IRW-PRESS: FSD Pharma Inc.: FSD Pharma meldet Beginn einer klinischen Studie an
Reizdarmsyndrom-Patienten

FSD Pharma meldet Beginn einer klinischen Studie an Reizdarmsyndrom-Patienten

FSD Pharma Inc. (FSD Pharma oder FSD) (CSE: HUGE) (OTCQB: FSDDF) (FWB: 0K9) gab heute den Beginn
einer klinischen Pilotstudie in Pittsburgh (Pennsylvania) durch seinen Forschungs- und
Entwicklungspartner SciCann Therapeutics Inc. (SciCann) bekannt. Im Rahmen der Studie soll die
Sicherheit und Wirksamkeit von SciCanns eigens entwickeltem Cannabidiol-(CBD) -Kombinationsprodukt
Steady Stomach bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom getestet werden. Die Studie baut
auf den zuvor gemeldeten Ergebnissen zur Wirksamkeit aus einer präklinischen Studie im
Nagetiermodell auf, die bei Anwendung des fortschrittlichen Kombinationsprodukts im Vergleich zu CBD
allein eine dreifach höhere Wirksamkeit bei der Senkung der abdominalen Entzündungswerte
zeigten. 

An der randomisierten, plazebokontrollierten Doppelblindstudie im Cross-over-Design werden 20
Patienten teilnehmen, um den höchsten strengen wissenschaftlichen Validitäts- und
Zertifizierungsanforderungen der internationalen medizinischen Zulassungsbehörden zu
genügen. 

Gemäß der strategischen Vereinbarung von FSD mit SciCann hält das Unternehmen die
Exklusivrechte für die Herstellung und den Vertrieb des Steady Stomach-Produkts in Kanada. 

Der verantwortliche Studienleiter ist Dr. Bryan Doner von Compassionate Care Certifications
Centers in Pittsburgh (Pennsylvania) und das Auftragsforschungsinstitut ist Affinity Bio Partners,
das von CEO Dr. Christina DiArcangelo Puller geleitet wird. 

Dr. Raza Bokhari, CEO von FSD Pharma, meinte: Mit dieser innovativen klinischen Studie soll die
Sicherheit und die Wirksamkeit dieser leicht zu verabreichenden, nebenwirkungsfreien Therapie bei
der Behandlung einer sehr häufigen Erkrankung nachgewiesen werden. Obwohl nur wenig
darüber berichtet wird, ist das Reizdarmsyndrom die Ursache für das Leiden vieler
Patienten auf der ganzen Welt, indem es deren Lebensqualität drastisch einschränkt. Der
Beginn dieser Studie ist ein weiterer bedeutender Meilenstein für FSD auf dem Weg, ein
führender Anbieter von hochwertigen und differenzierten medizinischen Therapien auf
Cannabisbasis zu werden. Gemeinsam mit unserem Partner SciCann arbeitet FSD unermüdlich an der
Entwicklung von neuartigen und revolutionären Cannabinoidtherapien zur Behandlung von
Erkrankungen, die weltweit nur unzureichend therapiert werden, und das Reizdarmsyndrom steht ganz
oben auf unserer Liste der Zielindikationen.

Dr. Zohar Koren, Mitbegründer und CEO von SciCann Therapeutics, sagte: Die Prävalenz
des Reizdarmsyndroms wird auf 10 bis 15 Prozent der Weltbevölkerung geschätzt. Es ist eine
unzureichend diagnostizierte und schwer behandelbare Erkrankung, durch die der Gesellschaft direkte
Behandlungs- und indirekte Kosten in Verbindung mit Produktivitätsverlust1 von
schätzungsweise mehr als 21 Milliarden USD pro Jahr entstehen. Auf Grundlage unserer
Forschungen sind wir der Ansicht, dass unser eigens entwickeltes CBD-Kombinationsprodukt Steady
Stomach als neuer Behandlungsstandard zur Verbesserung des Lebensqualität der Patienten dienen
kann. Wir freuen uns darauf, über die Ergebnisse dieser klinischen Studie zu berichten.

1 - https://www.aboutibs.org/facts-about-ibs/statistics.html

Über FSD Pharma (CSE: HUGE) (OTCQB: FSDDF) (FWB: 0K9)

FSD Pharma konzentriert sich auf die Aufzucht von hochwertigem Cannabis in pharmazeutischer
Qualität in Gewächshausbetrieben sowie auf die Forschung und Entwicklung neuartiger
Cannabinoidtherapien zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems, wie etwa
chronische Schmerzen, Fibromyalgie und Reizdarmsyndrom. Die erste Phase der Wachstumsstrategie des
Unternehmens beinhaltet die Erschließung von 25.000 Quadratfuß Anbauflächen in
seinem Gewächshausbetrieb in Ontario sowie einer zusätzlichen Fläche von 220.000
Quadratfuß, die nach der Genehmigung durch Health Canada voraussichtlich im ersten Quartal
2019 in Betrieb genommen werden. 

Der Betrieb von FSD befindet sich auf einem Grundstück mit 72 Acres Grundfläche, von
denen 40 Acres erschlossen werden sollen. Die Erweiterungskapazität beträgt bis zu
3.896.000 Quadratfuß.

FSDs hundertprozentige Tochtergesellschaft, FV Pharma, ist ein lizenzierter Cannabisproduzent,
dem am 13. Oktober 2017 eine entsprechende Aufzuchtlizenz nach den ACMPR-Vorschriften (Access to
Cannabis for Medical Purposes Regulations) gewährt wurde und der nun nach dem kürzlich
verkündeten Cannabis Act betrieben wird. Ziel von FV Pharma ist es, seinen derzeitigen
Hauptsitz in einer ehemaligen Anlage von Kraft in Cobourg (Ontario) in den weltweit
größten Indoor-Betrieb für die Hydrokultur-Aufzucht von Cannabis umzugestalten. FV
Pharma hat die Absicht, sich mit allen Aspekten dieser spannenden neuen Branche -
einschließlich der Aufzucht, Verarbeitung, Recht, Herstellung, Extraktion sowie der Forschung
& Entwicklung - auseinanderzusetzen.

Über SciCann Therapeutics

SciCann Therapeutics ist ein kanadisch-israelisches spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich
mit der Entwicklung und Vermarktung neuartiger, bahnbrechender Pharmaprodukte befasst, die das
Endocannabinoidsystem anzielen und es modulieren. SciCann Therapeutics ist in den Bereichen
Onkologie, Schmerztherapie, neurodegenerative Erkrankungen und entzündliche Erkrankungen
tätig und entwickelt eigentumsrechtlich geschützte Produkte für die Behandlung
lebensbedrohlicher Krankheiten, für die ein sehr hoher medizinischer Bedarf besteht.

SciCann hat ein Kooperationsnetzwerk mit führenden wissenschaftlichen Zentren und
medizinischen Einrichtungen in Israel geschaffen, um herausragende wissenschaftliche Leistungen zu
ermöglichen und rigorose klinische Studien für die Entwicklung seiner Produkte
durchzuführen; dabei nutzt es die großzügigen regulatorischen Rahmenbedingungen in
Israel, um seine F&E-Programme schnell und effizient durchzuführen.

Zukunftsgerichtete Informationen

Die Canadian Securities Exchange und ihre Regulierungsorgane haben die Angemessenheit bzw.
Genauigkeit dieser Meldung nicht geprüft und übernehmen diesbezüglich keine
Verantwortung.

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung können zukunftsgerichtete Informationen
enthalten. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse oder zukünftige
Leistungen. Die Verwendung von Begriffen wie könnte, beabsichtigen, erwarten, glauben, werden,
geplant, geschätzt und ähnliche Ausdrücke und Aussagen in Bezug auf Angelegenheiten,
die keine historischen Tatsachen darstellen, sind als zukunftsgerichtete Informationen zu werten und
basieren auf den aktuellen Ansichten oder Annahmen des Unternehmens hinsichtlich der Ergebnisse und
des Zeitplans solcher zukünftiger Ereignisse. Die tatsächlichen zukünftigen
Ergebnisse können in erheblichem Maße abweichen. Diese Pressemitteilung enthält
insbesondere zukunftsgerichtete Informationen, die sich auf die Entwicklung der unternehmenseigenen
Indoor-Cannabisaufzuchtanlage und auf seine Geschäftsziele beziehen. Die zukunftsgerichteten
Informationen in dieser Pressemitteilung wurden zum jeweiligen Zeitpunkt getätigt und das
Unternehmen ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren oder zu
korrigieren  weder infolge von neuen Informationen, noch infolge von zukünftigen Ereignissen,
es sei denn, dies wird in den geltenden Wertpapiergesetzen gefordert. Aufgrund der hier enthaltenen
Risiken, Ungewissheiten und Annahmen sollten sich Anleger nicht auf zukunftsgerichtete Informationen
verlassen. Die zuvor genannten Aussagen qualifizieren ausdrücklich sämtliche
zukunftsgerichteten Informationen in dieser Pressemitteilung. 

KONTAKT

FSD PHARMA:
Zeeshan Saeed, (416) 854-8884
President und Gründer, FSD Pharma Inc.
zeeshan@fsdpharma.com

oder

Ansprechpartner für Anleger
IR@fsdpharma.com
www.fsdpharma.com

oder

Ansprechpartner für Medien 
Ned Berkowitz,(646) 942-5629
Ned.Berkowitz@russopartnersllc.com

SCICANN:
Dr. Zohar Koren, +972-52-733-1424
Chief Executive Officer
zohardev@gmail.com

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der
Firmenwebsite!

Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=45051
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=45051&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA35954B1076

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.