MorphoSys gibt Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) in Japan zur Behandlung von palmoplantarer
Pustulose bekannt

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MorphoSys gibt Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) in Japan zur Behandlung
von palmoplantarer Pustulose bekannt (News mit Zusatzmaterial)

26.11.2018 / 07:30
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Planegg/München, 26. November 2018

MorphoSys gibt Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) in Japan zur Behandlung
von palmoplantarer Pustulose bekannt

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ:
MOR) gab heute bekannt, dass die japanische Tochtergesellschaft ihres
Lizenzpartners, Janssen Pharmaceutical K.K. (Janssen) eine Zulassung von
Tremfya(R) (Guselkumab) durch das japanische Ministerium für Gesundheit,
Arbeit und Soziales (MHLW) gemeldet hat. Die Zulassung wurde für die
Behandlung von Patienten mit palmoplantarer Pustulose erteilt, die auf
bestehende Behandlungen nicht angesprochen haben oder nach vorheriger
Behandlung wieder erkrankt sind.

Palmoplantare Pustulose ist eine schwerwiegende, chronische Hauterkrankung,
bei der Pusteln vor allem an Handflächen und Fußsohlen auftreten und die die
Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt. Laut einer
Pressemitteilung von Janssen vom 21. November 2018 ist Tremfya(R) die erste
zugelassene biologische Behandlung, die für die geschätzten 130.000
Patienten, die in Japan an palmoplantarer Pustulose erkrankt sind, verfügbar
ist.

Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist
und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns sehr über die japanische Zulassung von Tremfya(R) in der
Indikation palmoplantare Pustulose, nachdem der Wirkstoff dort bereits zur
Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis und psoriatischer Arthritis
zugelassen war. Wir freuen uns, dass Tremfya(R) nun Patienten in Japan zur
Verfügung gestellt wird, die an palmoplantarer Pustulose leiden. Wir werden
die Entwicklungsaktivitäten von Janssen für diesen Antikörper in einer Reihe
von Entzündungskrankheiten mit großer Aufmerksamkeit weiterverfolgen."

Weitere Informationen über die Zulassung von Tremfya(R) in Japan für
palmoplantare Pustulose sind einer Pressemitteilung von Janssen vom 21.
November 2018 zu entnehmen.

Tremfya(R) ist in den USA, Kanada, der Europäischen Union und mehreren
anderen Ländern zur Behandlung von Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) und in
Japan zur Behandlung von verschiedenen Formen von Psoriasis, psoriatischer
Arthritis und nun palmoplantarer Pustulose zugelassen. MorphoSys hat
Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und erhält Umsatzbeteiligungen
(Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R).

Tremfya(R) (Guselkumab) wird derzeit in klinischen Studien untersucht,
darunter zwei Phase 3-Studien bei psoriatischer Arthritis, eine Phase
3-Studie bei pädiatrischer Psoriasis, eine Phase 3-Studie zur Bewertung der
Wirksamkeit von Guselkumab im Vergleich zu Secukinumab für die Behandlung
von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte sowie ein
Phase 2/3-Programm bei Morbus Crohn. Weitere Informationen über klinische
Studien mit Guselkumab sind auf clinicaltrials.gov verfügbar.

Bei der Verleihung des deutschen Pharma Trend Image & Innovation Award 2018
in München wurde Tremfya(R) kürzlich als Gewinner in der Katagorie "Das
Innovativste Produkt" im Bereich Dermatologie ausgezeichnet.

Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der US-Zulassungsbehörde
FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation) für
die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären
diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der
MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt aktuell rund 320 Mitarbeiter. Die hundertprozentige
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von New Jersey
aus tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
den MorphoSys-Konzern, einschließlich der Erwartungen an die Zulassung von
Tremfya(R) (Guselkumab) bei palmoplantarer Pustoulose (PPP) in Japan, die
zukünftige Verfügbarkeit von Tremfya(R) für Patienten mit PPP in Japan, die
Anzahl der an PPP erkrankten Patienten in Japan und die Berechtigung von
MorphoSys für bestimmte Zahlungen und Tantiemen beim Verkauf von Tremfya(R)
sowie die klinische Entwicklung von Tremfya(R) in Studien und Indikationen
wie psoriatische Arthritis, Morbus Crohn, Plaque-Psoriasis und pädiatrische
Psoriasis. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen das
Urteil von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die
Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich
von den historischen oder zukünftigen Ergebnissen, den finanziellen
Bedingungen und der Liquidität, der Leistung oder den Errungenschaften
abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht
oder impliziert werden. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können, gehören dass die Erwartungen von MorphoSys an
die Zulassung von Tremfya(R) bei palmoplantarer Pustulose (PPP) in Japan,
die zukünftige Verfügbarkeit von Tremfya(R) für Patienten mit PPP in Japan,
die Anzahl der Patienten mit PPP in Japan, und die Berechtigung von
MorphoSys auf bestimmte Zahlungen und Tantiemen für den Verkauf von
Tremfya(R)
sowie die klinische Entwicklung von Tremfya(R) in Studien und Indikationen
wie psoriatische Arthritis, Morbus Crohn, Plaque-Psoriasis und pädiatrische
Psoriasis falsch sind, sowie die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang
mit Wettbewerbsentwicklungen, Aktivitäten im Bereich der klinischen Studien-
und Produktentwicklung und behördlichen Genehmigungsanforderungen, das
Vertrauen von MorphoSys in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere
Risiken, wie sie in den Risikofaktoren in MorphoSys' Registration Statement
auf Formular F-1 und anderen Einreichungen bei der US Securities and
Exchange Commission angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird
dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur
auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt
ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in
diesem Dokument zu aktualisieren, um eine Änderung seiner Erwartungen in
Bezug auf sie oder eine Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände,
auf denen eine solche Aussage beruht, widerzuspiegeln oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, es sei denn, dies
ist durch Gesetze oder Vorschriften ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=GMPKDBMIMR
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)89 899 27-0
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   E-Mail:         investors@morphosys.com
   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange



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