MorphoSys' Lizenzpartner Janssen gibt Ergebnisse der Phase 3-Vergleichsstudie ECLIPSE bekannt: Tremfya(R) zeigt dabei Überlegenheit gegenüber Cosentyx(R) bei der Behandlung von Schuppenflechte beim PASI 90-Wert in Woche 48

    MorphoSys' Lizenzpartner Janssen gibt Ergebnisse der Phase 3-Vergleichsstudie ECLIPSE bekannt:
Tremfya(R) zeigt dabei Überlegenheit gegenüber Cosentyx(R) bei der Behandlung von
Schuppenflechte beim PASI 90-Wert in Woche 48

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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse
MorphoSys' Lizenzpartner Janssen gibt Ergebnisse der Phase
3-Vergleichsstudie ECLIPSE bekannt: Tremfya(R) zeigt dabei Überlegenheit
gegenüber Cosentyx(R) bei der Behandlung von Schuppenflechte beim PASI
90-Wert in Woche 48 (News mit Zusatzmaterial)

12.12.2018 / 13:36
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Planegg/München, 12. Dezember 2018

MorphoSys' Lizenzpartner Janssen gibt Ergebnisse der Phase
3-Vergleichsstudie ECLIPSE bekannt: Tremfya(R) zeigt dabei Überlegenheit
gegenüber Cosentyx(R) bei der Behandlung von Schuppenflechte beim PASI
90-Wert in Woche 48

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Ergebnisse
der klinischen ECLIPSE-Studie veröffentlicht hat. Die Ergebnisse zeigten
eine Überlegenheit von Tremfya(R) (Guselkumab) gegenüber Cosentyx(R)
(Secukinumab) bei der Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis
schwerer Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis) im Hinblick auf das primäre
Studienziel, die Ermittlung des PASI 90-Ansprechens der Patienten in
Behandlungswoche 48. Laut Janssens heutiger Pressemitteilung zeigten die
Daten der multizentrischen, randomisierten, doppelblinden direkten
Vergleichsstudie ECLIPSE, dass 84,5 Prozent der Patienten, die mit Tremfya(R)
behandelt wurden, in Woche 48 eine mindestens 90%ige Verbesserung der
Symptome und des Ausmaßes der Erkrankung im Vergleich zu Beginn der
Behandlung erreicht haben (PASI-90 Wert; PASI = Psoriasis Area Severity
Index), verglichen mit 70,0 Prozent der Patienten, die mit Cosentyx(R)
behandelt wurden (p<0.001). Die Studienergebnisse werden heute um 17:30 Uhr
MEZ auf einer medizinischen Dermatologie-Konferenz vorgestellt, dem 3.
Inflammatory Skin Disease Summit in Wien. Es handelt sich hierbei um die
ersten Ergebnisse einer direkten Vergleichsstudie, in der eine biologische,
gegen das Interleukin (IL)-23 gerichtete Therapie (Tremfya(R)) mit einem
IL-17-Inhibitor (Cosentyx(R)) verglichen wird.

Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys's Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist
und von Janssen entwickelt wird. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte
Meilensteinzahlungen und erhält Lizenzgebühren aus den Nettoverkäufen von
Tremfya(R).

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns sehr über die heute vorgestellten Ergebnisse der ECLIPSE-Studie.
Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte ist eine die Patienten stark
belastende Immunerkrankung und wir glauben, dass Patienten besonders
effektive langfristige Behandlungsmöglichkeiten für diese chronische
Krankheit benötigen. Wir sind froh, dass es viele gute Behandlungsoptionen
für Patienten gibt, die an dieser Erkrankung leiden und glauben, dass die
Ergebnisse der ECLIPSE-Studie die klinische Behandlungspraxis dieser
Erkrankung leiten werden."

Die ECLIPSE-Studie umfasste sechs wichtige sekundäre Studienziele (secondary
endpoints) mit einem festgelegten statistischen Sequenzverfahren zur
Kontrolle von Mehrfachvergleichen, darunter sowohl kurz- als auch
längerfristige Analysen. Tremfya(R) zeigte im ersten wichtigen sekundären
Endpunkt keine Unterlegenheit ("non-inferiority") gegenüber Cosentyx(R),
wobei 84,6 Prozent der Patienten auf Tremfya(R) sowohl in Woche 12 als auch
in Woche 48 eine PASI 75-Reaktion (d.h. 75%ige Verbesserung der Symptome und
des Ausmaßes der Erkrankung im Vergleich zu Beginn der Behandlung)
erreichten, gegenüber 80,2 Prozent der Patienten auf Cosentyx(R) (p<0,001),
jedoch keine Überlegenheit aufwiesen (p=0,062). Da die Überlegenheit für den
ersten wichtigen sekundären Endpunkt nicht nachgewiesen wurde, wurden die
p-Werte für alle nachfolgenden großen sekundären Endpunkte als nominal
bewertet.

Drei der verbleibenden wichtigen sekundären Endpunkte bewerteten die
Wirksamkeit in Woche 48, einschließlich des Erreichens einer PASI
100-Reaktion (d.h. 100%ige Verbesserung der Symptome und des Ausmaßes der
Erkrankung im Vergleich zu Beginn der Behandlung) und der Ergebnisse des
Investigator's Global Assessment (IGA) von 0 (d.h. eine vollständig geklärte
Hautsymptomatik ("cleared")) bzw. von 0 oder 1 (d.h. vollständig geklärte
Hautsymptomatik ("cleared") oder minimale Krankheitssymptomatik ("minimal
disease")). In Woche 48 erreichten 58,2 Prozent der Patienten, die Tremfya(R)
erhielten, eine PASI 100-Reaktion, verglichen mit 48,4 Prozent der
Patienten, die Cosentyx(R) erhielten; 62,2 Prozent der Patienten, die
Tremfya(R) erhielten, erreichten einen IGA-Score von 0 im Vergleich zu 50,4
Prozent der Patienten, die Cosentyx(R) erhielten; und 85,0 Prozent der
Patienten, die Tremfya(R) erhielten, erreichten einen IGA-Score von 0 oder 1
im Vergleich zu 74,9 Prozent der Patienten, die Cosentyx(R) erhielten (alle
Vergleiche mit nominalen p<= 0,001).

Die übrigen wichtigen sekundären Endpunkte bewerteten die
Nicht-Unterlegenheit ("non-inferiority") von Tremfya(R) gegenüber Cosentyx(R)
in Woche 12. Der Prozentsatz der Patienten, die in Woche 12 eine PASI
75-Reaktion erreichten, betrug 89,3 Prozent für Tremfya(R) und 91,6 Prozent
für Cosentyx(R) (p<0,001 für Nicht-Unterlegenheit); der Prozentsatz der
Patienten, die in Woche 12 eine PASI 90-Reaktion erreichten, betrug 69,1
Prozent für Tremfya(R) und 76,1 Prozent für Cosentyx(R) (p=0,127 für
Nicht-Unterlegenheit).

Laut Janssen stimmten die Nebenwirkungen, die für Tremfya(R) und Cosentyx(R)
in der Studie beobachtet wurden, mit den bisher bekannten Nebenwirkungen in
den entsprechenden Zulassungsstudien sowie den akuellen
Verschreibungsinformationen für beide Medikamente überein.

Tremfya(R) ist in den USA, Kanada, der Europäischen Union sowie weiteren
Ländern zur Behandlung von Schuppenflechte sowie in Japan zur Behandlung
verschiedener Formen von Psoriasis, psoriatischer Arthritis und
palmoplantarer Pustulose zugelassen. Guselkumab (Tremfya(R)) wird derzeit in
klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht, darunter
Schuppenflechte, pediatrische Psoriasis, psoriatische Arthritis, Morbus
Crohn sowie Hidradenitis Suppurativa.

Weitere Informationen können der Pressemitteilung von Janssen vom 12.
Dezember 2018 entnommen werden.


Über MorphoSys:
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der US-Zulassungsbehörde
FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation) für
die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären
diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der
MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt aktuell rund 320 Mitarbeiter. Die hundertprozentige
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von New Jersey
aus tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
Cosentyx(R) ist ein Warenzeichen der Novartis AG.

Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
den MorphoSys-Konzern, einschließlich der Erwartungen hinsichtlich der
Ergebnisse der Phase 3 Kopf-an-Kopf-Studie ECLIPSE mit Tremfya(R)
(guselkumab) vs. Cosentyx(R) (secukinumab) bei Patienten mit mittelschwerer
bis schwerer Plaque-Psoriasis, der Behandlung von Patienten mit
Plaque-Psoriasis, psoriatischer Arthritis oder palmoplantärer Pustulosis
sowie der weiteren klinischen Entwicklung von Tremfya(R) in mehreren
Indikationen, darunter Plaque-Psoriasis, bei pädiatrischer Psoriasis,
psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn und Hidradenitis Suppurativa von
Janssen. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die
Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder
Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören dass die Erwartungen von MorphoSys
hinsichtlich der Ergebnisse der Phase 3 Kopf-an-Kopf-Studie ECLIPSE mit
Tremfya(R) (guselkumab) vs. Cosentyx(R) (secukinumab) bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, der Behandlung von Patienten
mit Plaque-Psoriasis, psoriatischer Arthritis oder palmoplantärer Pustulosis
sowie der weiteren klinischen Entwicklung von Tremfya(R) in mehreren
Indikationen, darunter Plaque-Psoriasis, bei pädiatrischer Psoriasis,
psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn und Hidradenitis Suppurativa von
Janssen, falsch sind, die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit
Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie Zulassungsanforderungen, das Vertrauen
von MorphoSys in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, wie sie
in den Risikofaktoren in der Registrierungserklärung von MorphoSys auf dem
Formular F-1 und anderen Unterlagen bei der US Securities and Exchange
Commission angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser
empfohlen, sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das
Datum der Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich
jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem
Dokument zu aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen
oder eine Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch
Gesetz oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[e-mail]


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=GYQTQONVTQ
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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12.12.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        [phone]
   Fax:            [phone]
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange



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