IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene AG: Akademischer Partner Oslo University Hospital
präsentierte klinische CU Daten mit AML DC-Vakzine bei ASH

Medigene AG: Akademischer Partner Oslo University Hospital präsentierte klinische CU Daten
mit AML DC-Vakzine bei ASH

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Martinsried/München (07:30) - Die Medigene AG gibt bekannt, dass Wissenschaftler des Oslo
University Hospitals ein Update ihrer klinischen Daten von "Compassionate Use (CU)" [ 1 ] Patienten
mit ihrem dentritischen Zell (DC)-Impfstoff präsentiert haben, die unter Verwendung von
Medigenes DC-Vakzine-Technologie hergestellt wurden. Im Rahmen der Jahrestagung 2018 der American
Society of Hematology (ASH) in San Diego, USA, wurden Ergebnisse von fünf an Akuter Myeloischer
Leukämie (AML) erkrankten Patienten vorgestellt, die mit dendritischen Zellen (DCs) behandelt
wurden, welche die Tumorantigene WT-1 und PRAME exprimieren.

Die klinischen Compassionate Use-Daten wurden durch die Abteilung für Zelltherapie am Oslo
University Hospital in Norwegen unter der Verantwortung von Prof. Gunnar Kvalheim und
unabhängig von Medigenes laufender, unternehmenseigener Phase I/II DC-Impfstoff-Studie
generiert. Das Oslo University Hospital hat eine Vereinbarung mit Medigene, um Medigenes
patentiertes Protokoll für eine schnelle Generierung von polarisierten DCs an der
Produktionseinheit des Oslo University Hospitals zu nutzen und für ihre laufenden akademischen
Studien mit ihren DC-Impfstoffen einzusetzen.

Das Oslo University Hospital behandelte mit ihren DC-Impfstoffen fünf AML-Patienten, die
sich nach inkompletter Induktions-/Konsolidierungs-Chemotherapie in morphologischer Remission
befanden. Trotz Chemotherapie und beeinträchtigter Blutbildung konnten aus Monozyten dieser
Patienten qualitativ hochwertige DC-Impfstoffe mit essentiellen Funktionen problemlos hergestellt
werden.

Die klinischen Ergebnisse zeigen, dass zum aktuellen Zeitpunkt drei von fünf Patienten ohne
derzeit sichtbare Zeichen eines Rückfalls leben. Zwei Patienten erhielten DC-Impfstoffe
über einen Zeitraum von 22 bzw. 37 Monate und wurden über 61 bzw. 44 Monate seit
Chemotherapie beobachtet. Der dritte, jüngere Patient erlitt einen Rückfall und die
Vakzinierung wurde nach 10 Monaten eingestellt. Dieser Patient erhielt eine allogene
Stammzelltransplantation und befindet sich nach 59 Monaten in kompletter Remission. Ein weiterer
Patient wurde über 24 Monate ohne Rückfall vakziniert, verstarb aber durch eine nicht mit
der Behandlung in Verbindung stehende Herzerkrankung 27 Monate nach Chemotherapie. Der fünfte
Patient zeigte keine T-Zell-Aktivität, erlitt nach 12 Monaten der Vakzinierung einen
Rückfall und verstarb im 20. Monat.

Dieses Update der Compassionate Use Daten des Oslo University Hospitals wurde in einer
Posterpräsentation mit dem Titel "Immune Monitoring of Vaccine Quality and Persistence of
Specific T Cell Responses in Five AML Patients Receiving Extended Dendritic Cell Vaccination Under
Compassionate Use" von Iris Bigalke M.D., vorgestellt. Wie zuvor bekannt gegeben, wurde das Abstract
veröffentlicht auf: https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper114557.html or
http://tiny.cc/0v940y. 

Das Poster mit den aktualisierten Daten ist einsehbar auf der Homepage von Medigene unter:
https://www.medigene.de/technologien/publikationen/ 
Medigene führt derzeit eine eigene, unternehmens-finanzierte Phase I/II-Studie mit Medigenes
eigenem DC-Impfstoff durch. Diese soll weitere Informationen zur Vakzinierung gegen die
Tumorantigene WT-1 und PRAME und ihrem potenziellen Beitrag zur Aktivierung von Immunantworten
liefern, die ein Wiederauftreten der AML verhindern oder unterdrücken könnten.

Über Medigenes DC-Vakzine: Neben Medigenes Entwicklungsschwerpunkt, den
T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zellen (TCR-Ts) hat das Unternehmen eine neue Generation
antigen-spezifischer dendritischer Zell (DC)-Impfstoffe entwickelt.

Dendritische Zellen (englisch: Dendritic Cells, DC) sind in der Lage, Antigene aufzunehmen, zu
prozessieren und sie auf ihrer Zelloberfläche so zu präsentieren, dass antigen-spezifische
T-Zellen aktiviert und dadurch zur Reifung und Teilung angeregt werden. Die T-Zellen werden dadurch
in die Lage versetzt, Tumorzellen die das gleiche Antigen auf ihrer Oberfläche tragen zu
erkennen und zu eliminieren. Ebenso können dendritische Zellen natürliche Killerzellen (=
NK-Zellen) dazu aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Das wissenschaftliche Team von Medigene hat
neue, schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um autologe, d. h. körpereigene, dendritische
Zellen reifen zu lassen und so aufzubereiten, dass sie eine besonders starke T-Zell- wie auch
NK-Zell-Immunantwort generieren. Die dendritischen Zellen können mit unterschiedlichen
Tumor-Antigenen versehen werden, um so verschiedene Tumorarten zu behandeln. Da sich hierbei eine
Immunantwort über die Gesamtzeit der Gabe der DC Vakzine aufbaut, eignet sich diese Form der
Therapie insbesondere für Patienten, die an einer Tumorerkrankung leiden, diese aber mit
Chemotherapie soweit reduziert wurde, dass die Verhinderung des Wiederausbruchs der Tumorerkrankung
im Mittelpunkt steht.

Medigene evaluiert gerade ihre DC-Vakzine in einer unternehmenseigenen klinischen Phase
I/II-Studie in akuter myeloischer Leukämie (AML).

Über akute myeloische Leukämie (AML): Akute myeloische Leukämie ist eine
bösartige Erkrankung des blutbildenden Systems und tritt überwiegend bei Erwachsenen
über 60 Jahren auf. In Deutschland werden pro Jahr etwa 3600 Neuerkrankungen registriert. 

Krankheitsursache ist das unkontrollierte Wachstum funktionsunfähiger blutbildender
Vorläuferzellen im Knochenmark. Diese Zellen behindern die Bildung gesunder blutbildender
Zellen und führen dadurch u.a. zu einem Mangel an Erythrozyten und Blutplättchen. Typische
Symptome der AML sind Anämie, Fieber, verstärkte Infektanfälligkeit und
Störungen bei der Blutgerinnung. Die Erkrankung entwickelt sich rasch und kann unbehandelt
innerhalb weniger Wochen zum Tod führen. 

Grundlage der AML-Therapie ist eine intensive Chemotherapie. Eine weitere
Therapiemöglichkeit stellt die allogene Stammzelltransplantation dar. Leider ist bei der
Mehrheit der Patienten mit einem Rückfall zu rechen. Nur etwa 15 bis 20 % erreichen eine
Langzeitremission nach konventioneller Chemotherapie. Günstigere Prognosen ergeben sich nur
nach einer allogenen Stammzelltransplantation.

[ 1 ] Compassionate Use: "Klinischer Heilversuch", Verschreibung noch nicht zugelassener
Medikamente außerhalb klinischer Studien in besonders schweren Krankheitsfällen ohne
Behandlungsalternativen.

Medigene AG (FSE: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard, SDAX) ist ein börsennotiertes
Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt
hoch innovative Immuntherapien zur Behandlung verschiedener Formen und Stadien von Krebs. Medigene
konzentriert sich auf personalisierte T-Zell-basierte Therapien mit dem Fokus auf
T-Zell-Rezeptor-modifierten T-Zellen (TCR-Ts) und entsprechenden Projekte in der präklinischen
und klinischen Entwicklung.
Weitere Informationen finden sich unter http://medigene.de 

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten
Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene®
ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

Kontakt Medigene AG
Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer
Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01
Email: investor@medigene.com

Falls Sie die Zusendung von Informationen über Medigene zukünftig nicht mehr
wünschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir
werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.

(Ende)
Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Straße 11, 82152 Planegg
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 33 3301
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
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Freiverkehr in Berlin, Tradegate


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