Probiodrug veröffentlicht Daten der SAPHIR-Studie in einer Peer-Review-Publikation

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Probiodrug veröffentlicht Daten der SAPHIR-Studie in einer
Peer-Review-Publikation

16.10.2018 / 07:12
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Probiodrug veröffentlicht Daten der SAPHIR-Studie
in einer Peer-Review-Publikation

Veröffentlichung von SAPHIR-Studiendaten im Journal Alzheimer's Research &
Therapy

HALLE (SAALE), 16. Oktober 2018 - Probiodrug AG (Euronext Amsterdam: PBD),
ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige therapeutische Lösungen
zur Behandlung von Alzheimer entwickelt, gab heute bekannt, dass Ergebnisse
seiner SAPHIR-Studie in einer der führenden medizinischen
Peer-Review-Zeitschriften, der Alzheimer's Research & Therapy,
veröffentlicht wurden.

Die Publikation mit dem Titel "Safety, tolerability and efficacy of the
glutaminyl-cyclase inhibitor PQ912 in Alzheimer's disease: results of a
randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2a Study" finden Sie hier.

Die Veröffentlichung fasst die Höhepunkte der Ergebnisse der SAPHIR-Studie (
Clinicaltrials.gov, NCT 02389413), der ersten klinischen Studie zur
Untersuchung des Glutaminylzyklase-(QC)-Inhibitors PQ912 in der Behandlung
von frühen AD-Patienten, zusammen. Das Ziel der Studie bestand darin die
maximal verträgliche Dosis, die Targetbelegung sowie pharmakodynamische
Effekte im Zusammenhang mit der Behandlung zu bestimmen. PQ912 ist
Probiodrugs führender Produktkandidat und ein "First-in-Class"-QC-Inhibitor.
Die Ergebnisse stellen eine weitere Bestätigung von Probiodrugs
Behandlungsansatz dar und ermutigen uns nachdrücklich, die Substanz in die
nächste Entwicklungsphase zu überführen.

Prof. Dr. Philip Scheltens, Hauptprüfarzt der SAPHIR-Studie, kommentierte:
"Die
Ergebnisse der SAPHIR-Studie sind sehr ermutigend und unterstreichen das
Potential von PQ912 als neuartige krankheitsmodifizierende Therapie. Die
Ergebnisse müssen im nächsten Schritt durch eine größere Studie
bestätigt
werden, die wir derzeit vorbereiten. Die Alzheimer-Krankheit betrifft einen
enorm großen Patientenkreis mit einem dringenden Bedarf nach
Behandlungsmöglichkeiten."

Der Artikel wurde von Wissenschaftlern des VU University Medical Center,
Amsterdam, Niederlande; der University of Eastern Finland, Kuopio, Finnland;
der Technischen Universität München, Deutschland; der Universität
Münster,
Deutschland; der Cogstate Ltd., Melbourne, Australien; dem King's College
London, UK; dem UMC Utrecht, Niederlande; dem Brain Research Center,
Amsterdam, Niederlande; und der Probiodrug AG, Halle; vorbereitet.

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Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Probiodrug
Dr. Ulrich Dauer, CEO
Email: [e-mail]

MC Services AG
Anne Hennecke, Susanne Kutter
Tel: [phone]
Email: [e-mail]

Optimum Strategic Communications
Mary Clark, Supriya Mathur, Hollie Vile
Tel: [phone]
Email: [e-mail]

Anmerkungen für Redakteure:

Über Probiodrug AG
Probiodrug AG (Euronext Amsterdam: PBD) mit Sitz in Halle (Saale) ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, mit strategischem Schwerpunkt ausgerichtet
auf die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von Alzheimer. Die Firma
hat ein neues Therapiekonzept entwickelt, das in den Entstehungsprozess und
das frühe Krankheitsgeschehen eingreift. Die Entwicklungsansätze zielen
dabei auf das Pyroglutamat-Abeta (pGlu-Abeta) ab, einer Schlüsselkomponente
der neuro- / synaptotoxischen Pathologie der Erkrankung. In diesem Prozess
spielt das Enzym von Glutaminylzyklase (QC) eine entscheidende Rolle.

Probiodrugs führender Produktkandidat, PQ912, hat eine Phase-2a-Studie
(SAPHIR) erfolgreich abgeschlossen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst
daneben auch PBD-C06, einen anti pGlu-Abeta-spezifischen monoklonalen
Antikörper, der sich in der präklinischen Entwicklung befindet. Probiodrug
besitzt Patente, die die Inhibierung von QC als therapeutisches Prinzip
(medical
use) und seine Produktkandidaten (composition of matters) schützen. Aus
eigener Sicht hat das Unternehmen eine führende Position auf diesem
Forschungsgebiet.

Über PQ912
PQ912 ist ein "first in class", hochspezifischer und potenter Inhibitor der
Glutaminylzyklase (QC), des Enzyms, das die Bildung von synaptotoxischem
pGlu-Abeta katalysiert. PQ912 zeigte therapeutische Effekte in Alzheimer
Tiermodellen. Eine Phase-1-Studie an gesunden jungen und älteren Probanden
zeigte eine gute Verträglichkeit bis zur höchsten Dosis, zudem eine
dosisabhängige Exposition, die in der höchsten Dosis eine Enzymhemmung von
über 90% in der Spinalflüssigkeit aufwies. Im Juni 2017 gab Probiodrug
Topline-Daten der Phase 2a SAPHIR-Studie mit PQ912 in frühen Alzheimer
Patienten bekannt und präsentierte die Ergebnisse auf dem CTAD Kongress
2017. Die erhaltenen Daten unterstützen (a) die Hypothese, dass pGlu-Abeta
synaptotoxisch ist und (b) das therapeutische Konzept, das von Probiodrug
verfolgt wird. Die Studie erbrachte wertvolle Hinweise, wie die Entwicklung
von PQ912 als krankheitsmodifizierendes Medikament für Alzheimer weiter
vorangebracht werden kann. Insgesamt machen die Ergebnisse das Programm für
die Weiterentwicklung sehr attraktiv; Probiodrug hat die Vorbereitung eines
Phase 2b Programmes initiiert.

www.probiodrug.de

Über die Alzheimer-Erkrankung
Die Alzheimer-Erkrankung ist eine neurologisch-degenerative Erkrankung und
die häufigste Form von Demenz. Heute leben 50 Millionen Menschen weltweit
mit dieser Erkrankung und es wird davon ausgegangen, dass diese Zahl bis
2050 auf 152 Millionen ansteigen wird. Die globalen Kosten von Alzheimer für
die Gesellschaft werden auf über 1 Billion USD geschätzt und im Jahr 2030
voraussichtlich zwei Billionen Dollar erreichen (World Alzheimer Report
2018).

In die Zukunft gerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung vorgestellten Informationen enthalten in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Die
hierin enthaltenen in die Zukunft gerichteten Aussagen beruhen auf den
Einschätzungen der Probiodrug AG zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen stellen keine Versprechen oder
Garantien dar, sondern unterliegen einer Vielzahl von Risiken und
Unsicherheiten, von denen etliche außerhalb unseres Einflusses liegen und
die zu Ergebnissen führen könnten, die erheblich von denen abweichen, die in
den in die Zukunft gerichteten Aussagen bedacht wurden. Wir lehnen
ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder
Überarbeitungen dieser Aussagen zu veröffentlichen, um die Veränderungen
unserer Erwartungen oder der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf
denen eine solche Aussage beruht, widerzuspiegeln.


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   Unternehmen:    Probiodrug AG
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   ISIN:           DE0007921835
   WKN:            792183
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin, Frankfurt, München, Stuttgart;
                   Amsterdam



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