Polyphor gibt Halbjahresergebnis 2018 bekannt

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Polyphor gibt Halbjahresergebnis 2018 bekannt

06.09.2018 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Allschwil, 6. September 2018

Polyphor gibt Halbjahresergebnis 2018 bekannt

- IPO an der SIX Swiss Exchange, Bruttoerlös von CHF 155 Mio.

- Murepavadin startet Phase III

- Balixafortide erhält Fast Track Status

- OMPTA Plattform - Präklinischer Leitwirkstoff identifiziert und von einem
starken Partner unterstützt

- Solider Cashbestand sichert Finanzierung der Pipeline bis zu den
Schlüssel-Meilensteinen der Entwicklung


Die Polyphor AG (SIX: POLN), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
Produkten in klinischer Entwicklung und Fokus auf die Entdeckung und
Entwicklung von Antibiotika und anderen Spezialpharmazeutika zur Behandlung
von schweren oder lebensbedrohlichen Krankheiten, gab heute die
Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 bekannt.

IPO an der SIX Swiss Exchange erzielt Bruttoerlös von CHF 155 Mio.
Das IPO an der SIX Swiss Exchange am 15. Mai ermöglichte es Polyphor,
Kapital in der Höhe von rund CHF 155 Millionen zu beschaffen, um die
Produktkandidaten zur Behandlung von Patienten mit Infektionen und im
Krankenhaus erworbene Lungenentzündungen, sowie für Frauen mit
metastasierendem Brustkrebs weiterzuentwickeln. Der Börsengang war das
grösste Biotech-IPO in der Schweiz seit über 10 Jahren und einer der drei
grössten in Europa in den letzten drei Jahren gemessen am Erlös, den ein
Emittent zur Finanzierung der Entwicklung seiner Pipeline erzielt hat. Wir
sind stolz auf die Unterstützung so vieler neuer in- und ausländischer
Investoren, die den Wert unserer Entwicklungspipeline und -technologien
schätzen. Wir sind dankbar über ihr Vertrauen und bestrebt, den Wert ihrer
Investition im Laufe der Zeit zu steigern.

Murepavadin startet Phase III
Im März gaben wir die Rekrutierung des ersten Patienten in die PRISM-MDR
(EMA-Studie) klinische Phase-III-Studie für Murepavadin (POL7080) zur
Behandlung der beatmungsassoziierten, bakteriellen Lungenentzündung (VABP)
aufgrund von Pseudomonas aeruginosa bekannt. Die Rekrutierung des ersten
Patienten ist ein wichtiger Schritt, um diese neue Behandlungsmöglichkeit
voranzubringen. Die PRISM-MDR-Studie vergleicht Murepavadin in Kombination
mit einem anderen anti-pseudomonalen Antibiotikum mit zwei anderen
anti-pseudomonalen Antibiotika. Wir erwarten, dass die Studie etwa
zweieinhalb Jahre dauern wird. Derzeit bereiten wir auch den Start der
PRISM-UDR (FDA Studie) klinische Phase-III-Studie vor, die noch in diesem
Jahr beginnen soll. Diese Pseudomonas-Monotherapiestudie soll die
Nicht-Unterlegenheit von Murepavadin im Vergleich zu einem
anti-pseudomonalen Standard-Antibiotikum bei Patienten mit einer im
Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung nachweisen.

Balixafortide erhält Fast Track Status
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat im April den Fast
Track-Status für unseren Immunonkologie-Wirkstoff Balixafortide (POL6326) in
Kombination mit Eribulin verliehen. Dies für die Behandlung von Patientinnen
mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei
Chemotherapien gegen metastasierenden Brustkrebs erhielten. Der Fast Track
der FDA ist ein Prozess, der die Entwicklung erleichtern und die Prüfung von
Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen mit erheblichem
medizinischen Bedarf beschleunigen soll. Dies ist ein weiterer positiver
Schritt für die Entwicklung von Balixafortide und gleichzeitig eine
Anerkennung der Notwendigkeit besserer Behandlungen für Frauen mit dieser
Erkrankung. Wir machen weitere Fortschritte bei der Vorbereitung der
geplanten, einzigen Zulassungsstudie, die wir voraussichtlich im zweiten
Quartal 2019 beginnen werden, um die mögliche Zulassung von Balixafortide in
den USA zu unterstützen.

OMPTA Plattform - Präklinischer Leitwirkstoff identifiziert und von einem
starken Partner unterstützt
Nach dem erfolgreichen Abschluss der Zusammenarbeit mit dem Wellcome Trust
zur Entwicklung neuartiger «Outer Membrane Protein Targeting» Antibiotika
gegen multiresistente Gram-negative Krankheitserreger im April 2018, sind
wir sehr stolz darauf, dass der Novo REPAIR Impact Fund unsere führende
präklinische OMPTA-Wirkstoffe als erste Investition ausgewählt hat. Novo
Holdings A/S hat sich dazu verpflichtet, im Rahmen einer Kapitalerhöhung CHF
6,8 Millionen in Polyphor zu investieren und darüber hinaus eine
projektbezogene, lizenzgebührenpflichtige Investition in Höhe von CHF 4,7
Millionen in bar zu leisten, wenn die vordefinierten Meilensteine des
OMPTA-Programms und die üblichen Abschlusskonditionen erreicht werden. Dies
ist eine wichtige Bestätigung unserer Bemühungen, neue Arzneimittel zur
Bekämpfung der Antibiotikaresistenz zu finden. Die Investition von Novo wird
die Entwicklung unsere OMPTA-Pipeline unterstützen, die bei niedrigen Dosen
eine hohe Aktivität gegen die meisten resistenten Gram-negativen Stämme
zeigte.

Solider Cashbestand sichert Finanzierung der Pipeline bis zu den
Schlüssel-Meilensteinen der Entwicklung
Mit der Platzierung von 4 Millionen neu ausgegebenen Namenaktien zu CHF 38
pro Aktie konnten wir einen Bruttoerlös von insgesamt CHF 155 Millionen
erwirtschaften. Damit belaufen sich unsere Barmittel zum Periodenende auf
CHF 153 Mio., so dass wir unsere Entwicklungsanstrengungen für Murepavadin,
Balixafortide und unser OMPTA-Programm bis zu den nächsten
Schlüssel-Meilensteinen fortsetzen können.

Der erzielte Umsatz von Polyphor stieg im ersten Halbjahr 2018 im Vergleich
zum ersten Halbjahr 2017 um CHF 4,2 Mio. auf CHF 7,0 Mio., was vor allem auf
eine erste Zahlung im Zusammenhang mit einem Lizenzvertrag mit Santhera
Pharmaceuticals Ltd. ("Santhera"), zurückzuführen ist, die in Form von
Santhera-Aktien erhalten wurde.

Mit dem Voranschreiten unserer Pipeline stiegen die F&E-Kosten um CHF 6,4
Mio. auf insgesamt CHF 21,7 Mio. Der Gesamtverlust der Berichtsperiode
betrug CHF 20,8 Mio. und wurde durch eine Reihe von Sondereffekten wie die
Kosten des IPO, Wertminderungen der Technologieplattformen, Mietereinbauten
sowie Wertverluste der Santhera-Aktien beeinflusst.

Mit dem Beginn der Murepavadin PRISM-UDR Phase-III-Studie in der zweiten
Jahreshälfte 2018 und dem geplanten Beginn der Zulassungsstudie mit
Balixafortide in der ersten Jahreshälfte 2019 gehen wir von einem Anstieg
der Kosten für Forschung und Entwicklung aus. Daher erwarten wir, dass die
Cash-Position am Jahresende im Wesentlichen dem Analystenkonsens*, bereinigt
um die Novo-Investition, entsprechen wird. All unsere Bemühungen und unser
Fokus richten sich weiterhin darauf, unsere Pipeline weiter voranzubringen
und den Patienten erstklassige neue Medikamente zur Verfügung zu stellen.

* Bloomberg Schätzungen: Nettoliquidität per 31.12.2018 von CHF 126 Mio.

Telefonkonferenz zum Halbjahresergebnis: Heute, am 6. September, um 14.00
Uhr MESZ
Giacomo Di Nepi (CEO), Kalina Scott (CFO) und Debra Barker (CMDO)
kommentieren die Halbjahresergebnisse und geben einen Überblick zum
Unternehmen.

Einwahl Nr: (CH) +41 22 580 5970
(UK) +44 20 3009 2452
(USA) +1 85 5402 7766
Konferenz-ID: 98557729

Zur Liveschaltung der Präsentation für die Telefonkonferenz gelangen Sie mit
folgendem Link:
https://webcasts.eqs.com/polyphor20180906/no-audio


Die wichtigsten Kennzahlen

CHF Mio.

     Erfolgsrechnung                        30.6.2018     30.6.2017
     Umsatz                                       7.0           2.8
     Forschungs- und Entwicklungskosten         -21.7         -15.3
     Nettoverlust                               -20.8         -15.1
     Durchschnittlicher Netto-Cash-Burn*         -2.8          -2.5
     Bilanz                                 30.6.2018    31.12.2018
     Flüssige Mittel                            152.6          24.6
     Total Aktiven                              165.9          40.3
     Total Eigenkapital                         145.3          17.3
     Eigenkapitalquote                          87.6%         43.0%
* Der durchschnittliche Netto-Cash-Burn stellt den durchschnittlichen
monatlichen Mittelabfluss für die operative Geschäftstätigkeit und die
Investitionstätigkeit dar.


Der vollständige Halbjahresbericht sowie die Präsentation zum
Halbjahresergebnis 2018 sind unter folgendem Link auf unserer Website
erhältlich:
https://www.polyphor.com/investor-relations/reporting/


Für weitere Informationen:

Investoren:

Kalina Scott
Chief Financial Officer
Polyphor Ltd.
Tel: +41 61 567 16 67
Email: IR@polyphor.com

Medien:

Alexandre Müller
Dynamics Group AG
Tel: +41 43 268 32 31
Email: amu@dynamicsgroup.ch


Über Polyphor
Polyphor ist ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen, das die OMPTA
(Outer Membrane Protein Targeting Antibiotics) entdeckt hat und entwickelt.
Die OMPTA sind potenziell die erste neue Klasse von Antibiotika gegen
Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren, welche die Phase III der klinischen
Entwicklung erreicht hat. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Murepavadin
(POL7080), befindet sich in der Phase III Entwicklung gegen Pseudomonas
aeruginosa - von der WHO als kritischer Erreger der Priorität 1 anerkannt.
Polyphor entwickelt ausserdem einen Immun-onkologiewirkstoff, Balixafortide
(POL6326), der sich in Vorbereitung für eine Zulassungsstudie in Kombination
mit Eribulin bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs befindet, sowie
eine Pipeline weiterer präklinischer Antibiotika auf Basis seiner
OMPTA-Plattform. Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel und ist an
der SIX Swiss Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen unter
www.polyphor.com

Zusatzmaterial zur Meldung:


Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=FMEDBGEHSE
Dokumenttitel: Polyphor_HY18 Results_9.6.2018

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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Polyphor AG
                   Hegenheimermattweg 125
                   4123 Allschwil
                   Schweiz
   Telefon:        +41 61 567 1600
   Fax:            +41 61 567 1601
   E-Mail:         info@polyphor.com
   Internet:       www.polyphor.com
   ISIN:           CH0106213793
   Börsen:         SIX Swiss Exchange



   Ende der Mitteilung    EQS Group News-Service
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