MOLOGEN AG: Next Generation TLR9-Agonisten-Produktfamilie EnanDIM(R) im renommierten
JITC-Journal vorgestellt

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MOLOGEN AG: Next Generation TLR9-Agonisten-Produktfamilie EnanDIM(R) im
renommierten JITC-Journal vorgestellt

18.01.2019 / 09:48
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Pressemitteilung N 2 / 2019 vom 18.01.2019

MOLOGEN AG: Next Generation TLR9-Agonisten-Produktfamilie EnanDIM(R) im
renommierten JITC-Journal vorgestellt


Berlin, 18. Januar 2019 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG
berichtete, dass sein wissenschaftlicher Artikel über EnanDIM(R), MOLOGENs
neue Familie von TLR9-Agonisten für immuntherapeutische Ansätze, im
hochrangigen, wissenschaftlich anerkannten Journal for ImmunoTherapy of
Cancer (JITC) - dem Journal der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) -
veröffentlicht wurde.

In dem Beitrag wird über die Entwicklung der EnanDIM(R)-Produktfamilie mit
ihrem innovativen Design und der Identifizierung potenter Vertreter der
Wirkstofffamilie für die Krebsimmuntherapie berichtet. EnanDIM(R) umfasst
eine Reihe von TLR9-Agonisten, die eine wirksame Aktivierung sowohl der
angeborenen als auch der adaptiven Immunität ermöglichen. Ihr nachgewiesenes
Potential in der Immuno-Onkologie, das sich durch zytotoxische Aktivität,
vorteilhafte Modulation des Tumor Microenvironments (TME), Hemmung des
Tumorwachstums und Induktion eines lang anhaltenden, tumorspezifischen
Gedächtnisses zeigt, unterstützt die weitere präklinische und klinische
Entwicklung der EnanDIM(R)-Moleküle.

"Diese Veröffentlichung im renommierten JITC-Journal unterstreicht
eindrucksvoll das Interesse der internationalen Wissenschaftsgemeinschaft an
unserer neuartigen Wirkstofffamilie EnanDIM(R) mit ihrem breiten Potenzial",
sagte Dr. Matthias Baumann, Chief Clinical Officer (CMO) der MOLOGEN AG.
"Mit EnanDIM(R) verfügen wir neben unserem Lefitolimod - einem
Produktkandidaten im weit fortgeschrittenen Entwicklungsstadium - über eine
starke und vielseitige Pipeline von Nachfolgemolekülen mit vielfältigen
Eigenschaften und möglichen Anwendungen auch über die Immuno-Onkologie
hinaus. Daher streben wir an, den ersten Kandidaten so schnell wie möglich
in die klinische Phase zu bringen."

Der vollständige Artikel des Journal for ImmunoTherapy of Cancer ist hier
verfügbar: https://jitc.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40425-018-0470-3

EnanDIM(R)
EnanDIM(R)-Moleküle (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator), eine neue
Generation von Immunmodulatoren und so genannten Immune Surveillance
Reactivators (ISR), gehören zu der Klasse der TLR9-Agonisten und
repräsentieren Nachfolgewirkstoffe für Lefitolimod, die variable
immunmodulatorische Eigenschaften in Abhängigkeit von dem jeweiligen
EnanDIM(R)-Molekül,
einen einstufigen Produktionsprozess bieten.

EnanDIM(R)-Moleküle bestehen wie Lefitolimod ausschließlich aus natürlicher
DNA. Der wesentliche Unterschied zwischen MOLOGENs beiden ISR-Familien liegt
in ihrer jeweiligen Molekülstruktur. Während Lefitolimod hantelförmig und in
sich geschlossen ist, weisen EnanDIM(R)-Moleküle eine lineare Struktur auf.
Dennoch ist, wie bei Lefitolimod, aufgrund der spezifischen Struktur keine
chemische Modifizierung erforderlich, um die Moleküle vor dem Abbau durch
Enzyme zu schützen. Der Wirkmechanismus von EnanDIM(R) könnte daher die
Anwendung in einer Reihe von Krebs-Indikationen, entweder als Monotherapie
oder in Kombination mit zielgerichteten Therapien, Immunmodulatoren, so
genannten Checkpoint Inhibitoren, und anderen immuntherapeutischen Ansätzen
ermöglichen. EnanDIM(R) könnte außerdem auch im Bereich der
Infektionskrankheiten angewendet werden.

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen
Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der
Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immuno-Onkologie entwickelt
MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Der Schwerpunkt der Entwicklungsarbeiten liegt auf der Produktfamilie
DNA-basierter TLR9-Agonisten. Dazu zählen das Immuntherapeutikum Lefitolimod
und die Nachfolgemoleküle EnanDIM(R).

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod ist das Hauptentwicklungsprodukt des
Unternehmens und wird derzeit in einer Phase III Studie getestet. Es wird
als "Best-in-Class" TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod
führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund
dieses Wirkmechanismus besitzt Lefitolimod das Potenzial, in
verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. Lefitolimod wird zurzeit im
Rahmen einer pivotalen Studie für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei
Darmkrebs entwickelt. 2017 wurden wesentliche Daten der Phase II Studie
IMPULSE in kleinzelligem Lungenkrebs veröffentlicht und die finale
Auswertung im ersten Quartal 2018 bestätigte die Daten. Darüber hinaus
wurden 2017 wesentliche Ergebnisse der TEACH-Studie in HIV bekannt gegeben.
Zudem wird Lefitolimod derzeit in einer Phase I Kombinationsstudie mit dem
Checkpoint Inhibitor Ipilimumab (Yervoy(R)) in verschiedenen
Krebserkrankungen untersucht. Neben verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist
Lefitolimod, das sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, einer
der wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immuno-Onkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,
insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer
Bedarf besteht. Die MOLOGEN AG hat ihren Sitz in Berlin und ist
börsennotiert. Die Aktie (ISIN DE000A2LQ900/WKN: A2L Q90) notiert im Prime
Standard der Deutschen Börse.
www.mologen.com

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