Cosmo Pharmaceuticals reicht Zulassungsantrag für Methylenblau MMX 200 mg Tabletten bei Europäischer Arzneimittel-Agentur ein

Cosmo Pharmaceuticals reicht Zulassungsantrag für Methylenblau MMX 200 mg Tabletten bei Europäischer Arzneimittel-Agentur ein

Dublin, Irland - 12. Februar 2019 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) reichte heute den Zulassungsantrag für Methylenblau MMX 200 mg Tabletten bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein. Methylenblau MMX dient zur Visualisierung und dem Nachweis von Läsionen bei Patienten, die sich einer Kolonoskopie unterziehen.

Im Hinblick auf die Patienteninteressen wurde dem Dossier das zentrale Genehmigungsverfahren erteilt. Das bedeutet, dass bei Erteilung der Genehmigung eine solche automatisch in allen EU-Mitgliedstaaten wirksam wird. Es wird erwartet, dass das Überprüfungsverfahren innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen wird.

«Während wir auf das Ergebnis des FDA-Berufungsantrags warten, verfolgen wir weiterhin das Ziel, Methylenblau MMX auf andere Märkte zu bringen. Der Zulassungsantrag ist ein weiterer positiver Schritt, um dieses innovative Produkt Patienten und Endoskopikern zur Verfügung zu stellen», erklärte Alessandro Della Chà, Chief Executive Officer von Cosmo Pharmaceuticals.

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, weltweit führend auf dem Gebiet der optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Krankheiten und endoskopische Verfahren zu werden. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD wie Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn sowie Dickdarminfektionen. Darüber hinaus hat das Unternehmen in den USA Eleview, ein medizinisches Gerät zur Polypen- und Adenomexzision, entwickelt und auf den Markt gebracht und das NDA für Methylenblau MMX, ein Diagnostikum zum Nachweis von Läsionen während Kolonoskopien. Neue chemische Wirkstoffe werden von dem assoziierten Unternehmen Cassiopea S.p.A. zur topischen Behandlung von Hauterkrankungen entwickelt. Die MMX-Medikamente von Cosmo sind Lialda/Mezavant/Mesavancol, ein Medikament zur Behandlung von IBD, das weltweit an Giuliani und Shire Limited lizenziert wurde und Uceris, das erste Glucocorticosteroid, das für die Induktion einer Remission bei aktiver, leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa, zugelassen ist und welches global an Santarus/Salix/Valeant und im Rest der Welt nach Ferring als Cortiment auslizenziert ist. Die FDA hat kürzlich auch Aemcolo zugelassen, Cosmo's erstes Antibiotikum zur Behandlung von Reisedurchfall. Die von Cosmo entwickelte MMX-Technologie bildet den Kern der Produktpipeline des Unternehmens und wurde aus der Erfahrung bei der Formulierung und Herstellung von Magen-Darm-Medikamenten für internationale Kunden in den eigenen GMP-Anlagen (Good Manufacturing Practice) in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie ist darauf ausgelegt, Wirkstoffe gezielt im Dickdarm abzugeben. Für weitere Informationen über Cosmo besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens:www.cosmopharma.com

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Cosmo Pharmaceuticals N.V.

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