MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 und operative
Highlights bekannt (News mit Zusatzmaterial)

30.06.2020 / 08:30
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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 und operative
Highlights bekannt

Europa: Erfolgreiche Umsetzung der Expansionsstrategie - signifikanter
Anstieg der Behandlungszahlen bei Hirntumorpatienten (nach Ende der
Berichtsperiode)

USA: FDA-Zulassung für das gestraffte Studienprotokoll und für die
Durchführung der nächsten Stufe der einarmigen US-Zulassungsstudie für die
fokale Ablation von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm
Therapiesystem erhalten - erste Patienten eingeschlossen (nach Ende der
Berichtsperiode)


Berlin, Deutschland und Nevada, USA, 30. Juni 2020 - Die MagForce AG
(Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der
Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den
Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das zum 31.
Dezember 2019 endende Geschäftsjahr sowie die operativen Highlights bekannt
gegeben.


Operative Highlights

In 2019 hat MagForce wichtige Unternehmensziele erreicht und entscheidende
Fortschritte in der Unternehmensentwicklung gemacht.

Europa: Schnellerer und einfacherer Zugang zur Behandlung mit der NanoTherm
Therapie für Hirntumorpatienten

Sämtliche Unternehmensaktivitäten in Europa zielen darauf ab, die
Bekanntheit des NanoTherm Therapiesystem weiter zu steigern und die Therapie
den Patienten zugänglich zu machen: MagForce hat erfolgreich die ,NanoTherm
Therapy School' ins Leben gerufen, ein praxisorientiertes, einzigartiges und
vielseitiges Anwendungstraining für den Einsatz der NanoTherm Therapie zur
Behandlung von Hirntumoren, das in enger Zusammenarbeit mit den führenden
Experten Prof. Dr. Walter Stummer, PD Dr. Dr. Oliver Grauer,
Universitätsklinikum Münster, und PD Dr. Johannes Wölfer, Hufeland Klinikum
GmbH Mühlhausen, entwickelt wurde. Ziel des umfassenden Anwendungstrainings,
das sich an Mediziner und medizinisches Fachpersonal aus dem Bereich der
Neuroonkologie richtet, ist es, Chirurgen in der Verwendung der innovativen
NanoTherm Technologie des Unternehmens zu zertifizieren. 2019 wurden zwei
Einheiten erfolgreich durchgeführt. In Lublin, Polen, wurde das erste
Behandlungszentrum außerhalb Deutschlands eröffnet und in Zwickau mit der
Parcelsus-Klinik ein weiteres NanoTherm Therapiezentrum in Deutschland.

Diese Unternehmenserfolge führten bereits im ersten Quartal 2020 zu enorm
gesteigerten Unternehmensumsätzen. MagForce treibt auch im laufenden
Geschäftsjahr die europäische Roll-out Strategie erfolgreich voran.


USA: Hoher medizinischer Bedarf für eine weniger invasive, wirksame und gut
verträgliche Behandlungsoption für Prostatakrebs in den USA

MagForce USA, Inc. konnte 2019 erfolgreich die erste Stufe der pivotalen
klinischen US-Studie zur fokalen Tumorablation bei Prostatakrebs mit
intermediärem Risiko abschließen. In dieser ersten Stufe wurde ein
standardisiertes klinisches Verfahren entwickelt und validiert: MagForce USA
musste ein neues Verfahren entwickeln, durch das NanoTherm in ein klinisches
Zielvolumen (Clinical Target Volume/CTV) von weniger als 2 bis 4 ml Volumen
in der menschlichen Prostata instilliert wird und so eine echte fokale
Ablationstherapie ermöglicht. Durch Modifikation der thixotropischen Natur
des NanoTherm Liquids wurde eine 100-fache Viskositätserhöhung erreicht.
Dadurch verbleibt NanoTherm an der Instillationsstelle der Reverse-Biopsie
bis die Konjugation abgeschlossen ist und eine Stabilisierung der NanoTherm
Partikel im CTV eintritt. Die ersten Ergebnisse zeigten nur minimale
behandlungsbedingte Nebenwirkungen, ähnlich der von Biopsien und somit
tolerierbar. Die Ablationsanalyse zeigte eine sehr gut definierte Ablation
und Zelltod im Bereich des Nanopartikeldepots, wie dies bei den früheren
präklinischen Studien beobachtet wurde.

Die Registrierungsstudie zur fokalen Thermoablation ("Focal Thermal Ablation
Registration Study") wird bis zu 120 mannliche Patienten in einer
einarmigen Studie rekrutieren. Ziel ist es zu zeigen, dass die NanoTherm
Therapie bei Patienten, deren Prostatakrebs das intermediäre Stadium
erreicht hat und die sich unter aktiver Beobachtung ("Active Surveillance")
befinden, karzinogene Lasionen mit minimalen Nebenwirkungen zerstoren
kann. Die Zerstörung dieser karzinogenen Lasionen soll es Patienten
ermöglichen, in "Active Surveillance Programmen" verbleiben zu können und
endgültige Behandlungen, wie eine chirurgische Entfernung (Resektion) oder
Bestrahlung der gesamten Prostata, mit ihren wohlbekannten Nebenwirkungen so
lange wie möglich zu vermeiden.

Im April 2020 hat die FDA die Genehmigung eines gestrafften
Studienprotokolls für die nächste Stufe der pivotalen US-Studie des
Unternehmens mit dem NanoTherm Therapiesystem zur fokalen Ablation von
Prostatakrebs mit intermediärem Risiko erteilt. Die nächste Stufe der
klinischen Studie wird mit drei angesehenen urologischen Zentren in Texas,
Washington und Florida eingeleitet, die aktiv Patienten in Stufe 1
aufgenommen haben. In der Zwischenzeit wurden die ersten Patienten
eingeschlossen und MagForce beginnt mit den Behandlungen.


Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Im Geschäftsjahr betrugen die Umsatzerlöse TEUR 840 (Vorjahr: TEUR 67). Die
Umsatzerlöse stammen aus der kommerziellen Behandlung von Patienten mit der
NanoTherm Therapie in Deutschland in Höhe von TEUR 47 (Vorjahr: TEUR 66) und
NanoTherm Lieferungen an Tochtergesellschaften in Höhe von TEUR 793
(Vorjahr: TEUR 0).

Die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich im Geschäftsjahr auf TEUR
904. Während das Vorjahr durch den Sondereffekt der konzerninternen
Übertragung von Anteilen an der MagForce USA Inc. geprägt war, welche zu
einer Aufdeckung stiller Reserven in Höhe von TEUR 13.895 führte, erfolgte
im Jahr 2019 keine weitere Übertragung von Anteilen. Aufgrund dieses Effekts
haben sich die sonstigen betrieblichen Erträge somit im Vergleich zum
Vorjahr um TEUR 14.005 von TEUR 14.909 verringert. Die sonstigen
betrieblichen Erträge setzen sich im Wesentlichen zusammen aus
Weiterbelastungen von Managementleistungen und sonstigen
Verwaltungsleistungen an Tochtergesellschaften in Höhe von TEUR 545
(Vorjahr: TEUR 561), der Auflösung von Rückstellungen in Höhe von TEUR 173
(Vorjahr: TEUR 293), aus Kursdifferenzen in Höhe von TEUR 75 (Vorjahr: TEUR
71) sowie aus periodenfremden Erträgen in Höhe von TEUR 47 (Vorjahr: TEUR
7).

Die Personalaufwendungen, inklusive Bonuszahlungen, betrugen TEUR 3.987
(Vorjahr: TEUR 3.921).

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen liegen mit TEUR 3.371 um TEUR 197
über dem Vorjahr (TEUR 3.174). Der Anstieg der sonstigen betrieblichen
Aufwendungen ist hauptsächlich auf höhere Abwertungen von Zinsforderungen
gegenüber dem verbundenen Unternehmen MT MedTech Engineering GmbH, die durch
die MagForce AG finanziert wird, und höheren Patentkosten zurückzuführen.

Während das Vorjahr aufgrund von Sondereffekten ein positives
Betriebsergebnis von TEUR 6.828 vorwies, schloss das Jahr 2019 mit einem
negativen Betriebsergebnis von TEUR 6.203. Das positive Betriebsergebnis vom
Vorjahr ist auf den Sondereffekt der konzerninternen Übertragung von
Anteilen an der MagForce USA Inc. mit der Realisierung von stillen Reserven
in Höhe von TEUR 13.895 zurückzuführen. Normalisiert um diesen Effekt
hätte
die Gesellschaft im Vorjahr ein höheres negatives Betriebsergebnis von TEUR
7.067 ausgewiesen. Die Zinserträge bewegten sich mit TEUR 215 im
Wesentlichen auf dem Niveau des Vorjahres (TEUR 231) während die
Zinsaufwendungen von TEUR 1.823 auf TEUR 1.683 um TEUR 140 gesunken sind.
Ursächlich für den Rückgang der Zinsaufwendungen sind geringere Zinsen
für
Verbindlichkeiten mit teilweiser Aktienkursbindung. Die Abschreibung der
Einlagen zur Finanzierung der operativen Geschäftstätigkeit der
Tochtergesellschaft MT MedTech Engineering GmbH betrug TEUR 1.058 (Vorjahr:
TEUR 877). Die zum Teil gegenläufigen Effekte führten insgesamt nur zu einer
geringen Erhöhung des negativen Finanzergebnisses um TEUR 58 von TEUR 2.468
auf TEUR 2.526.

Das Jahr 2019 schloss mit einem Jahresfehlbetrag von TEUR 8.731. Der
Jahresüberschuss von TEUR 4.358 im Vorjahr war bedingt durch den
Sondereffekt der konzerninternen Übertragung von Anteilen an der MagForce
USA Inc. mit der Aufdeckung von stillen Reserven in Höhe von TEUR 13.895.
Normalisiert um diesen Effekt hätte das Vorjahr mit einem Jahresfehlbetrag
von TEUR 9.537 geendet.

Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei TEUR -5.671 (Vorjahr:
TEUR -7.106). Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit wurde
indirekt aus dem Jahresfehlbetrag abgeleitet. Die Zahlungsmittelabflüsse
betreffen größtenteils die Finanzierung des operativen Geschäfts.

Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug TEUR -1.941 (Vorjahr: TEUR
-1.370) und betraf vor allem die im Berichtsjahr zur finanziellen
Unterstützung der Tochtergesellschaft MT MedTech Engineering GmbH
geleisteten Einlagen sowie den Bau von mobilen NanoActivator Therapiezentren
und die Ausgaben für die Erstellung der technischen Dokumentation der
MagForce Produkte.

Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit betrug TEUR 6.286 (Vorjahr: TEUR
9.304) und ist im Wesentlichen auf die Einzahlungen aufgrund der
durchgeführten Kapitalerhöhung und der ausgeübten Aktienoptionen
zurückzuführen. Den Einzahlungen standen Mittelabflüsse in Form von
Zinszahlungen gegenüber.

Die frei verfügbare Liquidität lag am Ende des Geschäftsjahres bei TEUR 167
(Vorjahr: TEUR 1.494).


Ausblick und Finanzprognose für 2020

Für das Jahr 2020 sind folgende Schwerpunkte für die Unternehmensentwicklung
vorgesehen:

In Europa: die Steigerung der Anzahl kommerziell behandelter Patienten in
Polen und Deutschland, die Initiierung weiterer Platzierungen von
NanoActivator Geräten in Deutschland und weiteren europäischen Ländern
für
die Behandlung von Gehirntumoren sowie die Etablierung eines effizienten
Kostenerstattungsverfahrens in Deutschland und den Zielländern für die
NanoTherm Therapie in Kombination mit Operation, Bestrahlung oder
Chemotherapie und die Fortführung und weitere Etablierung der "NanoTherm
Therapy School" als Anwendungstraining für den Einsatz der NanoTherm
Therapie mit dem Ziel, Chirurgen in Verwendung der innovativen NanoTherm
Technologie zu zertifizieren.

In den USA: die Durchführung der zweiten Stufe der Zulassungsstudie für die
NanoTherm Therapie in der Indikation Prostatakrebs für das Territorium der
USA durch die Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc., die Vorbereitungen für
die Kommerzialisierung der NanoTherm Therapie für die Behandlung von
Prostatakrebs sowie der Abschluss der Entwicklung eines ambulanten
NanoActivator Geräts zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs.

Die Auswirkungen der Corona-Pandemie auf die oben beschriebenen zukünftigen
Kernaktivitäten sind im Detail zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht abzusehen.

Finanzausblick für 2020

Die Gesellschaft erwartet für das Geschäftsjahr 2020 eine deutliche Erhöhung
der behandelten Patienten sowohl in Deutschland als auch in Polen, die einen
positiven Effekt auf das Ergebnis haben werden.

MagForce rechnet mit einem Anstieg der Produktionsmengen von NanoTherm zur
Belieferung der US-amerikanischen Tochter wegen der Fortführung ihrer
Zulassungsstudie und den Vorbereitungen der Kommerzialisierung in den USA
sowie für die Behandlung von Patienten in Deutschland und Polen. Die
Produktion von ambulanten NanoActivator Geräten wird in Abhängigkeit vom
Voranschreiten der Prostatastudie in den USA erfolgen.

Die erwarteten Umsätze werden die Aufwendungen aufgrund der Fortführung der
Expansionsstrategie und der mit ihr einhergehenden Initiierung von
Behandlungsreihen zur Erlangung der Kostenerstattung sowie der
erforderlichen Ausweitung von Kommerzialisierungsaktivitäten nicht
kompensieren können, so dass auch für das Geschäftsjahr 2020 ein deutlicher
operativer Verlust zu erwarten ist.

Der Vorstand rechnet mit einer stärkeren Fremdfinanzierung der
Geschäftsaktivitäten und einer damit verbundenen Erhöhung des negativen
Finanzergebnisses, sofern keine wesentlichen gegenläufigen Effekte aus den
Fremdkapitalkomponenten mit teilweiser Aktienkursbindung resultieren werden.

Am 24. Juni 2020 hat MagForce mit der US-amerikanischen Investmentfirma
Yorkville Advisors Global LP eine Vereinbarung über eine
Wachstumsfinanzierung in Höhe von bis zu EUR 15 Mio. unterteilt in
voraussichtlich bis zu fünf Tranchen in Form von Wandelschuldverschreibungen
abgeschlossen. Die erste Tranche in Höhe von EUR 2,5 Mio. soll in Kürze in
Anspruch genommen werden. Der Zugang zu diesem Kapital ermöglicht es
MagForce, seine kommerzielle Strategie und den Roll-out seines NanoTherm
Therapiesystems weiter umzusetzen.

Es ist anzunehmen, dass die Corona-Pandemie Auswirkungen auf die Prognosen
haben wird, deren genauer Umfang zum jetzigen Zeitpunkt nicht abschätzbar
ist.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Scale Segment der Frankfurter Wertpapierbörse
(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce
USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes
Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Das unternehmenseigene
NanoTherm(R) Therapiesystem ermöglicht die gezielte Behandlung solider
Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung
superparamagnetischer Nanopartikel.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der
Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung
für die Behandlung von besonders agressiven Hirntumoren, dem Glioblastom.
Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und NanoActivator handelt es sich um
Marken der MagForce AG in verschiedenen Ländern.


Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de
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Kontakt:
MagForce AG
Barbara von Frankenberg
Vice President Communications & Investor Relations
T [phone]
E-Mail: [e-mail]

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"antizipieren", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "anstreben",
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vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und
bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich
bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren.


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Datei:
https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=49fa87cb18a80e54854641544a995b35
Dateibeschreibung: Aktionärsbrief zum Geschäftsbericht

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30.06.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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1081779 30.06.2020

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