IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene AG: Medigene schließt exklusiven Lizenzvertrag mit
Universität Leiden zur Entwicklung eines neuen TCR-Rezeptors

Medigene AG: Medigene schließt exklusiven Lizenzvertrag mit Universität Leiden zur
Entwicklung eines neuen TCR-Rezeptors

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Martinsried/München (12.11.2018) - TCR gegen HA-1-Antigen zur Behandlung von Blutkrebs und
soliden Tumoren verfügt über erste klinische Verträglichkeits- und
Sicherheitsdaten

Die Medigene AG (FSE: MDG1, Prime Standard, SDAX) gibt heute den Abschluss einer exklusiven
Lizenzvereinbarung mit dem Leiden University Medical Center (LUMC) in den Niederlanden für die
weltweiten Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung eines HA-1-spezifischen
T-Zell-Rezeptors (TCRs) als Krebs-Immuntherapie bekannt. 

Der T-Zell-Rezeptor, der für das sogenannte "Minor Histocompatibility Antigen" HA-1
spezifisch ist, wurde vom LUMC entwickelt und in einer klinischen Phase I-Studie bei fünf
Patienten auf erste Sicherheit und Verträglichkeit getestet. Bei HA-1 handelt es sich um ein
gut charakterisiertes Antigen, das in Zellen des blutbildenden Systems, bei Leukämien und
Lymphomen, aber auch in verschiedenen soliden Tumoren auftritt. 

Dr. Kai Pinkernell, Vorstand für Klinische Entwicklung und Produktentwicklung der Medigene
AG, sagt dazu: "Wir freuen uns sehr, diesen HA-1-T-Zellrezeptor, der bereits frühe klinische
Tests absolviert hat, zu lizensieren, um das präklinische und klinische
TCR-Entwicklungsprogramm von Medigene zu ergänzen. Wissenschaftler vom LUMC und von Medigene
teilen bereits über viele Jahre ein gemeinschaftliches Forschungsinteresse und einen
wissenschaftlichen Austausch zu HA-1 und wir freuen uns darauf, diesen weiter fortzuführen.
Unsere eigenen umfangreichen Forschungen und Entwicklungen zum HA-1-Antigen bestätigen das
Potenzial des Ansatzes im Allgemeinen sowie dieses TCR-Kandidaten im Besonderen. Seine potenzielle
Anwendbarkeit sowohl bei liquiden als auch bei soliden Tumoren bildet eine strategisch sinnvolle
Ergänzung unserer internen Entwicklungspipeline."

Dr. Mirjam H.M. Heemskerk, Associate Professor des Department of Hematology am Leiden University
Medical Center, kommentiert: "Medigene mit seiner fundierten wissenschaftlichen Expertise, der
umfangreichen Entwicklungsarbeit und dem starken Fokus auf TCRs ist ein idealer Partner, um diesen
vielversprechenden TCR-Kandidaten weiter voranzutreiben. Wir teilen gemeinsam die Vision, durch die
Entwicklung von T-Zell-Rezeptor-Therapien schwer kranken Krebspatienten dringend benötigte
Behandlungsalternativen zu eröffnen." 

Gemäß der Vereinbarung erhält Medigene die exklusiven, weltweiten Entwicklungs-
und Vermarktungsrechte an dem vom LUMC entwickelten HA-1-spezifischen TCR. Das LUMC erhält im
Gegenzug eine Einmalzahlung und bestimmte Meilensteinzahlungen. Im Falle der Vermarktung der
Therapie erhält das LUMC Umsatzbeteiligungen im niedrigen einstelligen Prozentbereich.
Hinsichtlich weiterer finanzieller Details wurde Vertraulichkeit vereinbart. 

Medigenes Finanzprognose für das Geschäftsjahr 2018 wird durch diese Vereinbarung nicht
wesentlich beeinflusst. 
Über HA-1: Das Antigen HA-1 wurde bereits ausführlich von Medigene untersucht. Es
handelt sich um ein klinisch validiertes T-Zelltarget, das in der Stammzelltransplantation (SCT)
verwendet wird. HA-1 ist als Single Nucleotide Polymorphism (SNP) einfach durch ein PCR-Verfahren
nachzuweisen und zeigt ein gut charakterisiertes Gewebeexpressionsmuster.

Über Medigenes TCR-Ts: Medigenes erster TCR-T-Kandidat, MDG1011, befindet sich in einer
klinischen Phase I/II-Studie, die 2018 gestartet wurde. 

Die TCR-T Technologie zielt darauf ab, körpereigene T-Zellen des Patienten mit
tumorspezifischen T-Zell-Rezeptoren (TCRs) auszustatten. Die bezüglich ihres Rezeptors
modifizierten T-Zellen sind dadurch in der Lage, Tumorzellen zu erkennen und wirksam zu
zerstören. Dieser immuntherapeutische Ansatz versucht, die bestehende Toleranz gegenüber
den Krebszellen und die tumor-induzierte Immunsuppression im Patienten zu überwinden, indem
T-Zellen des Patienten außerhalb des Körpers (ex vivo) aktiviert und modifiziert werden.
Die TCR-T-Therapie wurde entwickelt, um eine höhere Anzahl potentieller Tumorantigene als
andere T-Zell-basierte Immuntherapien, wie die chimäre Antigenrezeptor-T-Zell (CAR-T)-Therapie,
zu verwenden. 

Medigene baut eine Pipeline rekombinanter T-Zell-Rezeptoren auf und kooperiert mit bluebird bio,
Inc. für die Entwicklung von sechs TCR-Ts.

Über das Leiden University Medical Center: Als Zentrum für medizinische Innovationen
strebt das Leiden University Medical Center (LUMC) eine international anerkannte Führungsrolle
bei der Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung an. Die Kerngeschäfte von LUMC
sind Patientenversorgung, Forschung, Aus- und Weiterbildung. Die klinische Forschung und
Laborforschung in der Abteilung für Hämatologie des LUMC hat zur Entdeckung von TCRs mit
hoher Spezifität für Tumorzellen geführt, die nun in klinischen Studien untersucht
werden können. Die Forschung der Abteilung für Hämatologie zielt darauf ab,
Grundlagenforschungsergebnisse in klinische Anwendungen im Bereich der Transplantation
hämatopoetischer Stammzellen und der Immuntherapie von Krebserkrankungen zu übertragen.
Diese Lizenzvereinbarung wurde durch das Wissensaustauschbüro Luris im Auftrag des LUMC
ermöglicht.

Die Medigene AG (FWB: MDG1, WKN A1X3W0, Prime Standard, SDAX) ist ein börsennotiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt
hochinnovative Immuntherapien zur Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien. Dabei
konzentriert sich Medigene auf personalisierte, T-Zell-gerichtete Therapieansätze.
Entsprechende Projekte befinden sich in der präklinischen und klinischen Entwicklung. Weitere
Informationen unter http://medigene.de 

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten
Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene ist
eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

Kontakt Medigene AG
Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer
Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01
Email: investor@medigene.com 

Falls Sie die Zusendung von Informationen über Medigene zukünftig nicht mehr
wünschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir
werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.

(Ende)

Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Straße 11, 82152 Planegg
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 33 3301
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de

ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
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