behandlung von Morbus Crohn,

die sich in einer laufenden ersten Phase-III-Studie sowie in einer

Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie in Multipler Sklerose befindet; (iii)

BEKINDA(TM) (RHB-102) - eine einmal täglich oral anzuwendende Formulierung

von Ondansetron in Tablettenform, die sich in den USA in einer laufenden

Phase-III-Studie zur Behandlung von akuter Gastroenteritis und Gastritis

befindet, eine Phase-II-Studie in IBS-D ist geplant; (iv) RHB-106 - ein

Darmreinigungspräparat in Kapselform, das an Salix Pharmaceuticals, Ltd.

lizenziert wurde; (v) YELIVA(TM) (ABC294640) - ein oral verabreichter

First-in-Class selektiver SK2-Inhibitor für mehrere onkologische,

entzündliche und gastrointestinale Indikationen, der sich in einer

Phase-I/II-Studie für refraktäre/rezidivierte diffuse großzellige

B-Zell-Lymphome (DLBCL) befindet; (vi) MESUPRON(R) - ein Phase-II,

First-in-Class uPA-Inhibitor gegen gastrointestinale und andere solide

Tumoren, der oral in Kapselform verabreicht wird; (vii) RP101 - gegenwärtig

Teil einer Kaufoption von RedHill, ist RP101 ein First-in-Class

Hsp27-Inhibitor in Phase-II für Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere

gastrointestinale Tumoren, der oral als Tablette verabreicht wird; (viii)

RIZAPORT(TM) (RHB-103) - der US-Zulassungsantrag (NDA, New Drug

Application) für das in einem oralen Wirkstofffilm verabreichte Rizatriptan

zur Behandlung akuter Migräne befindet sich derzeit in Diskussion mit der

FDA; die Marktzulassung für Deutschland wurde im Oktober 2015 erteilt; und

(ix) RHB-101 - eine einmal täglich oral anzuwendende Tablette des

Herzmedikaments Carvedilol.

This press release contains "forward-looking statements" within the meaning

of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements

may be preceded by the words "intends," "may," "will," "plans," "expects,"

"anticipates," "projects," "predicts," "estimates," "aims," "believes,"

"hopes," "potential" or similar words. Forward-looking statements are based

on certain assumptions and are subject to various known and unknown risks

and uncertainties, many of which are beyond the Company's control, and

cannot be predicted or quantified and consequently, actual results may

differ materially from those expressed or implied by such forward-looking

statements. Such risks and uncertainties include, without limitation, risks

and uncertainties associated with (i) the initiation, timing, progress and

results of the Company's research, manufacturing, preclinical studies,

clinical trials, and other therapeutic candidate development efforts; (ii)

the Company's ability to advance its therapeutic candidates into clinical

trials or to successfully complete its preclinical studies or clinical

trials; (iii) the extent and number of additional studies that the Company

may be required to conduct and the Company's receipt of regulatory

approvals for its therapeutic candidates, and the timing of other

regulatory filings, approvals and feedback; (iv) the manufacturing,

clinical development, commercialization, and market acceptance of the

Company's therapeutic candidates; (v) the Company's ability to establish

and maintain corporate collaborations; (vi) the interpretation of the

properties and characteristics of the Company's therapeutic candidates and

of the results obtained with its therapeutic candidates in research,

preclinical studies or clinical trials; (vii) the implementation of the

Company's business model, strategic plans for its business and therapeutic

candidates; (viii) the scope of protection the Company is able to establish

and maintain for intellectual property rights covering its therapeutic

candidates and its ability to operate its business without infringing the

intellectual property rights of others; (ix) parties from whom the Company

licenses its intellectual property defaulting in their obligations to the

Company; (x) estimates of the Company's expenses, future revenues capital

requirements and the Company's needs for additional financing; (xi)

competitive companies and technologies within the Company's industry; and

(xii) the impact of the political and security situation in Israel on the

Company's business. More detailed information about the Company and the

risk factors that may affect the realization of forward-looking statements

is set forth in the Company's filings with the Securities and Exchange

Commission (SEC), including the Company's Annual Report on Form 20-F filed

with the SEC on February 26, 2015. All forward-looking statements included

in this Press Release are made only as of the date of this Press Release.

We assume no obligation to update any written or oral forward-looking

statement unless required by law.

^

Company contact: IR contact (U.S.):

Adi Frish Marcy Nanus

Senior VP Business Development & Senior Vice President

The Trout Group

Licensing [phone]

RedHill Biopharma [e-mail]

[phone]

[e-mail]

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