Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr bekannt

    Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016 endende
Geschäftsjahr bekannt

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Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016
endende Geschäftsjahr bekannt

31.03.2017 / 07:01
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Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016
endende Geschäftsjahr bekannt

Amsterdam, Niederlande, 31. März 2017 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma"
oder das "Unternehmen") (Euronext Amsterdam und Brüssel: KDS), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das über innovative T-Zell-basierte
Immuntherapie-Behandlungen für Blutkrebs und erbliche Blutkrankheiten in der
klinischen Entwicklung verfügt, gab heute seine geprüften Ergebnisse für das
zum 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr bekannt. Die Geschäftsergebnisse
wurden gemäß der in der Europäischen Union geltenden internationalen
Rechnungslegungsvorschriften ("International Financial Reporting Standards",
IFRS) erstellt.

Operative Highlights (einschließlich der Ereignisse nach Ende der
Berichtsperiode)

  * Große Fortschritte in der Entwicklung von Hauptprodukt ATIR101(TM) zur
    Behandlung von Blutkrebs:

      * Präsentation positiver und statistisch signifikanter Ergebnisse zum
        primären Endpunkt (nach 6 Monaten) sowie zum 1-Jahres-Follow-Up der
        Phase-II-Einzeldosisstudie mit ATIR101TM (CR-AIR-007) auf dem
        Jahrestreffen der Europäischen Gesellschaft für Blut- und
        Knochenmarkstransplantation ("Annual Meeting of the European Society
        of Blood and Marrow Transplantation", (EBMT)) im April 2016 sowie
        auf dem Jahrestreffen der Amerikanischen Gesellschaft für
        Hämatologie ("Annual Meeting of the American Society of Hematology",
        (ASH)) im Dezember 2016;

      * Die Zusammenstellung des Dossiers für die Einreichung eines
        Zulassungsantrags ("Marketing Authorization Application", MAA) für
        ATIR101(TM) in der Europäischen Union steht kurz vor dem Abschluss;

      * Initiierung einer randomisierten, kontrollierten,
        zulassungsrelevanten Phase-III-Einzeldosisstudie mit ATIR101(TM)
        (CR-AIR-009) im Februar 2017;

      * Ausweitung des bestehenden Orphan-Drug-Status ("Orphan Drug
        Designation", ODD) durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA)
        für ATIR101(TM) auf die Behandlung im Rahmen einer hämatopoetischen
        Stammzelltransplantation ("Hematopoietic Stem Cell Transplantation",
        HSCT) ungeachtet der zugrundeliegenden Erkrankung;

      * Genehmigung des pädiatrischen Prüfkonzepts ("Paediatric
        Investigation Plan", PIP) des Unternehmens für ATIR101(TM) durch den
        Pädiatrieauschuss ("Paediatric Committee", PDCO) der EMA im März
        2017.

  * Update zur Sicherheit der Phase-II-Studie (CR-AIR-008) des Unternehmens,
    bei der eine zweite Dosis ATIR101(TM) getestet wird. Diese Studie wird
    nun fortgesetzt, wobei Patienten nur noch eine Einzeldosis erhalten.

  * Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Leukämie- &
    Lymphom-Gesellschaft ("The Leukemia & Lymphoma Society", LLS), der
    größten gemeinnützigen auf Blutkrebs ausgerichteten
    Gesundheitseinrichtung der Welt, vereinbart. LLS hat zur weiteren
    Finanzierung der klinischen Entwicklung von ATIR101(TM) in Kiadis Pharma
    investiert.

  * Start einer ATIR201(TM) Phase-I/II-Studie (CR-BD-001) zur Behandlung von
    Patienten, die unter einer beta-Thalassämie major leiden.

  * Stärkung des Aufsichtsrats durch die Berufung von Dr. Robert Soiffer und
    Berndt Modig, zwei zusätzlichen unabhängigen Mitgliedern.

  * Bekanntgabe der Ernennung von Arthur Lahr zum neuen CEO, der zum 01.
    April 2017 die Nachfolge von Dr. Manfred Rüdiger antreten wird.

  * Ernennung von Jan Feijen zum Chief Operations Officer (COO) mit Wirkung
    zum 1. April.


Finanzielle Highlights

  * Kapitalbeteiligung der Leukämie- und Lymphom-Gesellschaft in Höhe von
    USD 1,75 Mio. (EUR 1,59 Mio.) über den Erwerb von insgesamt 156.328 neu
    ausgegebenen Aktien.

  * Der operative Verlust verringerte sich von EUR -16,0 Mio. in 2015 auf
    EUR -11,4 Mio. in 2016.

  * Der Betriebsaufwand in 2016 enthielt nicht-zahlungswirksame,
    Aktien-basierte Vergütungen in der Höhe von EUR 0,4 Mio. im Vergleich zu
    EUR 7,8 Mio. in 2015.

  * Der Nettoverlust sank von EUR -16,5 Mio. in 2015 auf -14,8 Mio. in 2016.

  * Der Barmittelbestand am Ende der Periode reduzierte sich von EUR 28,7
    Mio. Ende 2015 auf EUR 14,6 Mio. Ende 2016. Dies ist vor allem auf den
    im Jahr 2016 angefallenen Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit
    zurückzuführen.

    In Mio. EUR, ausgenommen Gewinn pro Aktie     2016   2015  Veränderung
    Umsatzerlöse                                   -      -         -
    Betriebsaufwand gesamt                       (11,4) (16,0)     4,6
    Forschungs- und Entwicklungskosten           (8,2)  (7,7)     (0,5)
    Allgemeine Verwaltungskosten                 (3,2)  (8,3)      5,1
    Betriebsergebnis                             (11,4) (16,0)     4,6
    Nettofinanzergebnis                          (3,4)  (0,5)     (2,9)
    Nettoergebnis                                (14,8) (16,5)     1,7
    Operativer Cashflow (netto)                  (14,3) (8,1)     (6,2)
    Barmittelbestand am Ende der Periode          14,6   28,7    (14,1)
    Gewinn pro Aktie vor Verwässerung (EUR)      (1,08) (1,36)    0,28
Einen vollständigen Finanzbericht für das zum 31. Dezember 2016 endende
Geschäftsjahr finden Sie auf der Kiadis Pharma-Website.

Die Jahresergebnisse kommentierend, erklärte Dr. Manfred Rüdiger, CEO von
Kiadis Pharma: "Im vergangenen Jahr haben wir weiterhin große Fortschritte
mit unserem Hauptprodukt ATIR101(TM) erzielt. Die statistisch signifikanten
klinischen Daten aus unserer CR-AIR-007-Phase- II-Studie, die eine deutliche
Verbesserung der Gesamtüberlebensrate sowie der GvHD-freien, Rückfall-freien
Überlebensrate (GRFS) zeigen, haben unsere Erwartungen noch übertroffen.
Durch unsere weiterhin enge Zusammenarbeit mit der EMA stehen wir nun kurz
davor, die Zusammenstellung des Dossiers zur Einreichung des
Zulassungsantrags ("Marketing Authorization Application", MAA) in Europa bei
der Europäischen Arzneimittel-Agentur abzuschließen. Der Zulassungsantrag
basiert auf den klinischen Daten unserer Phase-II-Studie, unserem
"Arzneimittel für neuartige Therapien"-Zertifikat ("Advanced Therapy
Medicinal Products", ATMP) für die Herstellungsqualität und unseren
nicht-klinischen Daten sowie auf unserem kürzlich genehmigten pädiatrischen
Prüfkonzept. Darüber hinaus haben wir das Unternehmen und die Teams auf
allen Ebenen innerhalb der Organisation weiter gestärkt. Ich danke unseren
Investoren für ihre anhaltende Unterstützung unseres Ziels, ATIR101(TM)
schnellstmöglich den Patienten zur Verfügung zu stellen. Ein ganz herzlicher
Dank geht auch an mein Team für ihre Begeisterung und ihre engagierte harte
Arbeit auf diesem Weg."

Über Kiadis Pharma
Kiadis Pharma ist auf zellbasierte immuntherapeutische Produkte für die
Behandlung von Blutkrebs sowie erblich bedingte Blutkrankheiten
spezialisiert. Die Produkte des Unternehmens besitzen das Potenzial, die
Risiken und Einschränkungen zu überwinden, die mit der allogenen
hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("allogeneic hematopoietic stem
cell transplantation", HSCT) verbunden sind. Dazu gehören die
Graft-versus-Host-Reaktionen, ein Rückfall der Krebserkrankung,
opportunistische Infektionen sowie die begrenzte Verfügbarkeit von passenden
Spendern. Das Unternehmen ist der Auffassung, dass HSCT die erste Wahl zur
Behandlung von Blutkrebs, erblich bedingten Blutkrankheiten und
möglicherweise von Autoimmunkrankheiten sowie von soliden
Organtransplantationen werden könnten.

Am 05. Dezember 2016 gab das Unternehmen auf der Jahrestagung der American
Society of Hematology (ASH) positive Phase-II-Daten zu seinem Hauptprodukt
ATIR101(TM) bei Blutkrebspatienten bekannt. Die Studiendaten bestätigten,
dass ATIR101(TM) die transplantationsbedingte Sterblichkeit deutlich
reduziert und die Überlebenswahrscheinlichkeit wesentlich verbessert. Zudem
hat ATIR101(TM) bei keinem der Patienten eine GvHD vom lebensbedrohlichen
Grad III-IV hervorgerufen. Auf Basis dieser positiven Ergebnisse wurde eine
klinische Phase-III-Studie initiiert. ATIR101(TM) hat sowohl in den USA als
auch in Europa den Orphan-Drug-Status erhalten.

Der zweite Produktkandidat des Unternehmens, ATIR201(TM), adressiert erblich
bedingte Blutkrankheiten mit einem anfänglichen Schwerpunkt auf
Thallassämie, eine Erkrankung, die bei Patienten zu einer Zerstörung von
roten Blutzellen führt. Vor Kurzem wurde die klinische
Phase-I/II-Entwicklung für ATIR201(TM) begonnen.

Kiadis Pharma mit Hauptsitz in Amsterdam, Niederlande, wurde von der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für ihre Herstellungsqualität und
ihre nicht-klinischen Daten der Status als Arzneimittel für neuartige
Therapien ("Advanced Therapy Medicinal Products", ATMP) gewährt. Die Aktien
des Unternehmens sind an der Euronext Amsterdam und Brüssel gelistet.
Weitere Informationen unter http://www.kiadispharma.com.


Unternehmenskontakt:

Manfred Rüdiger, CEO
Kiadis Pharma
Entrada 231-234
1114 AA Amsterdam-Duivendrecht
Niederlande
Tel. [phone]
[e-mail]


Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa:

MC Services AG
Anne Hennecke
Tel.: [phone]
[e-mail]


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Certain statements, beliefs and opinions in this press release are
forward-looking, which reflect Kiadis Pharma's or, as appropriate, Kiadis
Pharma's directors' current expectations and projections about future
events. By their nature, forward-looking statements involve a number of
risks, uncertainties and assumptions that could cause actual results or
events to differ materially from those expressed or implied by the
forward-looking statements. These risks, uncertainties and assumptions could
adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events
described herein. A multitude of factors including, but not limited to,
changes in demand, competition and technology, can cause actual events,
performance or results to differ significantly from any anticipated
development. Forward looking statements contained in this press release
regarding past trends or activities should not be taken as a representation
that such trends or activities will continue in the future. As a result,
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release as a result of any change in expectations or any change in events,
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