Biofrontera AG: Biofrontera veröffentlicht Ergebnisse des 3. Quartals und der ersten neun
Monate 2018

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Biofrontera AG: Biofrontera veröffentlicht Ergebnisse des 3. Quartals und
der ersten neun Monate 2018

16.11.2018 / 08:05
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Biofrontera veröffentlicht Ergebnisse des 3. Quartals und der ersten neun
Monate 2018


Leverkusen, den 16. November 2018 - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113),
ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute die
Ergebnisse für das dritte Quartal und die neun Monate zum 30. September 2018
veröffentlicht. Gleichzeitig wurde ein Überblick über die aktuelle
Geschäftsentwicklung gegeben.

  * Steigerung der Umsatzerlöse in den ersten neun Monaten 2018 um 98% auf
    rund 14,6 Mio. EUR, verglichen mit 7,3 Mio. EUR in der Vorjahresperiode.

  * Steigerung der Produktumsätze in den ersten neun Monaten 2018 um 131%
    auf rund 14,4 Mio. EUR, verglichen mit 6,2 Mio. EUR in der
    Vorjahresperiode.

  * Ergebnis vor Steuern in den ersten neun Monaten 2018 von rund -12,3 Mio.
    EUR oder -0,28 EUR je Aktie gegenüber rund -14,6 Mio. EUR oder -0,38 EUR
    je Aktie im Vorjahreszeitraum.

  * Anhebung der Umsatzprognose für das laufende Jahr von bisher 16 bis 20
    Mio. Euro auf 19 bis 22 Mio. Euro im Oktober 2018.

  * Abschluss eines 5-Jahresvertrags mit dem US-Veteranenministerium im
    August 2018.

  * Zulassung für Ameluz(R) in Kombination mit photodynamischer
    Tageslichttherapie (Tageslicht-PDT) durch die Europäische Kommission im
    März 2018 und in der Schweiz im September 2018.

  * Abschluss der Patientenrekrutierung für die Phase III-Studie zur
    Untersuchung von Ameluz(R) / BF-RhodoLED(R) für die Behandlung von
    aktinischen Keratosen auf den Extremitäten oder dem Rumpf/Nacken im Juli
    2018.

  * Start der Patientenrekrutierung für die Phase III-Studie zur
    Untersuchung von Ameluz(R) / BF-RhodoLED(R) für die Behandlung von
    superfiziellen Basalzellkarzinomen in den USA im September 2018.

"Durch die erfolgreiche Umsetzung unserer Konzernstrategie haben wir die
Positionierung und das Marktpotential unseres Produktes Ameluz(R) weiter
verbessert und konnten somit in den ersten neun Monaten dieses Jahres
deutlich gestiegene Umsätze verzeichnen," sagt Prof. Dr. Hermann Lübbert,
Vorstandsvorsitzender von Biofrontera. "Wir haben unsere operativen Ziele in
der Berichtsperiode erreichen und sogar übertreffen können. Vor allem in den
USA steigt der Bekanntheitsgrad von Ameluz(R) bei den Dermatologen weiter
an. Dies und die deutliche Verbesserung der Kostenerstattung für die Ärzte
durch den J-Code sowie die überarbeiteten CPT-Codes für die photodynamische
Therapie führten zu konstant steigenden Verkäufen an US-Kunden. Im dritten
Quartal hatte die anstehende Erhöhung des Listenverkaufspreises um 5,6% auf
285 US-Dollar per 1. Oktober zudem einen positiven Vorzieheffekt auf die
Verkäufe. In Europa hat die Zulassung der Tageslicht-PDT den PDT-Markt
beflügelt. Insgesamt konnten wir somit im September einen weltweiten
Absatzrekord mit über 22.000 verkauften Tuben Ameluz(R) verzeichnen", so
Prof. Dr. Hermann Lübbert weiter.


Konzernkennzahlen für die ersten neun Monate in 2018:

  In TEUR, falls nicht anders angegeben    9M 2018    9M 2017  Veränderung
                                         ungeprüft  ungeprüft
  Umsatzerlöse                              14.552      7.334          98%
  aus Produktverkäufen                      14.383      6.238         131%
  aus Entwicklungsprojekten                    129      1.096         -88%
  übrige Umsätze                                40          0          n/a
  Forschungs- und Entwicklungskosten        -3.219     -3.233           0%
  Allgemeine Verwaltungskosten              -7.283     -3.626        -101%
  Vertriebskosten                          -12.658    -12.586          -1%
  Ergebnis vor Ertragsteuern               -12.253    -14.614          16%
  Ergebnis je Aktie (in EUR)                 -0,28      -0,38          26%
Biofrontera hat in den ersten neun Monaten in 2018 Umsätze in Höhe von
insgesamt rund 14,6 Mio. EUR erzielt, was einer Steigerung von 98% gegenüber
dem Vorjahreszeitraum entspricht. In den USA stieg der Umsatz gegenüber dem
Vorjahreszeitraum um 204% auf 10,2 Mio. EUR. Der Umsatz in Deutschland
verbesserte sich auf 2,1 Mio. EUR, eine Steigerung von 24% gegenüber dem
Vorjahr. In anderen europäischen Ländern stiegen die Umsätze um 73% auf 2,1
Mio. EUR.

Das Bruttoergebnis vom Umsatz erhöhte sich um 5,3 Mio. Euro in den ersten
neun Monaten auf 11,8 Mio. Euro gegenüber 6,4 Mio. Euro im
Vorjahreszeitraum. Die Bruttomarge reduzierte sich von 88% in den ersten
Monaten 2017 auf 81% in den ersten neun Monaten 2018. Die ist bedingt durch
eine deutliche Reduzierung der Umsätze aus sonstigen Regionen bzw.
Entwicklungsprojekten, denen im Vorjahreszeitraum keine Umsatzkosten
entgegenstanden.

Das Ergebnis vor Ertragssteuern für die ersten neun Monate 2018 betrug -12,3
Mio. EUR bzw. -0,28 EUR je Aktie gegenüber -14,6 Mio. EUR bzw. -0,38 EUR im
Vorjahreszeitraum.

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30. September 2018
21,1 Mio. EUR, gegenüber 11,1 Mio. EUR zum 31. Dezember 2017.

Angesichts der jüngsten Geschäftsentwicklung hat das Management der
Biofrontera AG bereits im Oktober die Umsatzprognose für das laufende Jahr
von bisher 16 bis 20 Mio. Euro auf 19 bis
22 Mio. Euro erhöht, wobei die Prognose für das Konzernergebnis im Jahr 2018
unverändert bei -15 bis -16 Mio. Euro bestehen bleibt.

Geschäftsaktivitäten in den USA
Die USA bleibt auch weiterhin der grösste Wachstumsmarkt. In den ersten neun
Monaten konnte der Umsatz gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 204% auf 10,2
Mio. EUR gesteigert werden. Die deutliche Verbesserung der Kostenerstattung
für die Ärzte durch den J-Code sowie die überarbeiteten CPT-Codes haben zu
konstant steigenden Verkäufen an US-Kunden geführt. Zusätzlich wurden die
Umsätze im dritten Quartal durch einen Vorzieheffekt aufgrund der
anstehenden Erhöhung des Listenverkaufspreises um 5,6% per 1. Oktober
unterstützt. Ein weiterer Meilenstein im letzten Quartal war der Abschluss
eines 5-Jahresvertrags mit dem US-Veteranenministerium im August 2018, der
es uns ermöglicht, Ameluz(R) allen medizinischen Einrichtungen des
Veteranenministeriums und des US-Verteidigungsministeriums anzubieten.

Geschäftsaktivitäten in Europa
Biofrontera konnte in den ersten neun Monaten im europäischen Ausland einen
Umsatzanstieg von 73% gegenüber dem Vorjahreszeitraum verzeichnen. Mit der
Zulassung von Ameluz(R) für die Behandlung von aktinischer Keratose mit der
photodynamischen Tageslichttherapie (Tageslicht-PDT) in Europa ist Ameluz(R)
nun wettbewerbsfähiger gegenüber bestehenden PDT- und topischen
Medikamenten. In Deutschland, unserem grössten EU-Markt, hat sich mit der
Zulassung der Tageslicht-PDT der Erstattungsstatus von Ameluz(R) drastisch
verbessert. Daraufhin konnten wir über den gesamten Berichtszeitraum hier
eine deutliche Umsatzsteigerung von 24% auf 2,1 Mio. Euro im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum verzeichnen. Diese Umsatzsteigerung geht insbesondere auf
die Sommermonate zurück. Zusätzlich beobachten wir nach der Einführung von
Ameluz(R) in Kombination mit Tageslicht-PDT eine Ausweitung des PDT-Marktes
insgesamt.

Laufende Studien
Im Juli 2018 hat Biofrontera den Abschluss der Patientenrekrutierung für die
laufende Phase-III-Studie mit Ameluz(R) zur Behandlung von aktinischen
Keratosen an Extremitäten, Rumpf und Hals bekannt gegeben. Das Unternehmen
erhofft sich aus dieser Studie eine weitere Steigerung des Marktpotentials
von Ameluz(R) und erwartet die Ergebnisse im ersten Quartal 2019. Nach
erfolgreicher Zulassung wäre Ameluz(R) das einzige PDT-Medikament in Europa
und den USA, mit dem eine Flächenbehandlung von aktinischen Keratosen auch
auf den Extremitäten sowie dem Rumpf/Nacken und für alle Schweregrade
möglich ist.

Um die Wachstumschancen im amerikanischen Markt mittelfristig noch weiter zu
erhöhen, führt
Biofrontera dort zurzeit eine Studie zur Behandlung von oberflächlichem
Basalzellkarzinomen (BCC) mit Ameluz(R) in Verbindung mit der Rotlichtlampe
BF-RhodoLED(R) durch, für die im September 2018 mit der
Patientenrekrutierung begonnen wurde. Mit den Studienergebnissen wird im
ersten Halbjahr 2020 gerechnet. Nach einer erfolgreichen FDA-Zulassung wäre
Ameluz(R) das einzige Medikament in den USA zur Behandlung von
oberflächlichen BCC durch photodynamischen Therapie. Somit könnte
Biofrontera Patienten und Ärzten auch für BCC eine Behandlungsoption mit
hoher Effizienz und gutem kosmetischem Ergebnis bieten.

Telefonkonferenz
Telefonkonferenzen für Aktionäre und interessierte Investoren finden am 16.
November 2018 zu folgenden Zeiten statt:
Telefonkonferenz - DEUTSCH
16. November 2018, 10:00 Uhr CET
Einwahlnummer: +49 (0) 69201744220
Bestätigungsnummer: 14005835#

Telefonkonferenz - ENGLISCH
16. November 2018, 14:00 Uhr CET
Einwahlnummer USA: +1 8774230830
Einwahlnummer UK: +44 2030092470
Bestätigungsnummer: 12331554#

Bitte wählen Sie sich bereits 5 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz
ein, um einen pünktlichen Start zu ermöglichen.

Die Quartalsmitteilung für die ersten neun Monate 2018 ist abrufbar unter
https://www.biofrontera.com/de/investoren/finanzberichte.html
-Ende-

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:

   Ansprechpartner für Investoren
   Biofrontera AG                      ir@biofrontera.com
   Thomas Schaffer, Finanzvorstand     +49-214-87632-0
   Ansprechpartner für Journalisten
   Instinctif Partners                 [1]susanne.rizzo@instinctif.com
   Susanne Rizzo                       +49-89-3090-5189-24



                                       1. mailto:volker.siegert@cortent.de
Hintergrund
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die
Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer
Kosmetika spezialisiert ist.
Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit rund 150 Mitarbeitern entwickelt
und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der
Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz(R), ein
verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und
dessen Vorstufen. Ameluz(R) wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in
den USA vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen die
Dermokosmetikserie Belixos(R), eine Spezialpflege für geschädigte oder
erkrankte Haut. Biofrontera ist das erste deutsche gründergeführte
pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine
US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die
Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr.
Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard)
und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet.

www.biofrontera.com

Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG
betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung
der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und beinhalten
bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich
erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht
werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete
Aussagen zu aktualisieren.


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16.11.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Biofrontera AG
                   Hemmelrather Weg 201
                   51377 Leverkusen
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)214 87632 0
   Fax:            +49 (0)214 87632 90
   E-Mail:         ir@biofrontera.com
   Internet:       www.biofrontera.com
   ISIN:           DE0006046113, NASDAQ: BFRA
   WKN:            604611
   Börsen:         Regulierter Markt in Düsseldorf, Frankfurt (Prime
                   Standard); Freiverkehr in Berlin, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
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