Epigenomics AG: Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) veröffentlichen
vorläufige Kataloggebühr für Epigenomics' Darmkrebs-Test Epi proColon(R)

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Epigenomics AG: Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
veröffentlichen vorläufige Kataloggebühr für Epigenomics' Darmkrebs-Test
Epi
proColon(R)

11.06.2018 / 08:37
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Pressemitteilung

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) veröffentlichen vorläufige
Kataloggebühr für Epigenomics' Darmkrebs-Test Epi proColon(R)

Regionale Medicare-Versicherungsträger ermitteln Betrag von USD 192 je Test

Berlin (Germany) und Germantown, MD (U.S.A.), 11. Juni 2018 - Die
Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab bekannt,
dass die staatlichen Krankenversicherungen der USA (Centers for Medicare &
Medicaid Services - CMS) einen vorläufigen Betrag in Höhe von USD 192 je Epi
proColon-Test veröffentlicht haben. Epi proColon ist der erste und einzige
von der FDA zugelassene Blutest zum Darmkrebs-Screening.

"Der von der CMS veröffentlichte, neu festgelegte Betrag ist ein
signifikanter Meilenstein, da er unseren innovativen Bluttest zum
Darmkrebs-Screening in angemessener Weise bewertet," sagte Greg Hamilton,
Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Der Medicare-Preis gilt als
wichtiger Richtwert und ist daher ein bedeutendes Element für eine
erfolgreiche Vermarktung."

Die Veröffentlichung des vorläufigen Betrages, der von den regionalen
Medicare-Versicherungsträgern ermittelt wurde, ist Teil der
"Gapfilling"-Methode zur Gebührenfestsetzung für neue Tests, für die es
keine vergleichbaren Referenztests gibt.

Auf Basis des vorläufigen Betrages wird CMS einen endgültigen Betrag
festlegen. Die Veröffentlichung des endgültigen Betrages, der mit dem
Gebührenkatalog für klinische Laborleistungen 2019 in Kraft tritt, wird im
November 2018 erwartet.

In dieser Zeit wird Epigenomics weitere Anstrengungen unternehmen, um die
Medicare-Erstattung auf dem Wege einer National Coverage Determination (NCD)
oder durch die Gesetzesinitiativen im US-Kongress zu erreichen.

Im März 2018 haben die Senatoren Shelley Moore Capito (Rep.) und Martin
Heinrich (Dem.) haben dem US-Senat eine Gesetzesinitiative zur
Darmkrebsvorsorge ("Colorectal Cancer Detection Bill'') vorgelegt. Der
Gesetzentwurf für den US-Senat ist vergleichbar mit der Initiative von
Kongressmitglied Donald M. Payne, Jr. (D) im US-Kongress (''Donald Payne Sr.
Colorectal Cancer Detection Act''). Die beiden überparteilichen Initiativen
sehen vor, dass geeignete, von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene
Bluttests zum Darmkrebs-Screening durch die staatliche Krankenversicherung
Medicare erstattet werden.

Über Darmkrebs

Mit über 140.000 diagnostizierten Neuerkrankungen und etwa 50.000
Todesfällen stellt Darmkrebs die zweithäufigste Todesursache durch
Krebserkrankungen in den USA dar. Regelmäßige Vorsorge und Früherkennung von
Darmkrebs können Leben retten: Die American Cancer Society schätzt, dass ein
Anstieg der Teilnahmerate an der Darmkrebsvorsorge von derzeit rund 65
Prozent auf 80 Prozent etwa 277.000 Neuerkrankungen und 203.000 Todesfälle
durch Darmkrebs innerhalb von 20 Jahren vermeiden könnte.

Über Epi proColon

Epi proColon ist der erste und einzige von der FDA zugelassene Blutest zur
Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko,
die nicht an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und
stuhlbasierten Tests teilnehmen. Für den Test ist nur eine einfache
Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen
werden kann.

Die Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der
Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die
Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor
untersucht.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,
Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Für Epi
proLung(R), einem Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Epigenomics AG, Investor Relations, Peter Vogt, Geneststraße 5, 10829
Berlin, Tel +49 (0) 30 24345 386, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail:
ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen: Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die
Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen
beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und
andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen
explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese
Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht,
die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer
Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu
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