MorphoSys-Lizenzpartner Janssen berichtet, dass neue 3-Jahres-Daten mit Tremfya(R) (Guselkumab)
stabile Raten der Hautklärung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte
zeigen

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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys-Lizenzpartner Janssen berichtet, dass neue 3-Jahres-Daten mit
Tremfya(R) (Guselkumab) stabile Raten der Hautklärung bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte zeigen (News mit Zusatzmaterial)

19.10.2018 / 15:28
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Planegg/München, 19. Oktober 2018

MorphoSys-Lizenzpartner Janssen berichtet, dass neue 3-Jahres-Daten mit
Tremfya(R) (Guselkumab) stabile Raten der Hautklärung bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte zeigen

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &
Development, LLC (Janssen) neue Langzeitdaten aus der offenen (open-label)
Verlängerung der klinischen Phase 3-Studie VOYAGE 1 veröffentlicht hat. Die
Ergebnisse zeigen laut Janssen stabile Raten hinsichtlich der Verbesserung
der Schuppenflechtesymptomatik (skin clearance) bei erwachsenen Patienten
mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis) in
Behandlungswoche 52 sowie 156, d.h. nach einem sowie nach drei Jahren
Behandlung mit Tremfya(R).

Laut einer von Janssen heute veröffentlichten Pressemitteilung zeigten die
auf einer Dermatologen-Konferenz in den USA (37th Fall Clinical Dermatology
Conference in Las Vegas) vorgestellten Ergebnisse, dass in Behandlungswoche
156 fast 83% der Patienten, die Tremfya(R) in der VOYAGE 1-Studie erhielten,
eine mindestens 90%-ige Verbesserung der Anzeichen und Symptome von
Schuppenflechte erzielten, gemessen am Psoriasis-Area-Severity-Index (PASI
90), was einer nahezu vollständigen Hautklärung entspricht. Ebenfalls fast
83% der Patienten zeigten gemäß dem Investigator's Global Assessment (IGA)
eine vollständige (IGA = 0) oder nahezu vollständige (IGA = 1) Beseitigung
der Hauterscheinungen nach drei Jahren Behandlung. Laut Janssen erreichten
96,4% der mit Tremfya(R) behandelten Patienten in Woche 156 einen PASI
75-Score, d.h. eine mindestens 75%-ige Verbesserung der Anzeichen und
Symptome von Schuppenflechte. Eine vollständige Beseitigung der
Hauterscheinigung (mit Ausnahme von Restverfärbungen) nach drei Jahren
Behandlung erreichten 53,1% der Patienten bewertet nach dem IGA-Kriterium
(IGA = 0) bzw. 50,8% der Patienten gemessen am PASI-Ergebnis (PASI 100).

Tremfya(R) (Guselkumab) ist ein mit Hilfe von MorphoSys'
Antikörpertechnologie HuCAL erzeugter, vollständig humaner monoklonaler
Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns sehr über die Mitteilung unsers Lizenzpartners Janssen, dass
Patienten, die Tremfya(R) in der klinischen Phase 3-Studie VOYAGE 1 erhalten
haben, nach drei Jahren Behandlung weiterhin ein stabiles Ansprechverhalten
hinsichtlich ihrer Symptomatik gezeigt haben. Wir glauben, dass für eine
chronische Autoimmunerkrankung wie Schuppenflechte langfristige
Behandlungsdaten von großer Bedeutung sind. Wir hoffen, dass Tremfya(R) eine
dauerhafte Behandlungsmöglichkeit für erwachsene Schuppenflechtepatienten
bieten wird, die von einer mittelschweren bis schweren Form dieser
Erkrankung betroffen sind."

Laut Janssen lag unter den 494 Patienten, die im Rahmen der Studie mit
Tremfya(R) behandelt wurden, der Anteil von Patienten mit unerwünschten
Ereignissen (adverse events), schweren unerwünschten Ereignisse (serious
adverse events), Infektionen bzw. schweren Infektionen bei 86,2%, 13,4%,
67,8% bzw. 2,2% in Woche 156, was mit den Ergebnissen früherer
Datenerhebungen aus dieser Studie übereinstimmt. Bei den mit Tremfya(R) in
der Studie behandelten Patienten wurden keine Fälle von aktiver Tuberkulose,
opportunistischen Infektionen oder schweren Überempfindlichkeitsreaktionen
gemeldet.

Tremfya(R) ist in den USA, Kanada, der Europäischen Union und mehreren
anderen Ländern für die Behandlung von Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)
und in Japan für die Behandlung von Psoriasis und psoriatischer Arthritis
zugelassen. Darüber hinaus wird Tremfya(R) (Guselkumab) derzeit in zwei
Phase 3-Studien bei psoriatischer Arthritis, in einer Phase 3-Studie im
Vergleich zu Secukinumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer
Schuppenflechte sowie in einem Phase 2/3-Studienprogramm bei Morbus Crohn
klinisch untersucht. MorphoSys erhält Tantiemen (Umsatzbeteiligungen) aus
dem Verkauf von Tremfya(R).

Weitere Informationen finden Sie in der Pressemitteilung von Janssen vom 19.
Oktober 2018.


Über MorphoSys:
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bis in die späten
Phasen der klinischen Entwicklung aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien für Patienten mit
schweren Erkrankungen verschrieben. Basierend auf seinen proprietären
Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf dem Gebiet
therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit Partnern eine
Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und Entwicklung
aufgebaut, von denen sich derzeit 29 in der klinischen Erprobung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im Segment "Proprietary
Development" investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie erzeugt. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)
(Guselkumab), vertrieben von Janssen, als erster therapeutischer Antikörper
auf Basis der von MorphoSys entwickelten Technologie die Marktzulassung für
die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte
(Plaque-Psoriasis) in den USA, der Europäischen Union und Kanada. MorphoSys
ist an der Frankfurter Börse und an der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils
unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind
unter http://www.morphosys.de verfügbar.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, darunter Erwartungen an die langfristigen
Behandlungsergebnisse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer
Plaque-Psoriasis, die mit Tremfya(R) behandelt wurden. Die hierin
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von
MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder
Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in
diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder
implizierten historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen
Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn
die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von
MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig
ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie
keine Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden
treffen. Zu den Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören daass
die Erwartungen von MorphoSys an die langfristigen Behandlungsergebnisse bei
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die mit
Tremfya(R)
behandelt wurden, falsch sind, sowie die damit verbundenen Unsicherheiten im
Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien- und
Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, das Vertrauen
von MorphoSys in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, die in
den Risikofaktoren in MorphoSys' Registration Statement on Form F-1 und
anderen Unterlagen bei der US Securities and Exchange Commission angegeben
sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht
zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz
oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.


Für weitere Infomationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG

Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Investor Relations Officer

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=SHNVPRIVKK
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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   Unternehmen:    MorphoSys AG
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   Fax:            +49 (0)89 899 27-222
   E-Mail:         investors@morphosys.com
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   ISIN:           DE0006632003
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   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange



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