Novartis schliesst Vereinbarung zum Erwerb von AveXis Inc. für USD 8,7 Mrd ab, um Therapie
der SMA zu transformieren und Position als führendes Gentherapie-und Neuroscience-Unternehmen
auszubauen


Novartis International AG /
Novartis schliesst Vereinbarung zum Erwerb von AveXis Inc. für USD 8,7 Mrd ab, 
um Therapie der SMA zu transformieren und Position als führendes Gentherapie-und 
Neuroscience-Unternehmen auszubauen 
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Source: Globenewswire

  * Führender Produktkandidat von AveXis, AVXS-101, hat das Potenzial, erste
    Genersatztherapie zur einmaligen Anwendung zur Behandlung der spinalen
    Muskelatrophie (SMA) zu werden   eine Krankheit, die zum frühen Tod oder
zu
    lebenslanger Behinderung führt und erhebliche Gesundheitskosten verursacht

  * AVXS-101 verfügt über den Status «Breakthrough Therapy» in den USA,
«PRIME»
    Status in der EU und «Sakigake» in Japan; voraussichtliche Verfügbarkeit
für
    Patienten in den USA im Jahr 2019

  * Finanziell attraktive Akquisition mit Potenzial von Multi-Milliarden-Dollar-
    Spitzenumsätzen, starker Beitrag an operatives Kernergebnis und Gewinn pro
    Aktie ab 2020

  * AveXis bietet eine hochwertige Gentherapie-Plattform mit Potenzial über die
    SMA hinaus sowie skalierbare Herstellungsprozesse zur Beschleunigung
    potenzieller zukünftiger Gentherapie-Programme und Markteinführungen

  * Erwarteter Abschluss der Transaktion Mitte 2018

Basel, 9. April 2018 - Novartis hat heute bekanntgegeben, eine Vereinbarung und
einen Plan zum Unternehmenszusammenschluss mit AveXis, Inc. abgeschlossen zu
haben, um das US-amerikanische NASDAQ-notierte Unternehmen für Gentherapien im
klinischen Stadium für USD 218 je Aktie bzw. einen Barbetrag in Höhe von USD
8,7 Milliarden zu erwerben. Die Transaktion wurde von den Verwaltungsräten
beider Unternehmen einstimmig genehmigt.

AveXis führt aktuell mehrere klinische Studien zur Therapie der SMA durch, eine
angeborene neurodegenerative Krankheit. Diese wird durch einen Defekt in einem
einzelnen Gen, dem Survival Motor Neuron (SMN1), hervorgerufen. Der führende
Therapiekandidat von AveXis, AVXS-101, weist bei der Behandlung der SMA Typ 1
sehr überzeugende klinische Daten vor.  SMA Typ 1 ist die häufigste genetische
Todesursache bei Säuglingen, wobei neun von zehn Säuglingen und Kleinkindern vor
dem zweiten Lebensjahr versterben oder dauerhaft beatmungsabhängig sind.
Schätzungen zufolge ist eins von 6 000 10 000 geborenen Kindern von einer Form
der SMA betroffen.

Vas Narasimhan, CEO von Novartis, sagte: «Die vorgeschlagene Akquisition von
AveXis bietet eine aussergewöhnliche Gelegenheit, die Behandlung von SMA zu
transformieren. Wir glauben, dass AVXS-101 ein Leben lang Möglichkeiten für die
Kinder und Familien schaffen könnte, die von dieser verheerenden Krankheit
betroffen sind. Die Akquisition würde auch unsere Strategie beschleunigen,
hochwirksame, neuartige Therapien zu verfolgen und unsere Führungsposition in
den Neurowissenschaften auszubauen. Wir würden mit dem Team von AveXis neben
unserer CAR-T-Plattform für Krebs eine weitere Gentherapie-Plattform gewinnen,
um eine wachsende Pipeline von Gentherapien in allen therapeutischen Bereichen
voranzutreiben. Wir freuen uns auf den Abschluss der Transaktion und auf einen
reibungslosen Übergang für die Mitarbeitenden von AveXis und heissen sie bei
Novartis willkommen».

Die US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (FDA)
hat AVXS-101 den Status «Orphan Drug» zur Behandlung der SMA sowie
«Breakthrough
Therapy» für SMA Typ 1 gewährt. Die Einreichung der BLA (Biologics License
Application) für AVXS-101 bei der FDA wird für das zweite Halbjahr 2018
erwartet. Zulassung und Markteinführung in den USA werden für 2019 erwartet. Der
«PRIME» Status sowie der «Sakigake» Status wurden in Europa bzw.
Japan
gesichert.

Falls die Zulassung erfolgt, wäre AVXS-101 eine neuartige Therapie zur
einmaligen Anwendung in der Behandlung der genetischen Ursachen der SMA durch
Ersetzen des defekten SMN1-Gens. In einer klinischen Studie zeigte AVXS-101 eine
lebensrettende Wirkung, wobei alle 15 behandelten Säuglinge nach 20 Monaten
ereignisfrei waren; im Vergleich zu einer ereignisfreien Überlebensrate von acht
Prozent in einer historischen Kohortenstudie (New England Journal of Medicine
(NEJM), November 2017). AveXis wird die Zweijahres-Daten auch der Amerikanischen
Akademie für Neurologie (American Academy of Neurology) am 25. April 2018
präsentieren.

Paul Hudson, CEO von Novartis Pharmaceuticals, sagte: « AveXis mit an Bord zu
nehmen, würde unsere Bestrebungen unterstützen, führend im Bereich
neurodegenerativer Erkrankungen zu sein. Auch würden unsere Prioritäten in der
Sparte Neuroscience unterstützt, unsere Position bei schweren neuropädiatrischen
Erkrankungen wie SMA zu stärken. Wir freuen uns auf die Chance, unsere Expertise
und unser über 70-jähriges Erbe in den Neurowissenschaften sowie unsere globale
Präsenz effektiv einzusetzen, sodass SMA-Patienten mit hohem Bedarf auf der
ganzen Welt von AVXS-101 profitieren können.»

AveXis bietet auch modernste AAV9-Gentherapie-Produktionskapazitäten und
wertvolle Ressourcen für Forschung und Entwicklung (F&E). Neben AVXS-101 umfasst
dies andere Produkte im Entwicklungsstadium für das Rett-Syndrom (RTT) und eine
genetische Form der amyotrophischen Lateralsklerose (ALS), die durch Mutationen
im Gen Superoxid Dismutase 1 (SOD1) verursacht wird. AAV9 wird als eine klinisch
erprobte Plattform zur Übertragung von Genen für Krankheiten des zentralen
Nervensystems (ZNS) angesehen.

Unter der Annahme, dass die Transaktion Mitte 2018 abgeschlossen sein wird,
wären die Auswirkungen der Akquisition leicht negativ auf das operative
Kernergebnis in den Jahren 2018 und 2019, was im Wesentlichen auf F&E-
Investitionen zurückzuführen ist. Ab 2020 erwartet Novartis, dass der Einfluss
der Akquisition stark zum operativen Kernergebnis und zum Zuwachs des
Kerngewinns pro Aktie beitragen wird, getrieben durch eine deutliche
Umsatzsteigerung.

Die Transaktion wird voraussichtlich Mitte 2018 abgeschlossen, sofern das
Übernahmeangebot und alle anderen Bedingungen erfüllt sind. Nach dem Abschluss
plant Novartis einen reibungslosen Übergang des Betriebs und die Integration der
talentierten und engagierten Mitarbeitenden von AveXis, um die Mission
fortzusetzen, AVXS-101 weltweit zu den Patienten zu bringen.

Am Montag, dem 9. April 2018, finden um 08.00 Uhr und um 18.00 Uhr (MEZ)
Telefonkonferenzen für Investoren statt. Details finden Sie unter
https://www.novartis.com/investors/event-calendar


Details der Transaktion
Novartis hat gemäss den Bedingungen der Vereinbarung und dem Plan zum
Unternehmenszusammenschluss eine Akquisitionstochtergesellschaft namens Novartis
AM Merger Corporation («Erwerber») gegründet, welche ein Übernahmeangebot
zum
Erwerb aller ausstehenden Aktien von AveXis für USD 218 je Aktie unterbreiten
wird. Nach Vollzug des Übernahmeangebots geht Novartis davon aus, sofort eine
Fusion von Erwerber und AveXis zu vollziehen, bei der Aktien von AveXis, die
nicht im Rahmen des Übernahmeangebots erworben wurden, in das Recht zum Erhalt
des gleichen Barpreises je Aktie, der im Rahmen des Übernahmeangebots bezahlt
wurde, umgewandelt werden (mit Ausnahme von Aktien von Aktionären, die ein
Spruchverfahren gemäss den Gesetzen des Bundesstaates Delaware ordnungsgemäss
beantragt und abgeschlossen haben). Das Übernahmeangebot und die Fusion
unterliegen den üblichen Bedingungen für den Transaktionsabschluss, darunter das
Andienen von mindestens einer Mehrheit ausstehender Aktien von AveXis auf
vollständig verwässerter Basis und der Ablauf und die Beendigung der Wartefrist
nach dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act.

Die geplante Finanzierung der Transaktion zum Erwerb von AveXis erfolgt durch
verfügbare Barmittel und kurzfristiges Fremdkapital.

Zusätzliche Informationen
Diese Pressemitteilung stellt weder ein Angebot zum Kauf noch eine Aufforderung
zur Abgabe eines Angebots zum Verkauf von Wertpapieren dar. Das in dieser
Pressemitteilung beschriebene Übernahmeangebot für die ausstehenden
Stammaktienanteile von AveXis, Inc. (das «Unternehmen») mit einem Nennwert von
USD 0,0001 hat noch nicht begonnen. Bei Beginn des Übernahmeangebots werden
Novartis und eine indirekt hundertprozentig im Eigentum von Novartis stehende
Tochtergesellschaft («Erwerber») eine Stellungnahme zum Übernahmeangebot
(Tender
Offer Statement) nach Schedule TO bei der US-Bundesaufsichtsbehörde United
States Securities and Exchange Commission (die «SEC») einreichen oder deren
Einreichung veranlassen, und das Unternehmen wird jeweils eine Aufforderungs-
und Empfehlungserklärung (Solicitation/Recommendation Statement) bezüglich des
Übernahmeangebots nach Schedule 14D-9 bei der SEC einreichen. Das Tender Offer
Statement nach Schedule TO (darunter ein Kaufangebot, ein entsprechendes
Übermittlungsschreiben (Letter of Transmittal) und andere Angebotsunterlagen)
und das Solicitation/Recommendation Statement nach Schedule 14D-9 enthalten
wichtige Informationen, die vor einer Entscheidung bezüglich des
Übernahmeangebots aufmerksam durchgelesen werden sollten. Diese Materialien
sowie alle sonstigen von Novartis, dem Erwerber und dem Unternehmen bei der SEC
eingereichten Dokumente oder Dokumente, deren Einreichung von diesen veranlasst
wurde, stehen auf der Website der SEC unter www.sec.gov kostenlos zur
Verfügung. Das Tender Offer Statement nach Schedule TO und dazugehörige
Materialien stehen auch in der Rubrik «Investors   Financial Data» auf
der
Website von Novartis unter https://www.novartis.com/investors/financial-
data/sec-filings kostenlos zum Abruf bereit. Das Solicitation/Recommendation
Statement nach Schedule 14D-9 und alle weiteren Dokumente werden vom Unternehmen
in der Rubrik «Investor + Media» unter
http://investors.avexis.com/phoenix.zhtml?c=254285&p=irol-IRHome kostenlos zur
Verfügung gestellt.

Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge
haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den
zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen
Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser
Mitteilung und dem jüngsten Dokument 'Form 20-F' der Novartis AG, das bei der
'US Securities and Exchange Commission' hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem
Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.



Über Novartis
Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf die sich
verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften einzugehen. Novartis,
mit Hauptsitz in Basel (Schweiz), verfügt über ein diversifiziertes Portfolio,
um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen: mit innovativen
Arzneimitteln, kostengünstigen generischen Medikamenten sowie Biopharmazeutika
und Produkten für die Augenheilkunde. Novartis hat weltweit führende Positionen
in diesen Bereichen inne. Im Jahr 2017 erzielte der Konzern einen Nettoumsatz
von USD 49,1 Milliarden und wies Kosten für Forschung und Entwicklung in Höhe
von rund USD 9,0 Milliarden aus. Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen
rund 122 000 Mitarbeitende (Vollzeitstellenäquivalente). Die Produkte von
Novartis werden in rund 155 Ländern weltweit verkauft. Weitere Informationen
finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.

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Source: Novartis International AG via GlobeNewswire

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