MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenpartner Janssen eine Phase 2-Studie (NOVA) mit Guselkumab
in der entzündlichen Hauterkrankung Hidradenitis Suppurativa gestartet hat

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MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenpartner Janssen eine Phase 2-Studie
(NOVA) mit Guselkumab in der entzündlichen Hauterkrankung Hidradenitis
Suppurativa gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)

19.11.2018 / 22:01
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Planegg/München, 19. November 2018

MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenpartner Janssen eine Phase 2-Studie
(NOVA) mit Guselkumab in der entzündlichen Hauterkrankung Hidradenitis
Suppurativa gestartet hat

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &
Development, LLC (Janssen) eine klinische Phase 2-Studie mit Guselkumab bei
Patienten mit moderater bis schwerer Hidradenitis Suppurativa (HS) gestartet
hat, einer chronischen Hauterkrankung, die auch unter dem Namen Akne Inversa
bekannt ist. Laut der Website clinicaltrials.gov wird die randomisierte,
doppelblinde NOVA-Studie voraussichtlich etwa 180 erwachsene Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer HS aufnehmen und die Wirksamkeit, Sicherheit und
Verträglichkeit von Guselkumab im Vergleich zu einem Scheinmedikament
(Placebo) untersuchen.

Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist
und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns, dass unser Lizenzpartner Janssen eine erste klinische Studie mit
Guselkumab zur Behandlung von Hidradenitis Suppurativa begonnen hat. Wir
sehen einen hohen medizinischen Bedarf zur Entwicklung neuer
Behandlungsoptionen, um Patienten zu helfen, die an dieser sehr
schmerzhaften und belastenden Hautkrankheit leiden."

Neben der klinischen Entwicklung in HS wird Guselkumab derzeit unter anderem
in zwei klinischen Phase 3-Studien bei psoriatischer Arthritis, einer Phase
3-Studie bei pädiatrischen Psoriasis-Patienten, einer Phase 3-Studie zur
Bewertung der Wirksamkeit von Guselkumab im Vergleich zu Secukinumab bei der
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
(Schuppenflechte) sowie in einem klinischen Phase 2/3-Studienprogramm bei
Morbus Crohn untersucht.

Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen
Union und mehreren anderen Ländern zur Behandlung von Plaque-Psoriasis
(Schuppenflechte) und in Japan zur Behandlung von verschiedenen Formen von
Psoriasis und von psoriatischer Arthritis zugelassen. MorphoSys hat Anspruch
auf bestimmte Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen
(Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R).

Weitere Informationen über klinische Studien mit Guselkumab sind auf
clinicaltrials.gov verfügbar.


Über Hidradenitis Suppurativa (HS)
Hidradenitis suppurativa (HS), auch bekannt als Akne inversa, ist eine die
Patienten stark belastende, schmerzhafte chronisch-entzündliche
Hauterkrankung, die durch das Auftreten von entzündeten und geschwollenen
Knoten (Knötchen) und Fisteln gekennzeichnet ist. Diese sind typischerweise
schmerzhaft, brechen auf und geben dabei Flüssigkeit oder Eiter ab. Die am
häufigsten betroffenen Bereiche der Erkrankung sind die Achselhöhlen, der
Bereich unter den Brüsten sowie die Leiste. Nach der Abheilung bleibt
Narbengewebe zurück. Die wiederkehrenden Knötchen und Abszesse verursachen
chronische Schmerzen und können zu Unsicherheit, sozialer Isolation und
Depressionen führen. Derzeit gibt es keine bekannte Heilung. Aus Gründen,
die unklar sind, sind Frauen etwa doppelt so häufig wie Männer von der
Erkrankung betroffen1. HS ist eine selten diagnostizierte, aber keine
seltene Krankheit2. Laut Studien variieren die globalen Schätzungen der
Prävalenz der Erkrankung zwischen 0,03% und 4% der Bevölkerung3. Laut einer
aktuellen bevölkerungsbasierten Analyse betrug die Gesamtpunktprävalenz von
Hidradenitis suppurativa 0,10% oder 98 pro 100.000 Personen in den
Vereinigten Staaten2.


Über MorphoSys:
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der US-Zulassungsbehörde
FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation) für
die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären
diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der
MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt aktuell rund 320 Mitarbeiter. Die hundertprozentige
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von New Jersey
aus tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.


Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, Erwartungen in Bezug auf den Start der
Phase 2-Entwicklung mit Tremfya(R) bei Hidradenitis suppurativa (HS) und die
weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung
von Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn und die mögliche weitere
Ausweitung des therapeutischen Einsatzbereiches von Tremfya(R) sowie
Annahmen über den Krankheitsverlauf sowie das Auftreten und die Prävalenz
von HS. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die
Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder
Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören dass die Erwartungen von MorphoSys in
Bezug auf den Start der Phase 2-Entwicklung mit Tremfya(R) bei Hidradenitis
Suppurativa (HS) und die weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R)
einschließlich der Behandlung von Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Morbus
Crohn und die mögliche weitere Ausweitung des therapeutischen
Einsatzbereiches von Tremfya(R) sowie die Annahmen über den
Krankheitsverlauf sowie das Auftreten und die Prävalenz von HS falsch sind,
die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,
klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten sowie
Zulassungsanforderungen, das Vertrauen von MorphoSys in die Zusammenarbeit
mit Dritten und andere Risiken, wie sie in den Risikofaktoren in der
Registrierungserklärung von MorphoSys auf dem Formular F-1 und anderen
Unterlagen bei der US Securities and Exchange Commission angegeben sind.
Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu
sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz
oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

- 1. Genetics Home Reference. Your Guide to Understanding Genetic
Conditions. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/hidradenitis-suppurativa.
Abgerufen am 12. November 2018.

- 2. Garg A., et al., Sex- and Age-Adjusted Population Analysis of
Prevalence Estimates for Hidradenitis Suppurativa in the United States. JAMA
Dermatol. 2017;153(8):760-764.
https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2626146.
Abgerufen am 12. November 2018.

- 3. Calao M, et. al. Hidradenitis Suppurativa (HS) prevalence, demographics
and management pathways in Australia: A population-based cross-sectional
study. PLoS One. 2018;13 (7): e0200683.
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0200683.
Abgerufen am 12. November 2018.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=LJUVVACBAW
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
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   Fax:            +49 (0)89 899 27-222
   E-Mail:         investors@morphosys.com
   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange



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