Biom'up sieht für HEMOBLAST(TM) Bellows eine starke Marktresonanz in den USA und Europa

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Biom'up sieht für HEMOBLAST(TM) Bellows eine starke Marktresonanz in den USA
und Europa

28.11.2018 / 08:00
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Biom'up sieht für HEMOBLASTTM Bellows eine starke Marktresonanz
in den USA und Europa

  * Der Einsatz von HEMOBLAST Bellows in inzwischen 26 Krankenhäusern und
    die Evaluierung des Produktes in mehr als 240 Krankenhäusern
    signalisiert eine hohe Marktakzeptanz in den USA

  * Beschleunigung der Markteinführung in Europa, wo HEMOBLAST Bellows in 28
    Krankenhäusern in Frankreich und der DACH-Region genutzt und in weiteren
    70 Krankenhäusern evaluiert wird

Saint-Priest, Frankreich, 28. November 2018, 8:00 Uhr (Paris MEZ) - Biom'up
(das "Unternehmen"), ein Spezialist für das Management von bei Operationen
auftretenden Blutungen (chirurgische Hämostase), kündigt heute ein Update
über die ersten Monate der Kommerzialisierung von HEMOBLAST Bellows in den
USA und Europa an und bestätigt die gute Resonanz in Krankenhäusern und bei
Chirurgen.

Seit seiner Einführung in den US-Markt im Juli 2018 haben 26 Krankenhäusern
HEMOBLAST Bellows kommerziell erworben. Dies bedeutet, dass das Produkt den
Evaluierungsprozess dieser Krankenhäuser bereits erfolgreich durchlaufen
hat. Insgesamt läuft die Evaluierung von HEMOBLAST Bellows derzeit an 240
US-Krankenhäusern, ein Anstieg von 140 Krankenhäusern Stand Mitte September.

In Europa fokussierte sich Biom'up auf die Auslieferung von HEMOBLAST
Bellows an Schlüsselkunden in Frankreich und der DACH-Region. In Frankreich
nutzen schon jetzt 21 Krankenhäuser, neun davon Universitätskliniken,
HEMOBLAST Bellows in ihrer klinischen Praxis, was ein ermutigendes Zeichen
für eine hohe Marktakzeptanz darstellt. Darüber hinaus haben 15
Krankenhäuser, darunter einige der renommiertesten Häuser Deutschlands,
Österreichs und der Schweiz, Bestellungen getätigt. Derzeit wird HEMOBLAST
Bellows an mehr als 70 europäischen Krankenhäusern evaluiert.

In Europa werden die Märkte in Frankreich, Deutschland, der Schweiz und
Österreich direkt durch eine unternehmenseigene Vertriebsmannschaft bedient.
In anderen europäischen Märkten identifiziert Biom'up aktiv Vertriebspartner
und hat kürzlich ein erstes Vertriebsabkommen für Spanien unterzeichnet.

Um die vielversprechende Marktnachfrage zu decken, hat das Unternehmen
kürzlich die effiziente Umsetzung des Scale-ups seiner Produktion in
Frankreich bekannt gegeben. Infolgedessen konnte das Unternehmen den
Produktausstoß im Oktober 2018 auf mehr als 4.000 Einheiten HEMOBLAST
Bellows erhöhen. Das Unternehmen geht davon aus, dass sich diese Zahl im
ersten Halbjahr 2019 auf 7.000 Einheiten pro Monat erhöhen wird. HEMOBLAST
Bellows wird in den USA zu einem Basispreis von $270 und in Europa für
EUR250 pro Einheit verkauft.

Etienne Binant, Chief Executive Officer von Biom'up, kommentierte: "Unser
Produkt gewinnt in all unseren Zielmärkten an Zugkraft. Immer mehr Chirurgen
erkennen die Vorteile des Einsatzes von HEMOBLAST Bellows, das nahezu keine
Vorbereitungszeit erfordert und bereits nach wenigen Minuten seine Wirkung
entfaltet. HEMOBLAST Bellows bedeutet eine deutliche Veränderung in der Art
und Weise wie Chirurgen Blutungen im Operationssaal unter Kontrolle halten.
Hinsichtlich der Lieferkapazität liegen wir mit dem umfangreichen Scale-up
unserer Produktion voll im Plan. So können wir unsere Strategie, HEMOBLAST
Bellows als führendes Produkt auf dem weltweiten Markt für Hämostatika zu
etablieren, weiter vorantreiben."


Kontakte

     Biom'up Chief Financial         MC Services AG Internationale
     Officer Jean-Yves Quentel       Investor und Public Relations Anne
     [1]investisseurs@biomup.com     Hennecke
     +33 4 86 57 36 10  1.           [1]anne.hennecke@mc-services.eu +49
     mailto:investisseurs@biomup.    211 529 252 22  1.
     com                             mailto:anne.hennecke@mc-services.eu
Über HEMOBLAST

HEMOBLASTTM Bellows ist ein innovatives hämostatisches Produkt zur Kontrolle
von Blutungen bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen wie in der
Herz-, sowie der Allgemein- und der orthopädischen Chirurgie. Das Produkt
ist in ausgewählten europäischen Märkten verfügbar und erhielt im
Dezember
2017, sieben Monate früher als erwartet, die Zulassung für den
US-amerikanischen Markt. Die frühzeitige Zulassung durch die
US-amerikanische FDA (Food and Drug Administration) erfolgte auf Basis der
erfolgreich durchgeführten klinischen Studie des Unternehmens. Diese Studie
an 412 Patienten, die sich orthopädischen Eingriffen (untere Extremitäten)
oder Eingriffen am Herz/Thorax sowie Abdominalbereich unterzogen, erreichte
alle primären und sekundären Endpunkte. Angesichts der überragenden
vorläufigen Ergebnisse (93% Wirksamkeit nach 6 Minuten gegenüber 74% im
Kontrollarm) empfahl das unabhängige Datenkontrollkommitee (Independent Data
Monitoring Committee, IDMC) einstimmig, die Studie nach einer
Zwischenanalyse der Daten vor dem ursprünglich geplanten Termin
abzuschließen. Dies ermöglichte es dem Unternehmen, den Antrag auf
Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) bei den Aufsichtsbehörden bereits
im Juni 2017 vorzeitig einzureichen.

Nach Zulassung von HEMOBLAST Bellows durch die FDA konzentrierte Biom'up
seine Aktivitäten vorrangig auf industrielle und kommerzielle Aspekte,
darunter die Rekrutierung eines US-Vertriebs- und Marketingteams, um die
kommerzielle Einführung von HEMOBLAST Bellows in den USA vorzubereiten.

Am 12. Juli 2018 erhielt auch Biom'ups HEMOBLAST Bellows Applikator für
laparoskopische Anwendungen die CE-Zertifizierung. Er wird für die Abgabe
von HEMOBLAST Bellows-Pulver in minimalinvasiven Verfahren eingesetzt. Dies
eröffnete dem Unternehmen Zugang zu einem neuen Marktsegment mit jährlich
etwa 500.000 Operationen in Europa. Darüber hinaus reichte das Unternehmen
am 2. Juli 2018 ergänzende Unterlagen zum bereits bewilligten Antrag auf
Marktzulassung (PMA) ein, um HEMOBLAST Bellows auch in den USA für alle
laparoskopischen chirurgischen Eingriffe zuzulassen.


Über Biom'up

Biom'up, ein im Jahr 2005 gegründetes Unternehmen mit Sitz im Lyoner Vorort
Saint-Priest (Frankreich), entwickelt innovative Hämostaseprodukte auf Basis
patentierter Biopolymere. Sie sollen chirurgische Eingriffe in zahlreichen
Fachgebieten (Wirbelsäule, Herz-Thorax, Allgemeinmedizin, Orthopädie,
plastische Chirurgie) vereinfachen und Patienten eine bessere Lebensqualität
ermöglichen.

Seit seiner Gründung wird Biom'up von prominenten europäischen Investoren,
darunter Bpifrance, Innobio, Gimv, Lundbeckfond, Mérieux Participation, SHAM
und ACG, unterstützt. Darüber hinaus hat auch das Management von Biom'up
bisher EUR 2 Mio. in Aktien des Unternehmens investiert. Im Oktober 2017 hat
Biom'up seinen Börsengang an der Euronext Paris erfolgreichen abgeschlossen
und dabei einen Emissionserlös von EUR 42,5 Mio. erzielt. Im Februar 2018
folgte eine Kapitalerhöhung, aus der dem Unternehmen EUR 16 Mio. zuflossen,
und im März 2018 eine Anleihefinanzierungsvereinbarung in Höhe von EUR 25
Mio. mit dem amerikanischen Innovationsfonds Athyrium, ein auf innovative
Unternehmen im Gesundheitssektor spezialisierter US-Fond.


Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten. Obwohl
das Unternehmen der Ansicht ist, dass die geäußerten Erwartungen auf
vernünftigen Annahmen beruhen, können sämtliche Aussagen in dieser
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sich ohne Vorbehalt ändern und (ii) möglicherweise von Faktoren beeinflusst
werden, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Diese
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Regel erkennbar an Formulierungen wie "anvisieren", "glauben", "erwarten",
"beabsichtigen", "möglicherweise", "annehmen", "prognostizieren", "planen",
"rechnen mit", "voraussagen", "können", "sollen" und "werden" oder
sinnverwandten Begriffen und Ausdrücken sowie deren Verneinung.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen inhärenten Risiken und
Unsicherheiten, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und dazu
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des Unternehmens wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder
Erfolgen abweichen, die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebracht oder
impliziert wurden. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt das
Unternehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren oder Gründe bekannt zu geben, die erklären, warum die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen in den zukunftsgerichteten
Aussagen projizierten abweichen, selbst wenn in Zukunft neue Informationen
verfügbar werden. Diese Pressemitteilung wurde auf Deutsch, Französisch und
Englisch veröffentlicht. Im Falle von Auslegungsunterschieden ist der
französische Wortlaut der geltende.


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Biom'up
                   8, allée Irène Joliot Curie
                   69800 Saint-Priest
                   Frankreich
   Telefon:        +33 (0)4 86 57 36 10
   Fax:            +33 (0)4 37 69 00 84
   E-Mail:         contact@biomup.com
   Internet:       www.biomup.com
   ISIN:           FR0013284080
   WKN:            A2H5VA
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin; London, Paris



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