Biotest AG: Biotest AG gibt erfolgreichen Abschluss des gegenseitigen Anerkennungsverfahrens zur
Marktzulassung von Cytotect(R) CP Biotest in zwölf europäischen Ländern bekannt

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Biotest AG: Biotest AG gibt erfolgreichen Abschluss des gegenseitigen
Anerkennungsverfahrens zur Marktzulassung von Cytotect(R) CP Biotest in
zwölf europäischen Ländern bekannt

21.08.2018 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest AG gibt erfolgreichen Abschluss des gegenseitigen
Anerkennungsverfahrens zur Marktzulassung von Cytotect(R) CP Biotest in
zwölf europäischen Ländern bekannt

- Zulassung in vier zusätzlichen attraktiven europäischen Märkten

- Grundlage für zukünftige Umsatzsteigerung bei Cytotect(R) CP Biotest

Dreieich, 21. August 2018. Die Biotest AG gibt heute bekannt, dass das
europäische Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition
Procedure, MRP) für ihr Cytomegalie-Virus (CMV) Hyperimmunglobulin
Cytotect(R)
CP Biotest in zwölf ausgewählten Ländern erfolgreich abgeschlossen wurde.
Das Ziel des Verfahrens war, in weiteren Ländern der EU eine Zulassung von
Cytotect(R) CP Biotest zu erlangen und die Zulassung in den ausgewählten
EU-Ländern zu harmonisieren. Der Prozess konnte bereits nach 60 Tagen
abgeschlossen werden, da alle beteiligten Behörden zu diesem Zeitpunkt ihr
Einverständnis gegeben haben. Zu den bisherigen acht Ländern mit rein
nationaler Zulassung kommen nun insgesamt vier weitere hochinteressante
Märkte hinzu, in denen Cytotect(R) CP Biotest bislang nicht zugelassen war.

"Die Erschließung attraktiver Märkte, insbesondere für Spezialprodukte wie
Cytotect(R) CP Biotest, ist ein erklärtes Ziel der Biotest-Strategie, um
unser Produkt-Portfolio weiterzuentwickeln", erklärte Enrico D'Aiuto, VP
Global Sales & Marketing der Biotest AG. "Wir sind hocherfreut über die
positive Entscheidung der Behörden, sodass wir nun Patienten in insgesamt
zwölf europäischen Ländern mit einem einzigartigen Medikament gegen diese
schwerwiegende Infektionskrankheit versorgen können".

Biotest erwartet nun, dass die nationalen Zulassungen von Cytotect(R) CP
Biotest in den Ländern zeitnah ausgestellt werden. Im Anschluss daran sind
gezielte Aktivitäten zur Markteinführung in den Ländern geplant. Davon
verspricht sich die Biotest AG, die Umsätze speziell in den neuen Märkten
signifikant zu erhöhen und europaweit langfristig zu sichern.

Über Cytotect(R) CP
Cytotect(R) CP Biotest ist ein Cytomegalie-Virus (CMV)-spezifisches
Hyperimmunglobulin-Präparat mit einem hohen Antikörper-Titer gegen CMV. Das
Produkt ist zur Prophylaxe klinischer Manifestationen einer CMV-Infektion
bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie, insbesondere bei
Transplantat Empfängern, zugelassen. Die gleichzeitige Gabe von geeigneten
Virostatika sollte zur CMV-Prophylaxe in Betracht gezogen werden.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter
anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes
(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit
mehr als 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX
der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.


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