BIOTEST AG Indikationen in 22 europäischen Ländern
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Biotest AG: Biotest erhält für Intratect(R) die Zulassung für weitere
Indikationen in 22 europäischen Ländern
24.01.2019 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG
Biotest erhält für Intratect(R) die Zulassung für weitere Indikationen in 22
europäischen Ländern
- Zusätzliche Einsatzmöglichkeiten in der Neurologie (CIDP, MMN) und bei
sekundären Immundefekten (SID)
- 40% der gesamten weltweit produzierten Immunglobuline werden zur Therapie
dieser Erkrankungen verwendet
- Biotest plant Erschließung der neuen Märkte
Dreieich, 24. Januar 2019. Biotest hat die Erweiterung der zugelassenen
Indikationen von Intratect(R) um die neurologischen Indikationen chronische
inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) und multifokale
motorische Neuropathie (MMN), sowie eine Ausweitung im Bereich der sekundären
Immundefekte (SID), erhalten.
Bei der CIDP handelt es sich weltweit um die wichtigste neurologische
Indikation im Bereich der Immunglobulin-Therapie - ungefähr 25% der gesamten
weltweit produzierten Standard-Immunglobuline werden zur Therapie von CIDP
verwendet. Bislang wird Intratect(R) bereits sehr erfolgreich zur Therapie
akuter, neurologischer Erkrankungen, wie dem Guillian-Barré-Syndrom (GBS),
eingesetzt.
Ein weiteres Einsatzgebiet von Intratect(R) sind die primären und sekundären
Immundefekterkrankungen (PID, SID). Gründe für die Entstehung von SIDs sind
beispielsweise verschiedene Krebserkrankungen, Nebenwirkungen von
immunsuppressiven Medikamenten oder Stoffwechselstörungen. Mindestens 15% der
weltweit verkauften Immunglobulin-Mengen werden im Bereich der sekundären
Immundefekte eingesetzt. Mit der Zulassungserweiterung entfallen die bisherigen
Einschränkungen der Intratect(R)-Zulassung.
Mit dem breiteren Indikationsspektrum plant Biotest, neue Märkte zu
erschließen, um so zusätzlichen Patienten eine Immunglobulin-Therapie mit
Intratect(R) zu ermöglichen.
Über CIDP
Die chronische inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) ist
eine seltene erworbene Erkrankung des peripheren Nervensystems. Sie zeigt sich
in Form einer schubförmig oder chronisch progredienten proximalen und distalen
Muskelschwäche und häufigen sensori-schen Störungen. Sie kann in jedem Alter
auftreten. Die Prävalenz wird mit 0,8 bis 8,9 Fällen pro 100.000 Einwohner
angegeben. Bei älteren Menschen mit einem Durchschnittsalter von etwa 40-50
Jahren tritt die Erkrankung häufiger auf. Eine Heilung der CIDP ist eher
selten. Heutzutage kann bei CIDP aber durch eine hochdosierte
Immunglobulin-Therapie eine lange Remission und klinische Stabilität erreicht
werden.
Über Intratect(R)
Intratect(R) ist ein polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus humanem
Blutplasma zur intravenösen Applikation (IVIG). Die Fertiglösung eignet sich
zur Substitutionstherapie bei primärem und sekundärem Antikörpermangelsyndrom,
sowie zur Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen wie ITP, GBS, CIDP, MMN und
dem Kawasaki-Syndrom. Dosierung und Dauer der Behandlung richten sich nach der
Indikation und der Schwere der Erkrankung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest
vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und
Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet
Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen
Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der
blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest
biotechnologisch hergestellte monoklonale Antikörper für verschiedene
Krebsindikationen und Systemischen Lupus Erythematodes (SLE). Biotest
beschäftigt weltweit mehr als 1.600 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien
der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet.
IR Kontakt:
Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de
PR Kontakt:
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