NEWRON PHARMACEUTICALS S.P.A. Markteinführung von Onstryv(R) (Safinamide) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in Kanada bekannt
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Newrons Vertriebspartner Zambon und Valeo Pharma geben Markteinführung von
Onstryv(R) (Safinamide) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in Kanada
bekannt
10.07.2019 / 17:35
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Newrons Vertriebspartner Zambon und Valeo Pharma geben Markteinführung von
Onstryv(R) (Safinamide) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in Kanada
bekannt
Mailand, Italien und Montreal, Quebec, Kanada - 10. Juli 2019 - Newron
Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron"; SIX: NWRN, XETRA: NP5.XE), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger
Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren
Nervensystems konzentriert, freut sich mitzuteilen, dass Partner Zambon S.p.A.
zusammen mit Valeo Pharma Inc. heute die Einführung von Onstryv(R) (Safinamide)
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit im kanadischen Markt bekannt gegeben
hat.
"Die Verfügbarkeit von Safinamide in Kanada zur Behandlung von Patienten, die
unter Parkinson leiden, ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für Newron und
unsere Vertriebspartner", kommentierte Stefan Weber, CEO von Newron. "Mit dem
Launch in Kanada ist Safinamide nun in wesentlichen Teilen Nordamerikas
erhältlich."
Den vollständigen Text der Mitteilung von Zambon S.p.A. and Valeo Pharma Inc.
finden Sie hier (in englischer Sprache):
Valeo Pharma Announces the Canadian Launch of Onstryv(R) (Safinamide Tablets)
for the Treatment of Parkinson's Disease
* First new oral treatment for Parkinson's Disease approved in over a decade
* Parkinson's Disease affects a growing number of Canadians with over 100,000
currently afflicted
* Total Canadian market for Parkinson's Disease drugs exceeds $100 million per
year
MONTREAL, QUEBEC, July 10, 2019 - Valeo Pharma Inc. (CSE:VPH) ("Valeo"), a
Canadian specialty pharmaceutical company with a primary focus on
Neurodegenerative Diseases and Oncology, today announced the launch of
Onstryv(R) (safinamide tablets) for the treatment of patients suffering from
Parkinson's Disease in Canada. Valeo has the exclusive rights to commercialize
Onstryv(R) in Canada under a license agreement signed with Zambon S.p.A.
Valeo announced the approval of Onstryv(R) by Health Canada, on January 15,
2019, as an add-on therapy to a regimen that includes levodopa for the
treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's Disease in
patients experiencing "off" episodes.
Onstryv(R) is a prescription medication now available at pharmacies across
Canada and comes in 50mg and 100mg tablets. Valeo's national sales team has
launched a physician awareness and information campaign which is being
supported by marketing and social media activities.
"The number of Canadians afflicted with Parkinson's Disease is expected to grow
by more than 50% over the next decade as the Canadian population ages" said
Steve Saviuk, Chief Executive Officer of Valeo. "Onstryv(R) is the first new
oral treatment for Parkinson's Disease to be approved in Canada in well over a
decade. Many patients experience progressive symptom difficulties with
currently available treatments, and we are proud to bring a new option to
address this growing need for Canadian patients. Valeo is committed to building
and supporting relationships with healthcare professionals, patients and other
stakeholders to build awareness and ensure access to this new treatment for
Parkinson's Disease."
Roberto Tascione, CEO of Zambon said: "Since 1906 Zambon is committed to
provide innovative medicines for patients and doctors and this launch is
another significant step forward to fulfill our vision: Innovating Cure & Care
to make patients' lives better. Right now, with this important milestone,
Safinamide has been launched in 14 European Union countries, Switzerland,
U.S.A., Australia and Canada and has recently been approved in Brazil, and
Colombia."
Parkinson's Disease is a progressive neurological disease involving the loss of
dopamine-producing neurons in the brain. While tremors are the best-known
symptom, Parkinson's Disease also causes other symptoms including slowed
movement, rigid muscles, impaired posture and balance, speech and writing
difficulties. On a per capita basis, Canada has amongst the highest incidences
of Parkinson's Disease in the world and the number of patients is expected to
grow significantly over the next thirty years as the median population age
increases.
About Onstryv(R) (safinamide)
Safinamide, known as Onstryv(R) in Canada and Xadago(R) in the rest of the
world, is a new chemical entity with a unique mode of action including
selective and reversible MAO-B-inhibition. Clinical trials have established its
efficacy in controlling motor symptoms and motor complications in the short
term, maintaining this effect over 2 years. Results from 24-month double-blind
controlled studies suggest that safinamide shows statistically significant
effects on motor
fluctuations (ON/OFF time) without increasing the risk of developing
troublesome dyskinesia. Onstryv(R) is a once-daily dose and has no diet
restrictions due to its high MAO-B/MAO-A selectivity. Zambon acquired rights
from Newron Pharmaceuticals (www.newron.com) to develop and commercialize
Xadago(R) globally, excluding Japan and other key Asian territories where Meiji
Seika Pharma has the rights to develop and commercialize safinamide. The rights
to commercialize Xadago(R) in the USA have been granted to US WorldMeds, by
Zambon.
About Valeo Pharma
Valeo Pharma is a specialty pharmaceutical company dedicated to the
commercialization of innovative prescription products in Canada. With a focus
on Neurodegenerative Diseases, Oncology, Women's Health and Hospital Specialty
Products, Valeo Pharma has a growing portfolio of innovative products and the
full infrastructure to properly manage these products through all stages of
commercialization. Headquartered in Kirkland, Quebec, Valeo Pharma has all
capabilities internally to register and market health care solutions for
Canadian patients. For more information, please visit www.valeopharma.com.
About Zambon
Zambon is a multinational pharmaceutical and fine-chemical company that focuses
on innovation and development with the aim to improve the quality of people's
health and patients' lives. Based on a valuable heritage but strongly focused
on the future, its goal is to improve people's health through the development
of innovative and quality medicines. Zambon products are commercialized in 86
countries. The company has 20 subsidiaries in three different Continents -
Europe, America and Asia - and owns manufacturing units in Italy, Switzerland,
France, China and Brazil. The company today has a strong focus on the treatment
of rare diseases such as Cystic Fibrosis and specialties, such as Parkinson's
disease, and it's well-established in 3 therapeutic areas: respiratory, pain
and women's care. Zambon was established in 1906 in Italy and today counts
around 2,700 employees all over the world. For details on Zambon please visit
www.zambon.com
Forward Looking Statements
This press release contains forward-looking statements about Valeo's
objectives, strategies and businesses that involve risks and uncertainties.
These statements are "forward-looking" because they are based on our current
expectations about the markets we operate in and on various estimates and
assumptions. Actual events or results may differ materially from those
anticipated in these forward-looking statements if known or uinknown risks
affect our business, or if our estimates or assumptions turn out to be
inaccurate.
NEITHER THE CANADIAN SECURITIES EXCHANGE NOR ITS REGULATIONS SERVICES PROVIDER
HAVE REVIEWED OR ACCEPT RESPONSIBILITY FOR THE ADEQUACY OR ACCURACY OF THIS
RELEASE.
For more information:
Media
Valeo Pharma
Steve Saviuk - President and CEO
Phone : +1 514 693-8830
Email : saviuk@valeopharma.com
Or
Luc Mainvile - Sr. Vice-President and CFO
Phone : +1 514 693-8854
Email : mainville@valeopharma.com
Or
Frederic Dumais - Director Communications and Investor Relations
Phone: 514-782-8803
Email: dumais@valeopharma.com
Zambon
Valentina Saffioti
Phone: +39 02 66524508
Mobile: +39 348 3486413
Email: valentina.saffioti@zambongroup.com
Italy
Cabiria Reina
Phone: +39 02 66524010
Mobile: +39 3480404321
Email: cabiria.reina@zambongroup.com
### Ende der Originalmitteilung ###
Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
neuartige Therapien für Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems
konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im italienischen Bresso in
der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in der EU, der Schweiz, den
USA, Australien, Kanada, Brasilien und Kolumbien für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newron's Partner Zambon vertrieben.
US WorldMeds besitzt die Vermarktungsrechte an Xadago(R) in den USA und Valeo
besitzt die Vermarktungsrechte an Onstryv(R) in Kanada. Meiji Seika hält die
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen
Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus verfügt Newron über
eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für Patienten mit seltenen
Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung
befinden. Dazu gehören Sarizotan für das Rett-Syndrom und Ralfinamide für
Patienten mit bestimmten seltenen Schmerzindikationen. Newron entwickelt
darüber hinaus Evenamide als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von
Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie. Weitere Informationen unter
www.newron.com
Für weitere Informationen über Newron kontaktieren Sie bitte:
Newron Pharmaceuticals
Stefan Weber - CEO
+39 02 6103 46 26
pr@newron.com
UK/Europa
Julia Phillips / Natalie Garland-Collins, FTI Consulting
+44 20 3727 1000
SCnewron@fticonsulting.com
Schweiz
Martin Meier-Pfister, IRF
+41 43 244 81 40
meier-pfister@irf-reputation.ch
Deutschland/Europa
Anne Hennecke, MC Services
+49 211 52925222
anne.hennecke@mc-services.eu
USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience
+1 617 374 8800, Ext. 112
psagan@lavoiehealthscience.com
Wichtige Hinweise
Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht erschöpfende
Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron, ihre
Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung ihrer
aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen, laufende und zukünftige
Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung ihrer Produktkandidaten mit
Erfolg zu führen und die Kosten (einschliesslich Personalkosten) zu senken, (2)
den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des ZNS und von
Schmerzen, (3) die erwarteten zukünftigen Erträge, Investitionen und
finanziellen Ressourcen von Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende
Hypothesen. In manchen Fällen können diese Aussagen und Hypothesen anhand von
Begriffen wie "werden", "voraussehen", "schätzen", "erwarten",
"prognostizieren", "beabsichtigen", "planen", "vermuten", "abzielen" und
anderen Wörtern und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in
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Plänen, der zukünftigen finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen
und Kosten sowie den Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten,
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könnten sich aufgrund einer Reihe wichtiger Faktoren erheblich von jenen
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zählen (auf nicht erschöpfende Weise) die folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der
Entdeckung, Entwicklung oder Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne darauf
beschränkt zu sein, negative Resultate von klinischen Studien oder
Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen gehören, (2) Verzögerung
bei der behördlichen Zulassung oder bei der Markteinführung bzw. Unmöglichkeit
des Erhalts der Zulassung oder der Markteinführung, (3) die zukünftige
Akzeptanz von Produkten auf dem Markt, (4) der Verlust von geistigen
Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen entsprechenden Schutz solcher
Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit, zusätzliche Mittel aufzubringen, (6)
der Erfolg bestehender sowie das Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und
Lizenzverträge, (7) Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden
oder anderen Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und
(10) wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische
Entwicklungen oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen
wirtschaftlichen Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den
zukunftsbezogenen Aussagen geäusserten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht
verwirklicht, und dass sich die diesen Aussagen zu Grunde liegenden Hypothesen
als falsch erweisen. Anleger sollten daher kein
unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert
werden, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen,
Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften
nicht erheblich von den Erwartungen unterscheiden, die in derartigen
zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde liegenden Hypothesen zum Ausdruck
gebracht werden. Newron sieht sich nicht verpflichtet, zukunftsbezogene
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies wird
durch die geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange verlangt, an der die
Aktien von Newron notiert sind. Dieses Dokument ist kein Angebot zum Verkauf
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