Polyphor schliesst die Phase-III-PRISM-Studien der intravenösen Formulierung von Murepavadin ab und evaluiert weitere Möglichkeiten zur Produktverbesserung

    Polyphor schliesst die Phase-III-PRISM-Studien der intravenösen Formulierung von
Murepavadin ab und evaluiert weitere Möglichkeiten zur Produktverbesserung

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EQS Group-Ad-hoc: Polyphor AG / Schlagwort(e): Studie
Polyphor schliesst die Phase-III-PRISM-Studien der intravenösen Formulierung
von Murepavadin ab und evaluiert weitere Möglichkeiten zur
Produktverbesserung

17.07.2019 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Allschwil, 17. Juli 2019

Polyphor schliesst die Phase-III-PRISM-Studien der intravenösen Formulierung
von Murepavadin ab und evaluiert weitere Möglichkeiten zur
Produktverbesserung

Polyphor gab heute bekannt, dass sie beschlossen hat, die Phase-III-Studien
PRISM MDR und UDR mit intravenösem (i.v.) Murapavadin für die im Krankenhaus
erworbenen (HABP) und Beatmung verbundenen bakteriellen Lungenentzündung
(VABP), und die bereits am 9. Mai 2019 freiwillig vorübergehend eingestellt
wurden, abzubrechen.

Die Erkenntnis eines Anstiegs der Kreatininkonzentration im Serum von
Patienten, die auf eine höhere als erwartete Häufigkeit akuter
Nierenversagens hinweisen, wurden durch die Analyse aller Patienten im
Murepavadinarm der PRISM MDR-Studie bestätigt. Es gab keinen Anstieg der
Sterblichkeitsinzidenz beim Murepavadinarm im Vergleich zum Kontrollarm -
die 28-tägige Sterblichkeitsrate betrug 30,0% beim Murepavadinarm und 37,5%
beim Kontrollarm.

Parallel dazu hat Polyphor eine Reihe von Optionen und Tätigkeiten
identifiziert - von denen einige bereits begonnen haben -, um das
Nutzen-Risiko-Verhältnis der intravenösen Formulierung von Murepavadin zur
Behandlung von HABP/VABP zu verbessern - und wird diese Optionen in den
nächsten Monaten beurteilen.

Die Entscheidung, die PRISM-Studien einzustellen, gilt nur für die
intravenöse Murepavadin-Formulierung und hat weder Auswirkungen auf die
Weiterentwicklung des Murepavadin-Inhalationsprogramms noch auf die
Weiterentwicklung des OMPTA-Programms.

Die Entwicklung von Polyphors immuno-onkologischem Kandidaten Balixafortide
(POL6326) wird wie geplant mit vollem Engagement fortgesetzt. Polyphor
startete im letzten Quartal die FORTRESS Phase-III-Studie mit Balixafortide
in Kombination mit Eribulin bei Patientinnen mit fortgeschrittenem
metastasierendem Brustkrebs.

"Wir danken den Patienten, den Prüfärzten und allen beteiligten
Wissenschaftlern für ihren Beitrag zur Entwicklung von Murepavadin i.v. in
HABP/VABP und sind gespannt auf die Möglichkeiten für dessen Verbesserung zu
evaluieren. Darüber hinaus engagieren wir uns weiterhin uneingeschränkt für
die Entwicklung unseres anderen Phase-III-Präparats Balixafortide, sowie des
inhalierbaren Murepavadins und unserer OMPTA-Plattform", sagte Giacomo Di
Nepi, CEO von Polyphor.

Ein Update über das gesamte Entwicklungsprogramm wird mit der
Veröffentlichung der Halbjahresergebnisse am 4. September 2019 erfolgen.
Polyphor veranstaltet heute um 17:00 Uhr MESZ eine Telefonkonferenz für
Investoren, um aktuelle Fragen zu beantworten. Giacomo Di Nepi, CEO und
Frank Weber, CMDO a.i., stehen für Fragen zur Verfügung.

Einwahl Nr:
(CH) [phone]
(UK) [phone]
(DE) [phone]

Konferenz-ID: 88563472#


Für weitere Informationen:

Investoren:
Kalina Scott
Chief Financial Officer
Polyphor Ltd.
Tel: [phone]
Email: [e-mail]


Medien:
Alexandre Müller
Dynamics Group AG
Tel: [phone]
Email: [e-mail]


Über Polyphor
Polyphor ist ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Entdeckung und Entwicklung von Antibiotika und immuno-onkologische
Wirkstoffe konzentriert. Es hat die OMPTA (Outer Membrane Protein Targeting
Antibiotics) entdeckt und entwickelt. Die OMPTA sind potenziell die erste
neue Klasse von Antibiotika gegen Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren.
Das Hauptprodukt der OMPTA Plattform ist Murepavadin (POL7080), das sich in
der Phase III Entwicklung gegen Pseudomonas aeruginosa - von der WHO als
kritischer Erreger der Priorität 1 anerkannt, befindet. Zudem entwickelt
Polyphor eine Pipeline weiterer präklinischer Antibiotika auf Basis seiner
OMPTA-Plattform. Ausserdem entwickelt das Unternehmen einen
Immuno-onkologiewirkstoff, Balixafortide (POL6326), der sich in einer Phase
III Studie in Kombination mit Eribulin bei Patientinnen mit
fortgeschrittenem Brustkrebs befindet. Zudem wird parallel dazu das
Potenzial weiterer Kombinationsmöglichkeiten und Indikationen untersucht.
Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel und ist an der SIX Swiss
Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen unter www.polyphor.com


Disclaimer
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf
den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Polyphor-Managements beruhen.
Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können
dazu führen, dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich
von der tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der
Finanzlage und der Performance von Polyphor, abweichen. Die Leser werden
darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen zu
verlassen, die sich nur auf das Datum dieser Mitteilung beziehen. Polyphor
lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung und
Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

Zusatzmaterial zur Meldung:


Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=IFGRFNMHVE
Dokumenttitel: Polyphor_Murepavadin_PR_DE_17.07.2019

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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Polyphor AG
                   Hegenheimermattweg 125
                   4123 Allschwil
                   Schweiz
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   Internet:       www.polyphor.com
   ISIN:           CH0106213793
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