Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018

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Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018

15.03.2019 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Allschwil, 15. März 2019

Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018

- Erfolgreiches IPO an der SIX Swiss Exchange: Bruttoerlös von CHF 155 Mio.

- Murepavadin: Start der Phase-III-PRISM-MDR-Studie,
Phase-III-PRISM-UDR-Studie mit Aufnahme erster Zentren

- Balixafortide: Phase-III-Studie mit der U.S. Food and Drug Administration
(FDA) und der European Medicines Agency (EMA) vereinbart, Fast Track-Status
erhalten

- OMPTA-Plattform: Leitwirkstoff identifiziert und unterstützt durch Novo
Holdings A/S und CARB-X

- Solider Cashbestand sichert Finanzierung der Pipeline bis zu den
Schlüssel-Meilensteine der Entwicklung


Die Polyphor AG (SIX: POLN), ein biopharmazeutisches Schweizer Unternehmen,
das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Antibiotika und
immuno-onkologischen Wirkstoffen konzentriert, hat heute den
Geschäftsbericht 2018 publiziert.


Erfolgreiche Kotierung an der SIX Swiss Exchange
Die Kotierung von Polyphor an der SIX Swiss Exchange am 15. Mai 2018 war das
grösste primäre Biotech-IPO in der Schweiz seit über 10 Jahren. Mit dieser
Transaktion konnten wir Kapital in der Höhe von CHF 155 Mio. beschaffen, was
uns die Möglichkeit gibt, die Entwicklung unserer Pipeline voranzutreiben.
Zudem konnten wir damit unsere Investorenbasis verbreitern und viele neue
in- und ausländische Investoren gewinnen, die das Wertschöpfungspotenzial
unserer Entwicklungsprogramme und -technologien sehen. Neben dem Börsengang
haben wir bei der Weiterentwicklung aller unserer wichtigsten Programme -
Murepavadin, Balixafortide und der OMPTA-Plattform - bedeutende Fortschritte
erzielt.


Murepavadin (POL7080)
Im März 2018 wurde der erste Patient in die europäische Phase-III-Studie
PRISM-MDR zur Behandlung der beatmungsassoziierten, bakteriellen
Lungenentzündung (VABP) durch Pseudomonas aeruginosa aufgenommen. Die
PRISM-MDR-Studie wird Murepavadin in Kombination mit einem anderen
anti-pseudomonalen Antibiotikum mit zwei anderen anti-pseudomonalen
Antibiotika vergleichen und wird voraussichtlich zweieinhalb Jahre dauern.
Im Jahr 2019 hat das unabhängige DSMB (Data Safety and Monitoring Board)
seine erste Überprüfung vorgenommen und empfohlen, die Studie unverändert
fortzusetzen. Für die zweite zulassungsrelevante Phase-III-Studie
(PRISM-UDR) haben wir mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine
Vereinbarung über das Protokoll für die Studie getroffen und mit der
Aufnahme der ersten Zentren begonnen. Die Monotherapie-Studie soll die
Nicht-Unterlegenheit von Murepavadin im Vergleich zu einem
anti-pseudomonalen Standard-Antibiotikum bei Patienten mit einer im
Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung durch Pseudomonas aeruginosa
nachweisen.


Balixafortide (POL6326)
Nachdem die FDA Anfang 2018 unserem immuno-onkologischen Wirkstoff
Balixafortide den Fast Track-Status verliehen hatte, konnten wir gegen Ende
des Jahres positive Ergebnisse vom FDA Type B Guidance Meeting zur geplanten
Phase-III-Studie bekannt geben. Die FDA überprüfte das Design sowie die
Einschluss- und Ausschlusskriterien der internationalen Studie, die
insgesamt 384 Patienten umfassen wird. Sie wird die Wirksamkeit und
Sicherheit von Balixafortide und Eribulin versus Eribulin-Monotherapie bei
Patienten mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs bewerten. Bei der
Vorbereitung der einzigen geplanten Zulassungsstudie, die im ersten Quartal
2019 anlief, machen wir weitere Fortschritte. Darüber hinaus arbeiten wir an
präklinisch Studien, um das Potenzial von Balixafortide in Kombination mit
anderen Medikamenten und anderen onkologischen Kombinationen und/oder
Indikationen zu ermitteln.


OMPTA-Plattform
Wir haben die Entwicklung unserer OMPTA-Plattform (Outer Membrane Protein
Targeting Antibiotics) vorangetrieben und den präklinischen Leitwirkstoff
POL7306 identifiziert. Wir sind stolz, dass der Novo REPAIR Impact Fund
unseren OMPTA-Wirkstoff für ihre erste Investition ausgewählt hat. Novo
Holdings A/S hat sich verpflichtet, bis zu CHF 11,5 Mio. in Polyphor zu
investieren, um die Entwicklung des neuartigen OMPTA-Programms zu
beschleunigen, das die tödlichsten und resistentesten Gram-negativen
Bakterienpathogene bekämpft, einschliesslich derjenigen, die von der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) als kritisch eingestuft wurden. Dies ist
eine grosse Bestätigung unserer Bemühungen, neue Antibiotika zur Bekämpfung
der Arzneimittelresistenz zu finden. Darüber hinaus erhielt Polyphor von
CARB-X (Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical
Accelerator) einen Zuschuss von bis zu 5,6 Millionen US-Dollar zur
Finanzierung der präklinischen Entwicklung und der klinischen Phase-I-Studie
des kürzlich ausgewählten OMPTA-Wirkstoffs POL7306. Wir streben an, die
klinischen Studien mit POL7306 in der ersten Jahreshälfte 2020 zu beginnen.
Aufgrund unserer Arbeit an OMPTA wurden wir vom Swiss Innovation Forum
geehrt. Wir erhielten in der Kategorie "Innovation Leaders" den wichtigsten
Technologiepreis der Schweiz für Innovation und Technologietransfer.


Solider Cashbestand
Im Jahr 2018 konnte Polyphor einen Bruttoerlös von insgesamt CHF 162,8 Mio.
erzielen, davon CHF 155,0 Mio. aus dem Börsengang und CHF 6,8 Mio. aus der
ersten Tranche des Novo REPAIR Impact Fund. Diese solide finanzielle
Position ermöglicht es uns, das Potenzial unserer Leitwirkstoffen
Murepavadin und Balixafortide zu maximieren und gibt uns die Möglichkeit,
die Entwicklung der entscheidenden Studien fortzusetzen und die Entwicklung
unseres OMPTA-Programms bis zum nächsten Schlüssel-Meilenstein fortzusetzen.
Mit dem Beginn der Phase-III-Studien mit Murepavadin und der Vorbereitung
der Zulassungsstudie für Balixafortide stiegen die F&E-Kosten im Vergleich
zum Vorjahr um 37% auf insgesamt CHF 44,8 Millionen. Der Gesamtumsatz stieg
auf vergleichbarer Basis um CHF 6,3 Mio. gegenüber der letzten
Berichtsperiode auf CHF 6,5 Mio., hauptsächlich im Zusammenhang mit einem
Lizenzvertrag mit Santhera Pharmaceuticals Ltd. Damit belaufen sich unsere
Barmittel zum 31. Dezember 2018 auf CHF 133,8 Mio. (liquide Mittel).


Prioritäten im Jahr 2019
Für 2019 werden wir uns auf die Weiterentwicklung unserer Pipeline
konzentrieren, insbesondere auf die Phase-III-Studien mit unseren beiden
Leitwirkstoffen Murepavadin und Balixafortide. Unser Ziel ist es, die
Patientenrekrutierung für die im vergangenen Jahr begonnene
Murepavadin-PRISM-MDR-Studie voranzutreiben und die Dosierung des ersten
Patienten in der PRISM-UDR-Studie im ersten Halbjahr 2019 zu beginnen. Wir
freuen uns auch darauf, etwa Mitte 2019 mit der Dosierung des ersten
Patienten in der Balixafortide Phase-III-Studie zu beginnen, was ein
wichtiger Schritt auf dem Weg zu dieser neuen Behandlungsoption für
metastasierenden Brustkrebs sein wird. Mit Beginn der verschiedenen
klinischen Studien erwarten wir einen Anstieg unserer Forschungs- und
Entwicklungskosten. Darüber hinaus werden wir unsere präklinischen
Programme, wie beispielsweise unseren neuen OMPTA-Wirkstoff POL7306 gegen
multiresistente Gram-negative Krankheitserreger und die inhalative
Formulierung von Murepavadin, weiterentwickeln. Im Einklang mit unserer
Strategie evaluieren wir auch neue Partnerschaften zur gemeinsamen
Entwicklung oder Vermarktung von Balixafortide in bestimmten Regionen und
Indikationen.


Telefonkonferenz zum Jahresergebnis: Heute, am 15. März, um 14.00 Uhr MESZ
Giacomo Di Nepi (CEO) und Kalina Scott (CFO) kommentieren die
Jahresergebnisse und stehen für Fragen zur Verfügung.


Einwahl Nr:
(CH) +41 44 580 6522
(UK) +44 20 3009 2470
(DE) +49 69 2017 44220
Konferenz-ID: 24916773#


Zur Liveschaltung der Präsentation für die Telefonkonferenz gelangen Sie mit
folgendem Link:
https://webcasts.eqs.com/polyphor20190315/no-audio

Zum Audio Webcast mit Replay-Funktion gelangen Sie mit folgendem Link
(Audiosignal mit Folien): https://webcasts.eqs.com/polyphor20190315


Die wichtigsten Kennzahlen

CHF Mio.

     Erfolgsrechnung1                        2018    20172
     Umsatz                                   6.5      0.3
     Forschungs- und Entwicklungskosten     -44.8    -32.6
     Nettoverlust                           -50.9    -39.1
     Durchschnittlicher Netto-Cash-Burn3      3.5      2.5
     Bilanz                                  2018     2017
     Flüssige Mittel                        133.8     24.6
     Total Aktiven                          144.1     40.3
     Total Eigenkapital                     120.6     17.3
     Eigenkapitalquote                        84%      43%
1) Basiert auf dem konsolidierten IFRS-Abschluss
2) 2017 Zahlen wurden angepasst, um die nicht fortgeführten Aktivitäten zu
berücksichtigen.
3) Stellt den durchschnittlichen monatlichen Mittelabfluss für die operative
Geschäftstätigkeit und die Investitionstätigkeit dar


Der vollständige Jahresbericht ist unter folgendem Link auf unserer Website
erhältlich:
https://www.polyphor.com/investor-relations/reporting/


Für weitere Informationen:

Investoren:

Kalina Scott
Chief Financial Officer
Polyphor Ltd.
Tel: +41 61 567 16 67
Email: IR@polyphor.com


Medien:

Alexandre Müller
Dynamics Group AG
Tel: +41 43 268 32 31
Email: amu@dynamicsgroup.ch


Über Polyphor
Polyphor ist ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Entdeckung und Entwicklung von Antibiotika und immuno-onkologischen
Wirkstoffen konzentriert. Es hat die OMPTA (Outer Membrane Protein Targeting
Antibiotics) entdeckt und entwickelt. Die OMPTA sind potenziell die erste
neue Klasse von Antibiotika gegen Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren,
welche die Phase III der klinischen Entwicklung erreicht hat. Das
Hauptprodukt des Unternehmens, Murepavadin (POL7080), befindet sich in der
Phase III Entwicklung gegen Pseudomonas aeruginosa - von der WHO als
kritischer Erreger der Priorität 1 anerkannt. Zudem entwickelt Polyphor eine
Pipeline weiterer präklinischer Antibiotika auf Basis seiner
OMPTA-Plattform. Ausserdem entwickelt das Unternehmen einen
Immuno-onkologiewirkstoff, Balixafortide (POL6326), der sich in der
Startphase einer Phase III Studie in Kombination mit Eribulin bei Patienten
mit fortgeschrittenem Brustkrebs befindet. Zudem wird parallel dazu das
Potenzial weiterer Kombinationsmöglichkeiten und Indikationen untersucht.
Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel und ist an der SIX Swiss
Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen unter www.polyphor.com

Disclaimer
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf
den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Polyphor-Managements beruhen.
Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können
dazu führen, dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich
von der tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der
Finanzlage und der Performance von Polyphor, abweichen. Die Leser werden
darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen zu
verlassen, die sich nur auf das Datum dieser Mitteilung beziehen. Polyphor
lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung und
Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

Zusatzmaterial zur Meldung:


Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=PBMIRTATVT
Dokumenttitel: Polyphor_FY18 results

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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Polyphor AG
                   Hegenheimermattweg 125
                   4123 Allschwil
                   Schweiz
   Telefon:        +41 61 567 1600
   Fax:            +41 61 567 1601
   E-Mail:         info@polyphor.com
   Internet:       www.polyphor.com
   ISIN:           CH0106213793
   Börsen:         SIX Swiss Exchange



   Ende der Mitteilung    EQS Group News-Service
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