MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 und operative
Highlights bekannt

24.10.2018 / 08:30
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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 und operative
Highlights bekannt

  * Start der pivotalen US-Prostatakrebsstudie und Behandlung der ersten
    Patienten mit der NanoTherm Therapie nach Genehmigung zur Durchführung
    der klinischen Studie durch die US-FDA im Februar und Genehmigungen der
    Ethikkomissionen im April dieses Jahres

  * Behandlung der ersten zehn Patienten voraussichtlich Ende 2018
    abgeschlossen, Bekanntgabe der Behandlungsergebnisse voraussichtlich
    Anfang 2019

  * Erste Kooperationsvereinbarung für die NanoTherm Therapie außerhalb
    Deutschlands mit einem der renommiertesten Behandlungszentren für
    Hirntumore in Polen

  * Erfolgreiche Kapitalerhöhung der MagForce USA, Inc. mit einem
    Bruttoemissionserlös von USD 9,0 Millionen (nach Ende der
    Berichtsperiode)

Berlin und Nevada, USA, 24. Oktober 2018 - Die MagForce AG (Frankfurt,
Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der
Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den
Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr
2018, das am 30. Juni 2018 endete, und operative Highlights bekannt gegeben.

"Während wir 2017 wichtige Eckpfeiler für unsere duale Strategie gesetzt
haben, war das Jahr 2018 durch das Erreichen wichtiger Ergebnisse
gekennzeichnet", sagte Ben Lipps, CEO der MagForce AG und MagForce USA, Inc.
"Wir sind heute zuversichtlicher denn je, dass sich unsere Strategie
auszahlen wird und freuen uns auf die anstehende Bekanntgabe der ersten
Ergebnisse unserer Prostatakrebsstudie. Wir sind weiterhin auf gutem Wege,
Ende 2019 mit der Kommerzialisierung zu beginnen und sehen nach wie vor ein
enormes Marktpotenzial für unsere NanoTherm Therapie in den USA. Sie hat das
Potenzial, den Markt für Prostatakrebstherapien mit Umsätzen von
schätzungsweise 300 Mio. US-Dollar als einzigartige fokale Behandlungsoption
zu erschließen. In Europa konzentrieren wir uns auf den Aufbau weiterer
Behandlungszentren in ausgewählten Ländern sowie darauf, die
Inlandserstattungen und den grenzübergreifenden Erstattungsprozess
voranzutreiben. Wir freuen uns auf ein erfolgreiches verbleibendes
Geschäftsjahr 2018 und ein spannendes 2019 mit vielen wichtigen
Meilensteinen."


Operative Highlights:

Pivotale US-Studie für einzigartige fokale Behandlungsoption von
Prostatakrebs schreitet gut voran

Im Februar 2018 hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA den Antrag
zur Durchführung der klinischen Studie des Unternehmens ("Investigational
Device Exemption", IDE) genehmigt: ein wichtiger Meilenstein und bedeutender
Schritt auf dem Weg zur Zulassung von MagForces Therapie zur Behandlung von
Prostatakrebspatienten in den USA. Die Erteilung der IDE hat es der
Gesellschaft erlaubt, die pivotale klinische Evaluierung mit der innovativen
NanoTherm Therapie an ausgewählten medizinischen Zentren in den USA zu
beginnen. Die Studie soll aufzeigen, dass der Therapieansatz karzinogene
Lasionen zerstoren kann.

Nach den Genehmigungen der Ethikkomissionen ("Institutional Review Board",
IRB) der beiden klinischen Behandlungszentren in den USA - der Universität
von Washington in Seattle und dem Christus Santa Rosa Hospital in San
Antonio, Texas - hat MagForce USA, Inc. im Juli 2018 mit der Rekrutierung
von Patienten in die pivotale, mehrstufige, einarmige Studie begonnen. Das
Unternehmen geht davon aus, die Behandlungsergebnisse der ersten zehn
Patienten voraussichtlich Anfang 2019 bekanntgeben zu können. MagForce
erwartet weiterhin, dass bereits diese erste Auswertung die Wirksamkeit der
NanoTherm Therapie bei der Tumorablation bei nur minimalen Nebenwirkungen
zeigen wird und, dass die Registrierungsstudie beweisen wird, dass die
NanoTherm Therapie Männern mit einer Prostatakrebs-Diagnose eine
höchstmögliche Lebensqualität ermöglichen kann, indem invasive
Behandlungen
erst später eingesetzt oder sogar vollständig vermieden werden. Einen
erfolgreichem Abschluss der Studie vorausgesetzt, plant MagForce gegen Ende
2019 mit der Kommerzialisierung zu beginnen. Das Management der Gesellschaft
sieht weiterhin ein enormes Marktpotenzial für die NanoTherm Therapie in den
USA. Sie hat das Potenzial, den Markt für Prostatakrebstherapien mit
Umsätzen von schätzungsweise 300 Mio. US-Dollar als einzigartige fokale
Behandlungsoption zu erschließen.

Fokussierte Strategie beschleunigt den Roll-Out in Europa, um
Hirntumor-Patienten einen schnellen Zugang zur Therapie zu ermöglichen

In Europa beginnt MagForces fokussierte Vertriebsstrategie erste Früchte zu
tragen. Um Patienten schnelleren Zugang zur Therapie des Unternehmens zu
ermöglichen, die Einführung in Europa zu beschleunigen und die Akzeptanz
voranzutreiben, hat das Unternehmen unter anderem eine mobile Lösung für die
Platzierung von NanoActivator Geräten entwickelt. Dies erlaubt es MagForce,
die Geräte schneller und kostengünstiger in weiteren europäischen Ländern
zu
platzieren. Die Strategie wurde vom Markt gut aufgenommen, und das
Unternehmen konnte im Juni dieses Jahres die erste Kooperationsvereinbarung
mit einem der renommiertesten Behandlungszentren für Hirntumore in Polen,
der Eigenständigen Öffentlichen Klinik Nr. 4 der Medizinischen Universität
in Lublin, bekannt geben. Prof. Dr. hab. n. med. Tomasz Trojanowski, Leiter
und Vorsitzender der Abteilung für Neurochirurgie und pädiatrische
Neurochirurgie, zusammen mit seinem renommierten medizinischen Team aus
qualifizierten und erfahrenen Ärzten und Krankenschwestern, werden MagForces
NanoTherm Therapie als Behandlungsoption anbieten und somit die
entsprechende Behandlung von Hirntumorpatienten in Polen ermöglichen. Dazu
wird derzeit die Installation eines mobilen Containers mit einem
NanoActivator Gerät am Klinikum in Lublin bis Ende des Jahres vorbereitet.
Der Großteil aller Patientenanfragen, für die eine Behandlung mit NanoTherm
in Frage kommt, stammt aus Polen. Daher ist Polen, zusammen mit Italien und
Deutschland, einer der Kernmärkte für die Therapie des Unternehmens in
Europa.

MagForce arbeitet weiterhin an der Identifizierung und dem Aufbau von
Beziehungen zu möglichen Partnerkliniken in weiteren europäischen Ländern,
und das Management ist zuversichtlich, bald weitere Kooperationen bekannt
geben zu können.


Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Die Umsatzerlöse und die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich auf
TEUR 9.222 (Vorjahr: TEUR 1.289). Der Anstieg ist im Wesentlich auf die
Übertragung von Anteilen an der MagForce USA, Inc. auf die MagForce USA
Holding GmbH und die hieraus resultierende Aufdeckung stiller Reserven in
Höhe von TEUR 8.769 zurück zu führen.

Der Personalaufwand blieb mit TEUR 1.729 auf Vorjahresniveau (TEUR 1.707).
Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen reduzierten sich auf TEUR 1.527
(Vorjahr: TEUR 1.876). Dies spiegelt vor allem den Wegfall von
Finanzierungskosten im Zusammenhang mit den Fremdkapitaltransaktionen des
Vorjahres wider.

Insgesamt erwirtschaftete die Gesellschaft einen Periodenüberschuss in Höhe
von TEUR 4.106 (Vorjahr: TEUR -3.023).

Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei TEUR -4.009 (Vorjahr:
TEUR -3.154). Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit wurde
indirekt aus dem Periodenergebnis abgeleitet. Die Zahlungsmittelabflüsse
betreffen größtenteils die Finanzierung des operativen Geschäfts.

Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug TEUR -516 (Vorjahr: TEUR -3).

Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit betrug TEUR 9.189 (Vorjahr: TEUR
10.285) und ist im Berichtszeitraum im Wesentlichen auf den Abruf der ersten
Tranche des EIB-Darlehens, im Vorjahr auf die Ausgabe der Wandelanleihe und
die getätigte Kapitalerhöhung zurückzuführen.

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente stiegen um TEUR 4.664 auf TEUR
5.330 (31. Dezember 2017: TEUR 666).


Finanztransaktionen des Unternehmens

Um die Liquidität weiter zu stärken und die laufende internationale
Expansion des Unternehmens zu beschleunigen, hat MagForce im ersten Halbjahr
2018 die folgenden Finanzierungsmaßnahmen vorgenommen:

Am 08. Januar 2018 wurde die erste Tranche der Finanzierungsvereinbarung mit
der Europäischen Investitionsbank (EIB) in Höhe von EUR 10,0 Millionen
ausgezahlt. Sie hat eine Laufzeit von 5 Jahren. Die Vereinbarung wurde im 3.
Quartal 2017 unterzeichnet.

Zur Finanzierung der in den USA gestarteten, pivotalen klinischen Studie mit
der NanoTherm Therapie zur fokalen Tumorablation bei Prostatakrebs mit
intermediärem Risiko und die damit verbundene operative Geschäftstätigkeit,
hat MagForce Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. eine erfolgreiche
Kapitalerhöhung durch die Ausübung von 700.000 Bezugsrechten der MagForce
USA, Inc. sowie durch Zeichnung von 166.666 neuen Aktien der MagForce USA,
Inc. durchgeführt. Die Bezugsrechte wurden im Jahr 2014 im Rahmen einer
Wachstumsfinanzierungsrunde an US-Investoren ausgegeben und hatten eine
Laufzeit von vier Jahren. Es stehen nach dieser Transaktion keine weiteren
Optionen zur zukünftigen Wandlung aus. Die neuen Aktien der MagForce USA,
Inc. wurden von einem neuen US-Investor gezeichnet. Durch die Ausgabe von
insgesamt 866.666 neuen Aktien floss MagForce USA, Inc. ein
Bruttoemissionserlös in Höhe von rund USD 9,0 Millionen zu.

Nach Ausgabe der neuen Aktien hält die MagForce AG 67,9 Prozent der Anteile
der MagForce USA, Inc. und wird weiterhin die Mehrheit an der amerikanischen
Tochtergesellschaft halten. Nach der Transaktion hat die MagForce USA, Inc.
folgende Eigentümerstruktur: MagForce AG 67,9 Prozent, Lipps & Associates
17,0 Prozent, andere US-Investoren 15,1 Prozent.


Ausblick und finanzielle Prognose für 2018 und darüber hinaus

Das Management der MagForce AG bestätigte die im Geschäftsbericht 2017, der
am 03. Mai 2018 veröffentlicht wurde, gegebenen Prognosen.

Im verbleibenden Geschäftsjahr 2018 wird das Unternehmen sich weiterhin auf
die Umsetzung der dualen Strategie in den Schlüsselmärkten USA und Europa
konzentrieren.

In den USA plant MagForce die pivotale Prostatakrebs-Studie so schnell wie
möglich durchzuführen, um gegen Ende des Jahres 2019 mit der Vermarktung zu
beginnen. In Europa beabsichtigt das Unternehmen, weitere
Kooperationsvereinbarungen abzuschließen, zusätzliche Behandlungszentren in
ausgewählten europäischen Ländern zu eröffnen sowie den
Erstattungsprozess
in den jeweiligen Ländern und die grenzübergreifende Erstattung voran zu
treiben.


Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Scale Segment der Frankfurter Wertpapierbörse
(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce
USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes
Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene
Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung
solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung
superparamagnetischer Nanopartikel.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der
Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung
für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und
NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen
Ländern.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de
Erfahren Sie mehr über unsere Technologie: video (You Tube)

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enthalten, die durch Formulierungen wie 'erwarten', 'wollen',
'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',
'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche
vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und
bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich
bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren.


Kontakt:
Barbara von Frankenberg
Vice President
Communications & Investor Relations

T [phone]
E-Mail: [e-mail]


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24.10.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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   Sprache:        Deutsch
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   ISIN:           DE000A0HGQF5
   WKN:            A0HGQF
   Indizes:        Scale 30
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),
                   Stuttgart, Tradegate Exchange



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