Log-in
E-Mail
Passwort
Merken
Passwort vergessen?
Werden Sie kostenlos Mitglied
Registrieren
Registrieren
Neukunde
Unser Angebot
Einstellungen
Einstellungen
Dynamische Kurse 
OFFON

MarketScreener Homepage  >  Aktien  >  Xetra  >  Paion AG    PA8   DE000A0B65S3

PAION AG (PA8)
Meine letzten Aufrufe
Populärste Aktien
  Report  
ÜbersichtKurseChartsNewsAnalysenTermineUnternehmenFundamentaldatenAnalystenschätzungenRevisionen 
News-ÜbersichtNewsOffizielle PublikationenBranchennachrichtenTweets

PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER R-PHARM IN RUSSLAND BEKANNT

share with twitter share with LinkedIn share with facebook
share via e-mail
0
17.05.2018 | 19:21

    PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER R-PHARM IN
RUSSLAND BEKANNT

^
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN
PARTNER R-PHARM IN RUSSLAND BEKANNT

17.05.2018 / 14:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN
PARTNER R-PHARM IN RUSSLAND BEKANNT

- R-Pharm schließt Patientenrekrutierung in Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie erfolgreich ab

- Keine Sicherheitsbedenken

Aachen, 17. Mai 2018 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
bekannt, dass PAION von seinem russischen Remimazolam-Lizenzpartner R-Pharm
über den erfolgreichen Rekrutierungsabschluss der Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie informiert worden ist.

Diese Phase-III-Studie war eine multizentrische, einfach-blinde,
randomisierte, vergleichende klinische Studie, um die Wirksamkeit und
Sicherheit von Remimazolam und Propofol bei 150 Chirurgiepatienten zu
untersuchen, die sich einer Allgemeinanästhesie unterzogen. Die
Patientenrekrutierung der Studie erfolgte in Russland.

Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG, kommentierte: "Unsere Zusammenarbeit
mit R-Pharm ist eine wichtige Säule unserer Strategie für die weltweite
Entwicklung von Remimazolam. Die Studie wird die Wirksamkeits- und
Sicherheitsdatenbank für Remimazolam weiter verbessern. Wir freuen uns sehr
über die schnelle Rekrutierung durch unseren Partner und blicken gespannt
auf die Einreichung des Zulassungsantrags in 2018."

Vasily Ignatiev, CEO von R-Pharm, erklärte: "Angesichts der stetig
wachsenden Nachfrage nach Anästhetika mit gutem Sicherheitsprofil arbeiten
R-Pharm und PAION intensiv zusammen, um ein neues Medikament für die
klinische Praxis einzuführen. Phase-II- und Phase-III-Studien, die in den
USA und Japan durchgeführt wurden, zeigen, dass Remimazolam ein wirksames
Sedativum ist."

Die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Russland
erhielt R-Pharm in 2013.

Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum
und -Anästhetikum, das bereits positive Ergebnisse in klinischen
Phase-III-Studien gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem
inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege
in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein
Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung und Narkose des
Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden
in klinischen Studien bei über 1.700 Probanden und Patienten gezeigt. Die
bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen
Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein
günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

PAION hat die klinische Entwicklung von Remimazolam für Kurzsedierungen in
den USA abgeschlossen. Derzeit läuft eine integrierte Gesamtanalyse aller
klinischen Studien mit Remimazolam in Vorbereitung auf die Einreichung des
Zulassungsantrags durch Cosmo. Nach Abschluss der Entwicklung für
Kurzsedierungen liegen alle weiteren Entwicklungsarbeiten in den USA in der
Verantwortung von Cosmo. Der US-amerikanische Lizenzpartner plant die
Einreichung des Zulassungsantrags in der Indikation Kurzsedierung aktuell im
vierten Quartal 2018/ersten Quartal 2019. In Japan wurde ein vollständiges
klinisches Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie abgeschlossen,
und der dortige Remimazolam-Lizenzpartner Mundipharma beabsichtigt die
Einreichung des Zulassungsantrags für Remimazolam in dieser Indikation in
Japan in 2018. In Europa ist geplant, im 2. Halbjahr 2018 eine
Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie zu starten, von der nach der bei
der European Medicines Agency (europäische Zulassungsbehörde; EMA) im Januar
2018 erfolgten wissenschaftlichen Konsultation (sog. "Scientific Advice")
erwartet werden kann, dass sie die einzige noch für den Zulassungsantrag in
Europa benötigte Studie sein wird.

Basierend auf den positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die
Sedierung auf der Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der
Operation) eine weitere mögliche attraktive Indikation für eine
Weiterentwicklung in Europa durch PAION selbst und in den verpartnerten
Territorien durch die Lizenznehmer.

Remimazolam ist verpartnert in den USA, Kanada, China, Russland (GUS), der
Türkei, der MENA-Region, Südkorea und Japan an Cosmo Pharmaceuticals,
Pharmascience (Pendopharm), Yichang Humanwell,
R-Pharm, TR-Pharm, Hana Pharm und Mundipharma. In allen anderen Märkten
außerhalb der EU steht Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, für das PAION die
klinische Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA abgeschlossen hat.
Außerhalb der USA hat sich PAION bis dato auf die Entwicklung von
Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie konzentriert. Ein
vollständiges klinisches Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie
wurde in Japan abgeschlossen. In der EU plant PAION aktuell die Fortführung
des klinischen Entwicklungsprogramms mit dem Start einer Phase-III-Studie im
zweiten Halbjahr 2018. Die Entwicklung für die Sedierung auf der
Intensivstation ist Teil des längerfristigen Entwicklungsplans für
Remimazolam.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in
Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAIONs Vision ist es, ein anerkannter "PAIONeer" in der Sedierung und
Anästhesie zu werden.

Über R-Pharm
R-Pharm ist ein privates russisches Pharmaunternehmen, das 2001 gegründet
wurde und über 3.500 hochqualifizierte Fachkräfte in über 60 Niederlassungen
beschäftigt. Der Umsatz erreichte im Jahr 2016 über RUR 74,5 Mrd. R-Pharm
ist in Russland und der GUS, den USA, Deutschland, Japan, der
Türkei/MENA-Region und Indien tätig. Das Unternehmen ist aktiv in Forschung
und Entwicklung, Herstellung, Marketing und Vertrieb von innovativen
pharmazeutischen Produkten aus einer Vielzahl therapeutischer Bereiche in
der Spezial-/Krankenhausversorgung. Das Unternehmen verfügt über operative
GMP-konforme Produktionsstandorte in Jaroslawl, Kostroma und Nowosibirsk
(Russland) und Illertissen (Deutschland).

R-Pharm baut aktuell eine moderne "Pharmoslavl"-Anlage zur Synthese aktiver
pharmazeutischer Wirkstoffe in Rostov (Russland) auf.

Kontakt

PAION AG
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

R-Pharm
Elena Epifantseva
PR Director
111B, Leninskiy prospect, 119421,
Moscow - Russia
Phone +7 916 862 5057
E-mail epifantseva@rpharm.ru
www.r-pharm.com/en/

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.


---------------------------------------------------------------------------

17.05.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    PAION AG
                   Martinstr. 10-12
                   52062 Aachen
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)241-4453-0
   Fax:            +49 (0)241-4453-100
   E-Mail:         info@paion.com
   Internet:       www.paion.com
   ISIN:           DE000A0B65S3
   WKN:            A0B65S
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

686135 17.05.2018

°






© dpa-AFX 2018
share with twitter share with LinkedIn share with facebook
share via e-mail
0
Aktuelle News zu PAION AG
12.09.PAION : Kündigt teilnahme an vier anstehenden konferenzen an
EQ
12.09.Paion kündigt teilnahme an vier anstehenden konferenzen an
DP
31.08.PAION AG : Meldung und öffentliche Bekanntgabe der Geschäfte von Personen
EQ
31.08.PAION AG : Meldung und öffentliche Bekanntgabe der Geschäfte von Personen
EQ
31.08.Paion ag
DP
31.08.Paion ag
DP
16.08.PAION AG : Meldung und öffentliche Bekanntgabe der Geschäfte von Personen
EQ
16.08.Paion ag
DP
08.08.PAION : Veröffentlicht konzern-finanzergebnisse für das erste halbjahr 2018
EQ
08.08.Paion ag veröffentlicht konzern-finanzergebnisse für das erste halbjahr 2018
DP
Mehr News
News auf Englisch zu PAION AG
12.09.PAION : Announces attendance at four upcoming conferences
EQ
31.08.PAION AG : Release according to Article 41 of the WpHG [the German Securities Tr..
EQ
31.08.PAION AG : Notification and public disclosure of transactions by persons
EQ
31.08.PAION AG : Notification and public disclosure of transactions by persons
EQ
24.08.PAION : Hana Pharm performs P3 tests for new anesthetic agent
AQ
16.08.PAION AG : Notification and public disclosure of transactions by persons
EQ
13.08.PAION : Progressing towards filings in US and Japan
AQ
08.08.PAION : Reports financial results for the first half year 2018
EQ
01.08.PAION AG : Preliminary announcement of the publication of financial reports acco..
EQ
24.07.PAION : Starts eu phase iii trial with remimazolam in general anesthesia
EQ
Mehr News auf Englisch