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CASSIOPEA SPA

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Cassiopea: Resultate 2018 entsprechen den Erwartungen

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08.02.2019 | 07:05

Cassiopea: Resultate 2018 entsprechen den Erwartungen

Lainate, Italien - 8. Februar 2019 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN), eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute die Resultate für das Geschäftsjahr per 31. Dezember 2018 bekannt.

Operationelle Eckwerte:

  • Die Ergebnisse der beiden pivotalen Phase III klinischen Versuchsreihen für das topische anti-androgen Clascoterone (Winlevi® creme 1%) in Akne zeigten statistisch sehr signifikante Verbesserungen für alle primären und sekundären Endpunkte, und dass das Medikament generell sicher war und gut toleriert wurde.
  • Die top line Resultate der geplanten sechs Monate Interims-Analyse für die Phase II Dosierungsstudie für Clascoterone (Breezula®) Lösung in androgenetischer Alopezie in Männern zeigte statistisch signifikante Verbesserungen für die «Target Area Hair Count (TAHC)» (Anzahl Haare im Zielgebiet) und gerichtete Verbesserungen für das «Hair Growth Assessment (HGA)» (Haarwachstumsbeurteilung).
  • Positive top line Resultate der Phase II proof of concept Versuchsreihe für CB-06-02, einem neuen Integrin-Aktivator für die Behandlung von Genitalwarzen.
  • Alle Aktivitäten wurden innerhalb des budgetierten Rahmens erzielt. 2018 gab Cassiopea EUR 14,1 Millionen aus, vorwiegend durch das Vorantreiben des klinichen Programms. Ende 2018 betrug der Kassabestand EU 4,6 Mio., was dem ursprünglichen Plan entsprach.

Finanzielle Eckwerte:

  • Operative Einkünfte fielen keine an, da alle Produkte noch in Entwicklung sind und keines auslizensiert wurde.
  • Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen nahmen um 6,3% auf EUR 12,2 Mio. ab. Der grösste Teil der Kosten waren Kosten im Zusammenhang mit den beiden Phase III klinischen Versuchen für Winlevi® zur Akne-Behandlung und der Phase II Dosierungs-Versuchsreihe für Breezula®.
  • Vertriebs-, Verwaltungs- und sonstige Gemeinkosten nahmen um 27,4% auf EUR 1.89 Mio. zu, vor allem wegen präkommerziellen Aktivitäten in Zusammenhang mit Winlevi®.
  • Eine Steuergutschrift von EUR 0,95 Mio. auf den Forschungs- und Entwicklungs-aufwendungen wurde gemäss italienischem Gesetz anerkannt.
  • Die operativen Verluste nahmen um 23,2% auf EUR 13,21 Mio. zu.
  • Ein Nettofinanzgewinn von EUR 0,56 Mio. resultierte aus Wechselkursgewinnen, da die Mehrheit der Mittel in US$ gehalten wurde.
  • Am Jahresende wurden Barmittel oder Ähnlichem von EUR 4,61 Mio. gehalten. Zusätzlich verfügte Cassiopea über eine nicht beanspruchte Kreditfazilität von EUR 10 Mio. des grössten Aktionärs Cosmo Pharmaceuticals N.V.; Cosmo bekundete die Bereitschaft, diese Fazilität auf EUR 20 Mio. zu erhöhen.

Diana Harbort, CEO of Cassiopea SpA, kommentierte: "2018 war ein sehr erfolgreiches Jahr. Wir haben grosse Fortschritte in jedem von unseren Programmen gemacht. Wir haben die angestrebten klinischen Endpunkte in allen drei laufenden Versuchsreihen erzielt: die Phase III Daten für Winlevi®, die interims 6 Monate-Resultate für die Breezula® Dosierungs-Versuchsreihe und die POC Resultate für CB-06-02. 2019 wird ein Jahr des Wachstums und des Wandels für Cassiopea sein mit der Einreichung des NDAs bei der FDA und dem Beginn der präkommerziellen Aktivitäten für Winlevi®, des Voranschreitens von Breezula in die Phase III für androgenetische Alopezie, und dem Aufbau der Infrastruktur der Gesellschaft in den USA. Cosmo hat einen Kredit in Höhe von EUR 10 Mio. zur Verfügung gestellt, aber die Vervollständigung der klinischen Versuche und der Aufbau der Organisation in den USA werden zusätzliche Mittel erfordern. Aus diesem Grund planen wir eine Kapitalaufnahme mit der Absicht, bestehenden Aktionären - sowie neuen US-Investoren - eine Möglichkeit zu geben, in unsere Gesellschaft zu investieren. Wir sind überzeugt, dass wir eine der innovativsten Entwicklungspipelines in der Dermatologie-Industrie haben, und sehen der Zukunft mit Optimismus entgegen."

In € tausend

(mit Ausnahme der Aktienwerte, die in € dargestellt werden)

2018

2017

Umsatz

-

-

Andere Einkünfte

916

3,820

Herstellungskosten

Forschungs- und Entwicklungskosten

(12,240)

(13,061)

Vertriebs-/Verwaltungs-/sonstige Gemeinkosten

(1,890)

(1,484)

Gewinn/(Verlust) vor Steuern

(13,214)

(10,725)

Nettofinanzertrag/(verlust)

558

(2,931)

Gewinn/(Verlust) vor Steuern

(12,656)

(13,656)

Netto Gewinn/(Verlust)

(12,656)

(13,656)

Gewinn/(Verlust) pro Aktie

(1.266)

(1.366)

31.12.2018

31.12.2017

Barmittel und Ähnliches

4,609

17,598

Andere Aktiva

11,931

10,871

Eigene Mittel

14,512

26,354

Total Aktiva

16.540

28.469

Der Jahresbericht 2018 ist auf der Webseite der Gesellschaft verfügbar unter:

www.cassiopea.com/investor-relations/financial-reports/yr-2019.aspx

Die Präsentation mit Konferenzgespräch zu den Ergebnissen 2018 findet am
8. Februar 2019 um 15.00 Uhr MEZ (in englischer Sprache) statt:

Diana Harbort, CEO; Luigi Moro, CSO; Alessandro Mazzetti, CMO; Chris Tanner, CFO; und Marco Lecchi, Deputy CFO, präsentieren die Jahresresultate 2018 und den Ausblick 2019 an einer Medien- und Analysten-Telekonferenz, die am 8. Februar 2019 um 15.00 Uhr MEZ stattfindet. Die Einwahlnummern:

Schweiz/Europa

+41 (0) 58 310 50 00

Grossbritannien

+44 (0) 207 107 0613

USA

+1 (1) 631 570 56 13

Die Präsentation für diese Telefonkonferenz ist verfügbar unter:

www.cassiopea.com/investor-relations/presentations/yr-2019.aspx




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Finanzkennziffern (€)
Umsatz 2019 -
EBIT 2019 -18,5 Mio
Nettoergebnis 2019 -21,2 Mio
Schulden 2019 18,3 Mio
Div. Rendite 2019 -
KGV 2019 -
KGV 2020
Marktkap. / Umsatz 2019 0
Marktkap. / Umsatz 2020 8,36x
Marktkap. 485 Mio
Chart CASSIOPEA SPA
Laufzeit : Zeitraum :
Cassiopea SpA : Chartanalyse Cassiopea SpA | MarketScreener
Vollbild-Chart
Trends aus der Chartanalyse CASSIOPEA SPA
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsAnsteigendAnsteigendNeutral
Ergebnisentwicklung
Analystenschätzung
Verkauf
Kaufen
Durchschnittl. Empfehlung AUFSTOCKEN
Anzahl Analysten 3
Mittleres Kursziel 70,0 €
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 44%
Revisionen zum Gewinn/Aktie
Unternehmensführung
NameTitel
Diana Harbort Chief Executive Officer & Executive Director
Jan Egbert de Vries Non-Executive Chairman
Marco Pasero Chief Operating Officer
Hans Christoph Tanner CFO, Head-Investor & Media Relations
Luigi Moro Chief Scientific Officer
Branche und Wettbewerber
01.01.Marktkap. (M$)
CASSIOPEA SPA50.82%540
GILEAD SCIENCES2.54%80 369
VERTEX PHARMACEUTICALS5.37%44 835
REGENERON PHARMACEUTICALS-6.29%36 949
GENMAB4.82%10 352
SAREPTA THERAPEUTICS INC10.16%8 700