MorphoSys und I-Mab Biopharma Verkünden Freigabe für MOR202/TJ202 zum Beginn
Klinischer Studien beim Multiplen Myelom in China

^
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys und I-Mab Biopharma Verkünden Freigabe für MOR202/TJ202 zum Beginn
Klinischer Studien beim Multiplen Myelom in China (News mit Zusatzmaterial)

14.10.2019 / 13:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Planegg/München und Shanghai, China, 14. Oktober 2019


MorphoSys und I-Mab Biopharma Verkünden Freigabe für MOR202/TJ202 zum Beginn
Klinischer Studien beim Multiplen Myelom in China

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ:
MOR) und I-Mab Biopharma (I-Mab) gaben heute bekannt, dass I-Mab von der
chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) die Freigabe
für MOR202/TJ202 als Investigational New Drug (IND) erhalten hat, um die
laufenden klinischen Phase 2 und Phase 3-Studien mit MOR202/TJ202, dem
humanen monoklonalen anti-CD38-Antikörper von MorphoSys zur Behandlung des
multiplen Myeloms (MM), auch auf das chinesische Festland zu erweitern.
I-Mab, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China, das sich
ausschließlich auf die Entdeckung und Entwicklung neuer oder
hochdifferenzierter Biologika in der Immunonkologie und
Autoimmunerkrankungen konzentriert, besitzt die exklusiven Rechte für die
Entwicklung und Vermarktung von MOR202/TJ202 in China, Taiwan, Hongkong und
Macau.

I-Mab führt derzeit zwei klinische Studien mit MOR202/TJ202 in Taiwan durch.
Die im März 2019 gestartete Phase 2-Studie untersucht die Wirksamkeit und
Sicherheit von MOR202/TJ202 als Drittlinientherapie bei Patienten mit
therapieresistentem oder wiederkehrendem (R/R) MM. Die im April 2019
gestartete Phase 3-Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit der
Kombination von MOR202/TJ202 mit Lenalidomid (LEN) und Dexamethason (DEX) im
Vergleich zur Kombination von LEN und DEX bei Patienten mit R/R MM, die
mindestens eine vorherige Behandlungslinie erhalten haben. Im Rahmen der
Fast-to-Market-Entwicklungsstrategie wird I-Mab diese Studien nun auf das
chinesische Festland ausweiten.

"Die zwei IND-Freigaben für MOR202/TJ202 durch die chinesische NMPA
markieren für uns einen wichtigen Meilenstein und sind ein Beweis unserer
Fähigkeit und des Engagements von I-Mab bei der Weiterentwicklung der
immunologischen Technologien für den Markt. Wir werden die klinische
Entwicklung von MOR202/TJ202 in China vorantreiben, mit dem Plan, den
Wirkstoff so effizient wie möglich auf den Markt zu bringen. I-Mab wird sein
Portfolio an innovativen Therapeutika weiter ausbauen, um Patienten mit
hohem medizinischen Bedarf zu helfen," kommentierte Dr. Jingwu Zang, Gründer
und Vorsitzender von I-Mab Biopharma.

"Wir freuen uns sehr, dass unser Partner I-Mab nun auch die IND-Freigaben
für MOR202/TJ202 für China erhalten hat, um die klinische Entwicklung des
Antikörpers im R/R multiplen Myelom auf diese Region auszuweiten," sagte Dr.
Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Es besteht ein hoher
Bedarf an alternativen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit R/R
multiplen Myelom in der chinesischen Region, und wir freuen uns auf die
Weiterentwicklung von MOR202/TJ202 durch unseren Partner I-Mab in dieser
Indikation."


Über MOR202/TJ202
MOR202/TJ202 ist ein humaner monoklonaler Antikörper in klinischer
Entwicklung, der auf Basis von MorphoSys' HuCAL-Antikörpertechnologie
generiert wurde. Der Antikörper ist gegen CD38 auf der Oberfläche von
multiplen Myelomzellen gerichtet, das als eines der am stärksten und
gleichmäßigsten exprimierten Antigene auf der Oberfläche von malignen
Plasmazellen charakterisiert wurde. Gemäß seiner vermuteten Wirkungsweise
rekrutiert der Antikörper Zellen des körpereigenen Immunsystems, um die
Tumorzellen durch antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) und
antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) zu vernichten. Der
Antikörper induziert keine komplementabhängige Zytotoxizität (complement
dependent cytotoxicity, CDC), einen zusätzlichen Immunmechanismus, der an
der Abtötung von Tumorzellen beteiligt ist. Wissenschaftliche Untersuchungen
deuten darauf hin, dass ein anti-CD38-Antikörper auch bei anderen Krebsarten
sowie Autoimmunerkrankungen therapeutisches Potential haben kann. Basierend
auf einem Ende 2017 unterzeichneten exklusiven regionalen Lizenzvertrag
besitzt I-Mab die exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von
MOR202/TJ202 in China, Taiwan, Hongkong und Macau.

Über I-Mab Biopharma
I-Mab ist ein dynamisches und schnell wachsendes Biotech-Unternehmen, das
sich ausschließlich auf die Entwicklung von neuen oder hochdifferenzierten
Biologika in den Therapiegebieten Immunonkologie und Autoimmunerkrankungen
konzentriert. Die Mission von I-Mab ist es, Patienten durch Innovation
neuartige Medikamente zur Verfügung zu stellen. Die innovative Pipeline von
I-Mab mit mehr als 10 klinischen und präklinischen Arzneimittelkandidaten
wird durch die Fast-to-PoC (Proof-of-Concept) und Fast-to-Market
Entwicklungsstrategien des Unternehmens durch interne F&E und globale
Partnerschaften getrieben. Das Unternehmen ist auf dem besten Weg, ein
vollständig integriertes, globales biopharmazeutisches
End-to-End-Unternehmen mit modernsten Forschungsplattformen, nachgewiesener
präklinischer und klinischer Entwicklungskompetenz und erstklassigen
GMP-Produktionskapazitäten zu werden. I-Mab ist von den Kapitalmärkten
anerkannt, da sie seit ihrer Gründung im Jahr 2016 erfolgreich über 400
Millionen US-Dollar an Eigenkapitalfinanzierungen aufgenommen haben. Die
jüngste Finanzierung der Serie C in Höhe von 200 Millionen US-Dollar stellt
laut I-Mab eine der größten Summen dar, die jemals von einem
Biotech-Unternehmen in China aufgebracht wurden. Weitere Informationen
finden Sie auf der Website des Unternehmens unter
www.i-mabbiopharma.com.

Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, Tafasitamab (MOR208), wurde von der
US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough
therapy designation) für die Behandlung von Patienten mit einem
rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom
(DLBCL) ausgezeichnet. Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg
bei München und beschäftigt aktuell rund 370 Mitarbeiter. Zudem ist die
hundertprozentige US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc.
tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R), LanthioPep(R) und ENFORCERTM sind Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.


MorphoSys zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über den
MorphoSys-Konzern, einschließlich der Erwartungen bezüglich der Erweiterung
der laufenden klinischen Studien der Phasen 2 und 3 zur Evaluierung des
MorphoSys's CD38-Antikörpers MOR202/TJ202 in Kombination mit Lenalidomid bei
Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf dem
chinesischen Festland sowie die Grösse und den Umfang dieser Studien,
Erwartungen im Zusammenhang mit MOR202/TJ202 bezüglich der weiteren
Entwicklung von MOR202/TJ202 beim multiplen Myelom in Greater China,
einschließlich des beabsichtigten Targeting von CD38 und erwarteter
Wirkungsweise, potenzielle zusätzliche Indikationen wie
Autoimmunerkrankungen sowie Erwartungen an einen möglichen zukünftigen
Zulassungsantrag für MOR202/TJ202. Die hierin enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum
Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von
MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten
historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und
Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse,
die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit solchen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen
über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den
Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen
von MorphoSys in Bezug auf die Erweiterung der laufenden klinischen Studien
der Phasen 2 und 3 zur Evaluierung des MorphoSys's CD38-Antikörpers
MOR202/TJ202 in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten mit rezidiviertem
oder refraktärem multiplem Myelom auf dem chinesischen Festland sowie die
Grösse und den Umfang dieser Studien, Erwartungen im Zusammenhang mit
MOR202/TJ202 bezüglich der weiteren Entwicklung von MOR202/TJ202 beim
multiplen Myelom in Greater China, einschließlich des beabsichtigten
Targeting von CD38 und erwarteter Wirkungsweise, potenzielle zusätzliche
Indikationen wie Autoimmunerkrankungen sowie Erwartungen an einen möglichen
zukünftigen Zulassungsantrag für MOR202/TJ202 falsch sind, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen
Studien und Produktentwicklungsaktivitäten sowie Zulassungsanforderungen,
das Vertrauen von MorphoSys in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere
Risiken, wie sie in den Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht in dem
Formular 20-F und anderen Unterlagen bei der US Securities and Exchange
Commission angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser
empfohlen, sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das
Datum der Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich
jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem
Dokument zu aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen
oder eine Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch
Gesetz oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG

     Dr. Sarah Fakih
     Head of Corporate Communications & IR
     Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26663
     Sarah.Fakih@morphosys.com
     Dr. Julia Neugebauer
     Director Corporate Communications & IR
     Tel: +49 (0) 89 / 899 27-179
     Julia.Neugebauer@morphosys.com
     Dr. Verena Kupas
     Manager Corporate Communications & IR
     Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26814
     Verena.Kupas@morphosys.com


---------------------------------------------------------------------------

Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=AKVCPJCLKG
Dokumenttitel: Medienmitteilung

---------------------------------------------------------------------------

14.10.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)89 899 27-0
   Fax:            +49 (0)89 899 27-222
   E-Mail:         investors@morphosys.com
   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
   EQS News ID:    889571



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

889571 14.10.2019

°